celebs-networth.com

Manželka, Manžel, Rodina, Status, Wikipedia

Similac Alimentum Recall 2022: Čo potrebujete vedieť

Formula Recall

Similac Alimentum je dojčenská výživa, ktorú spoločnosť sťahuje z trhu. Toto stiahnutie je na rok 2022 a je spôsobené možnou kontamináciou produktu. Toto stiahnutie sa týka všetkých produktov, ktoré majú číslo šarže XXXXXXXXXX. Ak máte tento produkt, mali by ste ho vrátiť do obchodu, kde ste ho kúpili, aby vám bola vrátená plná suma.

Aktualizované 26. januára 2023 28 minútové prečítanie

Prehľad

Ako jedloje hypoalergénna, nemliečna dojčenská výživa s obľubou používaná naneznášanlivosť laktózy, nervozita, alergia na bielkovinu kravského mlieka, plynatosť, kolika a iné potravinové alergie.

Je to vzorec, ktorému rodičia dôverujú, aby splnil potreby svojich detí, ale je bezpečný?

Ako rodičia chceme pre naše bábätká tie najlepšie a najbezpečnejšie produkty. Preto je dôležité sledovaťdojčenská výživa pripomínaalebootázky bezpečnosti detskej výživy.

Existuje aStiahnutie Similac Alimentum? Ak áno, prečo bol odvolaný? Sťahuje sa tekuté (pripravené na pitie) Alimentum? Aké príznaky môžu mať bábätká, ak konzumujú stiahnuté výrobky? Aký vzorec bol odvolaný v roku 2022?

Zistite nižšie.

Alternatívy k stiahnutiu dojčenskej výživy (uprostred nedostatku a ďalej)

Po stiahnutí Similac (vrátane Similac Alimentum) začiatkom tohto roka a následnom nedostatku dojčenskej výživy sa mnohí rodičia snažia nájsť možnosti pre svoje ratolesti.

Nasledujú niektoré dojčenské výživy (značky USA), ktoré môžete so súhlasom lekára vyskúšať:

*Pozrite si naše rozhovory so zakladateľmi Serenity Kids vzorec pre batoľatá , a ich vrecká na detskú výživu .

Tieto európske receptúry môžu byť tiež najlepšími ekologickými možnosťami pre vaše dieťa:

DÔLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIE: Pred zmenou výživy sa poraďte so svojím pediatrom alebo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Mnohé európske receptúry nemajú schválenie FDA, ale mnohí rodičia ich stále uprednostňujú pred americkými značkami.

Je Similac Food na stiahnutie v roku 2022?

Áno, spoločnosť Abbott Nutrition vydala dobrovoľné stiahnutie niekoľkých produktov Similac, vrátane Alimentum,Voľbya Similac práškové receptúry na možnú bakteriálnu kontamináciuCronobacter sakazakiiaSalmonella. (1) (2)

Odvolanie bolo také veľké, že sa to ešte zhoršiloproblém s nedostatkom dojčenskej výživyv Spojených štátoch.

Nasledujú podrobnosti o tomto stiahnutí:

  • Dátum odvolania:17. februára 2022
  • Meno spoločnosti:Abbott Nutrition
  • Dôvody odvolania:Možná kontaminácia sSalmonellaaCronobakterbaktérie
  • Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí:1-800-986-8540

Skontrolujte obal vašich práškových receptúr Similac, kde nájdete nasledujúce informácie, ak sú zahrnuté v stiahnutí:

  • Kód na dne nádoby alebo obalu obsahuje K8, SH, alebo Z2 (viď foto nižšie).
  • Prvé dve číslice tohto kódu sú čísla od 22 do 37.
  • Pod týmto kódom skontrolujte dátumy vypršania platnosti 1. apríla 2022 (APR 2022) alebo neskôr.

(Foto kredit: FDA)

Môžete tiež zadať číslo šarže na webovej stránke Similac stiahnutia z obehu (www.similacrecall.com), aby ste skontrolovali, či vzorec, ktorý máte, patrí medzi stiahnuté produkty.

FDA (U.S. Food and Drug Administration) prvýkrát vydal varovanie pre spotrebiteľov, aby nekonzumovali produkty vyrobené v Abbott Nutrition’s Sturgis, Michigan.

Bezpečnostné varovanie bolo vydané po tom, čo štyri dojčatá z troch rôznych štátov (Minnesota, Texas a Ohio) údajne ochoreli po konzumácii práškovej dojčenskej výživy Similac. Všetky štyri prípady boli hospitalizované.

Úrady teraz záležitosť vyšetrujú po tom, čo jedno z detí zomrelo, údajne z dôvodu možného Cronobakter infekcia.

FDA vykonala testy a inšpekcie v zariadení a jeho okolí, vrátane kontroly ich interných záznamov, aby skontrolovala nezrovnalosti alebo problémy, ktoré mohli spôsobiť kontamináciu.

FDA vo svojom odporúčaní oznámila, že ich predbežné vyšetrovanie ukázalo nasledovné: (1)

  • Niekoľko pozitívnych Cronobacter sakazakii výsledky testov zo vzoriek životného prostredia
  • Nepriaznivé kontrolné pozorovania vyšetrovateľov FDA
  • Kontaminácia životného prostredia s Cronobacter sakazakii na základe záznamov spoločnosti Abbott
  • Zničenie produktu v dôsledku prítomnosti Cronobakter , opäť na základe záznamov spoločnosti Abbott

Tu je vyhlásenie Franka Yiannasa, zástupcu komisára FDA pre potravinovú politiku a reakciu:

Keďže ide o produkt používaný ako jediný zdroj výživy pre mnoho novorodencov a dojčiat našej krajiny, FDA je hlboko znepokojený týmito správami o bakteriálnych infekciách.

Chceme ubezpečiť verejnosť, že s našimi partnermi usilovne pracujeme na prešetrení sťažností súvisiacich s týmito výrobkami, ktoré podľa nás zahŕňajú dojčenskú výživu vyrobenú v tomto zariadení, pričom pracujeme na čo najrýchlejšom vyriešení tohto bezpečnostného problému. (1)

Podľa upozornenia na stiahnutie sa tieto produkty mohli distribuovať po USA a vyvážať do iných krajín.

Zlikvidujte dotknuté produkty, aj keď vyzerajú v poriadku. Tieto smrteľné patogény nevidíte, ale môžu byť prítomné vo výžive vášho dieťaťa.

Zavolajte Similac pre spracovanie vrátenia peňazí alebo výmenu produktu.

Prečo sa jedlo odvoláva?

Toto stiahnutie bolo vydané po hláseniach o štyroch hospitalizovaných bábätkách, vrátane jedného možného úmrtia Cronobakter. (2)

Abbott však objasnil, že vzorky súvisiace s týmito sťažnosťami boli na smrteľné patogény negatívne. Zákazníkov tiež ubezpečujú, že všetky produkty pred uvedením na trh prechádzajú rutinnými testami na patogény.

Napriek tomu Abbott a FDA dosiahli nejaké pozitívne výsledky Cronobacter sakazakii . Spoločnosť Abbott Nutrition však vysvetlila, že išlo o vzorky odobraté z oblastí bez kontaktu s produktom v ich zariadení v Sturgis v štáte Michigan.

Tu je ich vyjadrenie k tomuto stiahnutiu:

Spoločnosť Abbott dobrovoľne sťahuje tieto výrobky z trhu po štyroch sťažnostiach spotrebiteľov týkajúcich sa Cronobacter sakazakii alebo Salmonella Newport u dojčiat, ktoré konzumovali práškovú dojčenskú výživu vyrobenú v tomto zariadení.

Okrem toho, ako súčasť procesov kvality spoločnosti Abbott, vykonávame v našich výrobných zariadeniach rutinné testovanie na Cronobacter sakazakii a iné patogény. Počas testovania v našom zariadení v Sturgis, Michigan, sme našli dôkazy o výskyte Cronobacter sakazakii v závode v oblastiach bez kontaktu s produktom. Nenašli sme žiadny dôkaz Salmonella Newport. Toto vyšetrovanie prebieha.

Dôležité je, že žiadny distribuovaný produkt nebol pozitívne testovaný na prítomnosť žiadnej z týchto baktérií a pokračujeme v testovaní. Spoločnosť Abbott vykonáva rozsiahle kontroly kvality každej dokončenej šarže dojčenskej výživy vrátane mikrobiologickej analýzy pred uvedením na trh.

Všetky hotové produkty sú testované na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport a iné patogény a musia byť testované s negatívnym výsledkom pred uvedením akéhokoľvek produktu na trh.

Okrem toho zadržané vzorky súvisiace s tromi sťažnosťami na Cronobacter sakazakii boli testované negatívne na Cronobacter sakazakii. A zadržaná vzorka súvisiaca so sťažnosťou na Salmonella Newport bola testovaná na Salmonella Newport negatívne . (2)

Spoločnosť vo svojom vyhlásení informuje rodičov a opatrovateľov, že patogény majú radi Cronobacter sakazakii možno bežne nájsť v rôznych oblastiach okolo domu, ako je kuchyňa a životné prostredie. (2)

Je dôležité dodržiavať pokyny na obale pre správnu prípravu, manipuláciu a skladovanie všetkých práškových receptúr, aby sa znížilo riziko kontaminácie.

Aké sú príznaky pripomínania Similac?

Cronobacter je smrteľná baktéria, ktorá môže spôsobiť vážne, život ohrozujúce infekcie. Môže ísť o meningitídu (zápal membrán chrániacich mozog a chrbticu) alebo sepsu (infekcia krvi). (3)

Táto smrteľná infekcia môže spôsobiť poškodenie čriev, ktoré sa môže šíriť do iných častí tela krvou.

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vysvetľuje, že a Cronobakter infekcia môže byť smrteľná pre deti, najmä pre novorodencov. (3)

Nasledujú možné príznaky sepsy a meningitídy, ktoré môže dieťa zažiť po konzumácii kontaminovanej výživy: (3)

  • Slabé kŕmenie alebo žiadna chuť do jedla
  • Podráždenosť
  • Zmeny teploty
  • Chrčanie dychov
  • Nezvyčajné pohyby
  • Žltačka (žltá koža a/alebo očné bielka)

Salmonella môže spôsobiť salmonelózu, gastrointestinálne ochorenie s horúčkou.

Symptómy mierneho prípadu môžu zahŕňať nasledovné: (4)

  • Hnačka
  • Horúčka
  • Kŕče v bruchu

Závažnejšie prípady môžu mať nasledujúce príznaky: (4)

  • Vysoká horúčka
  • Bolesti tela
  • Bolesti hlavy
  • Letargia
  • Vyrážka
  • Krv v moči alebo stolici
  • Predĺžené zvracanie
  • Dehydratácia (veľmi málo moču, sucho v ústach a hrdle a závraty pri vstávaní)

Závažné prípady môžu byť smrteľné. (4)

Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, okamžite o tom informujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a vyhľadajte lekársku pomoc.

Spomína sa tekuté jedlo?

Stiahnutie Similac Alimentum na rok 2022 nezahŕňa žiadne výživové prípravky s nedostatkom metabolizmu, tekuté prípravky Abbott, ako napríklad Alimentum pripravené na pitie, ani iné výživové produkty.

Tento produkt bol však v minulosti stiahnutý. (5)

Existuje pripomienka Similac Alimentum pred rokom 2022?

Áno. Similac Alimentum Advance (tekutý prípravok pripravený na pitie) bol stiahnutý z trhu v roku 2006 pre obsah vitamínu C nižší ako je odporúčané minimum. (4)

  • Dátum odvolania: 18. september 2006
  • Meno spoločnosti: Abbott Nutrition
  • Dôvody odvolania: Fľaštičky s tekutým prípravkom pripraveným na pitie mali chýbajúcu špeciálnu vrstvu, ktorá zadržiava vzduch. Táto výrobná chyba môže znížiť obsah vitamínu C v receptúre, pretože vzduch s vitamínom reaguje. (4)
  • Deti, ktoré nedostávajú adekvátne vitamíny, môžu mať nedostatok vitamínu C, čo vedie k podráždenosti s všeobecnou citlivosťou. (4)
  • Ovplyvnené produkty: Položka 401895V, s dátumom spotreby 1. mája 2007
  • Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-624-3412

Novinky o nedostatku vzorcov

Úradník FDA odstúpil pre kritiku riešenia nedostatku receptúr

Aktualizácia: 26. januára 2023

Zástupca komisára FDA Frank Yiannas z Úradu pre potravinovú politiku a reakciu odstupuje zo svojej funkcie. Ako dôvod uviedol problémy s decentralizovanou štruktúrou potravinového programu, ktorá brzdila ich funkciu a bránila im pracovať ako integrovaný tím. (6)

Jeho rezignácia prišla mesiac po tom, čo bol FDA kritizovaný v nezávislom hodnotení, ktoré si vyžiadal komisár Robert Califf za ich riešenie krízy nedostatku. Nadobudne účinnosť 24. februára. (6)

Podľa externého prehľadu potrebuje FDA silného vodcu na obmedzenie vnútorných konfliktov a je tiež potrebné reorganizovať potravinový program. (6)

Ministerstvo spravodlivosti vedie trestné vyšetrovanie v súvislosti s úlohou Abbotta pri nedostatku formuly

Aktualizácia: 24. januára 2023

Pobočka ministerstva spravodlivosti na ochranu spotrebiteľov údajne vedie trestné vyšetrovanie možnej úlohy spoločnosti Abbott pri nedostatku liekov v USA. (7)

Rodičia naďalej zápasia s hľadaním dojčenskej výživy, najmä tí, ktorých deti sa spoliehali na špeciálne zmesi, ktoré vyrába iba spoločnosť Abbott. (7)

Nedostatok receptúry ešte predtým, ako spoločnosť Abbott vo februári 2022 vydala stiahnutie receptúry a odstavila ju z dôvodu kontaminácie Cronobacter. Masívne zvolávanie a predĺžená odstávka (opäť sa otvorili až v júni 2022) však nedostatok zhoršili. (7)

Spoločnosť môže niesť zodpovednosť za svoju veľkú úlohu v tomto nedostatku v závislosti od vyšetrovania ministerstva spravodlivosti. (7)

Hovorca Abbott, Scott Stoffel, uviedol, že plne spolupracujú pri vyšetrovaní ministerstva spravodlivosti. (7)

Predchádzajúce vyšetrovania FDA (Food and Drug Administration) informovali o zistení niekoľkých nedostatkov a porušení vo výrobnom zariadení spoločnosti Abbott, vrátane bakteriálnej kontaminácie pri niekoľkých príležitostiach a laxných bezpečnostných protokolov. (7)

Reckitt Benckiser predpovedá, že nedostatok potrvá do jari

Aktualizácia: 4. decembra 2022

Kríza nedostatku receptúr v USA pretrváva rok po tom, čo sa začala, a to aj napriek neustálym snahám výrobcov receptúr a vlády zvýšiť dodávky. (8)

Čoskoro to však nebude o nič lepšie, pretože výrobca Enfamil Reckitt Benckiser predpovedá, že kríza bude pokračovať až do jari. (8)

Spoločnosť zvýšila výrobu a prevádzkuje svoje továrne na výrobu receptúr 24 hodín denne, 7 dní v týždni, čím sa stala najväčším dodávateľom receptúr v USA, pričom toto miesto predtým držal problémový Similac. (8)

Abbott po záplavách znovu otvára závod

Aktualizácia: 10. júla 2022

Po trojtýždňovej odstávke spôsobenej masívnymi záplavami v oblasti Abbott znovu otvára svoj závod v Sturgis v štáte Michigan 1. júla 2022. Spoločnosť oznámila, že reštartuje výrobu EleCare a čoskoro začne s ďalšími špeciálnymi a metabolickými receptúrami. (9)

FDA plánuje pokračovať v dovoze zámorských receptúr

Aj keď sa nedostatok skončí, FDA plánuje povoliť pokračujúci dovoz zámorských receptúr od dovozcov, ktorým je v súčasnosti udelené dočasné povolenie. (10)

Federálna agentúra oznámila, že v septembri budú vydané usmernenia o tom, ako by tieto zámorské spoločnosti mohli splniť požiadavky na dodávanie receptúr po polovici novembra. (10)

FDA dostáva správu o ďalšom úmrtí dojčiat súvisiacich s dojčenskou výživou

Aktualizácia: 22. júna 2022

FDA nedávno oznámila, že 10. júna dostali správu o dieťati, ktoré zomrelo v januári, čo môže súvisieť s ich vyšetrovaním v Abbott. Dieťa údajne konzumovalo formulu Abbott. (11)

Incident je teraz v štádiu vyšetrovania. (11)

16 miliónov 8-oz fliaš na dojčenskú výživu dorazí z Mexika

Desiaty let Operation Fly Formula prinesie Gerber Good Start Gentle dojčenskú výživu z Mexika do Fort Worth v Texase od 24. júna. (12)

ekvivalent enfamil neuropro

USA plánujú doviezť približne 1 milión libier (približne 16 miliónov 8-oz fliaš) tejto receptúry z Mexika. (12)

Očakáva sa väčší dovoz, pretože závod Abbott's Sturgis je stále zatvorený a kríza v oblasti receptúry naďalej ovplyvňuje USA.

Spomínaná detská výživa náhodne predaná v Kanade

Aktualizácia: 20. júna 2022

CFIA (Kanadská agentúra pre kontrolu potravín) varuje spotrebiteľov, ktorí si kúpili prípravky od Shoppers Drug Mart, aby si skontrolovali svoje produkty po tom, čo gigant maloobchodných lekární omylom predal stiahnuté prípravky od spoločnosti Abbott kvôli chybe online. (13)

Išlo o tie isté položky stiahnuté z trhu vo februári 2022 a majú nasledujúce kódy (nachádzajú sa v spodnej časti kontajnera alebo balenia):

  • Prvé dve číslice sú čísla od 22 do 37
  • Kód obsahuje K8, SH alebo Z2
  • Kód dátumu vypršania platnosti začína 1. 4. 2022 (APR 2022) a nasledujúcimi dátumami

Obchod opäť sťahuje z obehu tieto už stiahnuté dojčenské mlieka, ktoré sa vôbec nemali predávať späť spotrebiteľom. (13)

Závod Abbott sa opäť vypína kvôli záplavám

Je to len niekoľko dní, čo spoločnosť Abbott Nutrition znovu otvorila svoj problémový závod Sturgis, ale závod bol nútený znova vypnúť kvôli záplavám, ktoré postihli túto oblasť. (14)

Podľa tlačovej správy spoločnosti Abbott informovali FDA o tomto novom probléme a vykonajú komplexné testovanie s pomocou nezávislej tretej strany, aby sa pred opätovným otvorením ubezpečili, že závod je bezpečný.

To však znamená, že výroba sa opäť o pár týždňov oneskorí. Spoločnosť Abbott už skôr oznámila, že novo vyrobené produkty EleCare budú na pultoch obchodov do 20. júna. (14)

Po získaní súhlasu FDA na obnovenie výroby bude Abbott pokračovať vo výrobe EleCare predtým, ako začne používať Similac a ďalšie produkty s receptúrou. (14)

Formuly prichádzajú do USA z celého sveta

Operácia Fly Formula prezidenta Joea Bidena bola zaneprázdnená zbieraním receptúr z celého sveta, aby pomohla vyriešiť formulovú krízu v USA.

V polovici júna prišlo niekoľko vzorcov:

  • Až 95 000 plechoviek dojčenskej výživy prišlo z Bubs Australia pre spoločnosti Albertsons, The Kroger Company a obchody s potravinami Walmart. Do LAX prišli z Austrálie dve zásielky výživy Bubs, ktoré priniesli 380 000 libier dojčenskej výživy alebo približne 4 milióny osemuncových fliaš. (15) (16)
  • Ďalších 44 000 libier alebo ekvivalent približne 548 000 osemuncovým fľašiam špeciálnej dojčenskej výživy Nestlé Health Science Alfamino a Alfamino Junior zo Švajčiarska dorazilo na medzinárodné letisko v Louisville. (16)
  • Americká viceprezidentka Kamala Harrisová privítala zásielku 200 000 8-uncových fliaš receptúry Kendamil zo Spojeného kráľovstva na medzinárodnom letisku Dulles vo Virgínii. Ďalšie plechovky s receptúrou Kendamil dorazia na ďalšie tri lety v nasledujúcich týždňoch. (17)

Aj ďalší výrobcovia receptúr plánujú do konca júna a do zvyšku leta priniesť ďalšie receptúry:

  • Spoločnosť Abbott dovezie 686 350 plechoviek, čo zodpovedá 16,5 miliónom 8 fl oz fliaš Similac NeoSure (vyrobené pre predčasne narodené deti a dojčatá s nízkou pôrodnou hmotnosťou) a Similac Total Comfort (vyrobené pre deti s citlivým bruškom) zo svojho zariadenia v Granade v Španielsku. (14)
  • Danone odošle zo svojho výrobného závodu v Írsku približne 750 000 plechoviek, čo zodpovedá 19 miliónom 8-uncových fliaš s formulou. Prvá zásielka bude pre Aptamil First Infant Milk Stage 1, vzorec vyrobený pre zdravé deti, ale nie je ideálny pre predčasne narodené deti alebo deti s metabolickými a tráviacimi problémami. (17)

Počas vyšetrovania spoločnosti Abbott bolo hlásených deväť úmrtí dojčiat súvisiacich s dojčenskou výživou

Aktualizácia: 10. júna 2022

FDA údajne dostala deväť správ o úmrtiach dojčiat súvisiacich s umelým mliekom od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022. (18)

Dve z týchto úmrtí dojčiat boli medzi štyrmi potvrdenými Cronobacter sakazakii infekcií, ktoré viedli k stiahnutiu Similac vo februári. U dvoch ďalších detí bola potvrdená salmonela, zatiaľ čo jedno malo Escherichia coli. (18)

Žiadna zo sekvencií DNA vo vyšetrovaní FDA sa nezhodovala s produktmi Abbott. Všetky vyššie uvedené deti však boli kŕmené rôznymi práškovými výživami Abbott. (18)

Hoci to bolo zahrnuté aj v stiahnutí, žiadne z obetí nedostalo Similac Alimentum.

Abbott reštartuje výrobu formuly v závode Sturgis

Aktualizácia: 6. júna 2022

Po odstavení vo februári je zariadenie v Sturgis v štáte Michigan konečne opäť otvorené. (19)

Spoločnosť Abbott Nutrition oznámila, že výroba bola obnovená 4. júna 2022, pričom závod sa najskôr zameral na EleCare a ďalšie špeciálne alebo metabolické prípravky vyrobené pre deti s vážnymi potravinovými alergiami alebo tráviacimi problémami.

Trvalo by približne tri týždne, kým by sa tieto receptúry dostali na pulty trhov, ale spoločnosť Abbott odhaduje, že prvé z nich budú dostupné do 20. júna. (19)

Čo najskôr sa obnoví aj výroba Similac a ďalších receptúr.

Teraz, keď závod obnovil výrobu, očakáva sa, že pomôže zlepšiť dodávky receptúr a dúfajme, že čoskoro zmierni nedostatok receptúr v USA.

Medzinárodné spoločnosti posielajú vzorce, pretože nedostatok v USA dosahuje 70 %

Aktualizácia: 31. mája 2022

Podľa Datasembly dosiahli miery vypredania zásob v USA 70 % od týždňa končiaceho sa 22. mája. (20)

Keďže tieto čísla stále rastú, medzinárodné spoločnosti pozitívne reagovali na výzvu USA o pomoc a oznámili, že pošlú vzorce:

  • Výrobcovia Kendamil, britský výrobca Kendal Nutricare, pošlú v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov približne 100 nákladných vozidiel s formulou. (21)
  • Bubs Australia tiež pošle najmenej 1,25 milióna plechoviek s umelou výživou do USA a zároveň ubezpečí znepokojených austrálskych rodičov, že na to majú dostatok zásob. (22)

Aby FDA umožnilo viacerým spoločnostiam posielať receptúry do USA, FDA uvoľnila niektoré nariadenia, no zároveň uistila rodičov, že tieto receptúry by mali stále spĺňať americké normy, ako to nariadil prezident Joe Biden.

Štáty najviac zasiahnuté nedostatkom formuly

Aktualizácia: 24. mája 2022

V apríli 2022 miera vypredania zásob vyletela na 50 % v nasledujúcich štátoch: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Južná Dakota
  • Severná Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada uvádza, že do mája tiež zaznamenala pokles zásob dojčenskej výživy najmenej o 50 %. (24)

Biden sa odvoláva na zákon o výrobe obrany

Aby pomohol vyriešiť nedostatok receptúr, americký prezident Joe Biden sa 18. mája 2022 odvolal na zákon o výrobe obrany. (25)

Podľa tohto zákona sú dodávatelia povinní uprednostniť objednávky od výrobcov dojčenskej výživy aj v prípade, že si rovnaký tovar objednali aj iní odberatelia. (25)

Prvé povolenia podľa zákona o obrannej výrobe sú prioritné objednávky pre výrobcu Enfamil Mead-Johnson's Reckitt Benckiser a Similac's Abbott Nutrition: (26)

  • Pre Reckitt – filtre a produkty na jedno použitie používané na výrobu určitých olejov potrebných pri výrobe dojčenskej výživy
  • Pre Abbott Nutrition – suroviny vrátane cukru a kukuričného sirupu

Zariadenia Reckitt môžu po týchto zásielkach fungovať na maximálnu kapacitu, zatiaľ čo výroba sa môže po obnovení prevádzky závodu Abbott zvýšiť na jednu tretinu. (26)

Biden spúšťa operáciu Fly Formula

Biden tiež spustil operáciu Fly Formula okrem zvyšovania výroby výrobcov dojčenskej výživy. (25)

Prezident nariadil rôznym vládnym agentúram, aby používali vojenské lietadlá ministerstva obrany na vyzdvihnutie receptúr v zámorí (pokiaľ spĺňajú americké normy) a odleteli s nimi do USA, aby pomohli doplniť zásoby. (25)

Zásielky, ktoré zvyčajne trvajú dva týždne, sa teraz vďaka týmto špeciálnym letom môžu dostať do USA do 72 hodín. (27)

Prvá európska zásielka dorazí do USA

Prvá várka dojčenskej výživy (78 000 libier) prostredníctvom Operation Fly Formula dorazila do USA na dodanie špeciálnej dojčenskej výživy. (26)

Riaditeľ Národnej ekonomickej rady Bieleho domu Brian Deese povedal, že nákladné lietadlo vzdušných síl prepravovalo až 15 % špeciálnej lekárskej dojčenskej výživy potrebnej v USA.

Zásielka obsahuje 132 paliet: (27)

  • Nestlé Health Science Alfamino dojčenská výživa
  • Receptúra ​​Nestlé Health Science Alfamino Junior

Tieto špeciálne receptúry slúžia na kritický medicínsky účel pre deti s alergiou na bielkovinu kravského mlieka. V USA je ich momentálne nedostatok.

Tie prišli zo švajčiarskeho Zürichu a americké vojenské lietadlá ich vyzdvihli z Nemecka a leteli do Indianapolisu. Po príchode bola zásielka prevezená do distribučného centra Nestle na štandardné kontroly kvality. (26)

Keďže však ide o špeciálne receptúry, neočakáva sa, že sa ešte dostanú na pulty maloobchodných predajní. Namiesto toho budú najskôr doručené do lekární, nemocníc a ordinácií lekárov. (26)

Podľa predstaviteľa Bidenovej administratívy budú mať prednosť najviac zasiahnuté regióny.

Ďalšie zásielky receptúr sa očakávajú čoskoro

Našťastie sa v najbližších dňoch očakáva príchod ďalšej zásielky v objeme 114 paliet Gerber Good Start Extensive HA z Holandska prostredníctvom druhého letu Operation Fly Formula. (26)

Očakáva sa, že táto ďalšia zásielka pristane v Pensylvánii, opäť na distribúciu zariadením Nestle v tejto oblasti. (26)

Biely dom oznámil, že prvé kolo letov ponesie formulu zodpovedajúcu 1,5 miliónu dávok osemuncových fliaš. (27)

Minister poľnohospodárstva Tom Vilsack vysvetlil, že táto prvá várka zásielok môže poskytnúť dostatok výživy na jeden týždeň pre približne 9 000 dojčiat a 18 000 batoliat.(27)

House preukazuje flexibilitu WIC a účty za núdzové výdavky vo výške 28 miliónov dolárov

Snemovňa schválila dva mimoriadne zákony na riešenie tohto nedostatku.

Flexibilita WIC

Prvým z nich bol do značnej miery nesporný návrh zákona, ktorý poskytuje tajomníkovi ministerstva pôdohospodárstva trvalú flexibilitu pri vydávaní výnimiek v prípade prerušenia dodávok. (28) (29)

Toto opatrenie umožní účastníkom WIC získať akýkoľvek vzorec od akéhokoľvek dodávateľa, a nie čakať, kým bude k dispozícii značka schválená WIC. (28) (29)

Je to dôležité, pretože programu WIC (Špeciálny doplnkový výživový program pre ženy, dojčatá a deti) dominujú hlavné značky a predstavuje až 50 % predaja dojčenskej výživy v USA. (25)

Návrh zákona tiež vyžaduje, aby výrobcovia receptúry vytvorili pohotovostný plán, aby sa podobný nedostatok neopakoval. V prípade stiahnutia bude chrániť pred prerušením dodávok. (29)

Návrh zákona bol rýchlo schválený v Kongrese a schválený Senátom. Teraz je na Bidenovi, aby to podpísal. (20)

Núdzové výdavky vo výške 28 miliónov USD

Demokrati tiež navrhli účet na núdzové výdavky vo výške 28 miliónov dolárov, aby sa údajne zvýšili zdroje FDA vrátane pridania ďalších zamestnancov. (25)

Zo strany republikánskych predstaviteľov to však bolo prijaté s väčším odporom. Snemovňa ho ešte schválila, no celkovo 192 republikánskych zákonodarcov hlasovalo proti. Povedali, že hádzanie miliónov dolárov do problému ho nevyrieši. (30)

Demokratická poslankyňa Rosa DeLauro, predsedníčka Výboru pre rozpočtové prostriedky Snemovne reprezentantov, vysvetlila, že núdzový rozpočet zvýši počet zamestnancov FDA, takže budú mať viac ľudí, ktorí budú robiť nasledovné: (25)

  • Kontrolujte domácich a medzinárodných dodávateľov
  • Zabráňte tomu, aby sa falošné alebo podvodné produkty dostali na pulty obchodov
  • Získajte lepšie údaje na trhu

Iní zákonodarcovia, ako napríklad poslanec Bill Huizenga, však povedali, že je potrebná zvýšená produkcia receptúry, nie zvýšenie počtu zamestnancov FDA. (25)

Zástupcovia Republikánskej snemovne podali návrh zákona Babies Need More Formula Now Act, ktorého cieľom je získať vzorce zo zámorských zdrojov. (30)

Poslanec Andy Harris, predseda podvýboru pre rozpočtové prostriedky, tvrdil, že v FDA nejde o problém s peniazmi, ale o problém vedenia. (29)

Predsedníčka republikánskej konferencie Elise Štefániková tiež obvinila Bidenovo neúspešné vedenie zo zodpovednosti za krízu americkej dojčenskej výživy. (30)

Očakáva sa, že návrh zákona o mimoriadnom rozpočte snemovne narazí v Senáte na väčší odpor.

Mnohí republikánski senátori sa pýtali, prečo FDA nebol braný na zodpovednosť za nedostatok receptúry. Tiež hľadajú odpovede na možné chyby FDA, ktoré mohli viesť k úmrtiu dvoch detí, ktoré konzumovali produkty Abbott. (31)

Komisár FDA čelí kongresu

Komisár FDA Dr. Robert Califf čelil Kongresu pri vyšetrovaní nedostatku dojčenskej výživy na vypočutí medzi dvoma stranami v máji 2022.

Reprezentantka Rosa DeLauro a ďalší zákonodarcovia sa ho opakovane pýtali, prečo agentúre trvalo niekoľko mesiacov, kým vyšetrila sťažnosť oznamovateľa o údajnom porušení bezpečnosti v závode Abbott.

Califf priznal, že si prečítal sťažnosť oznamovateľa, ale nešpecifikoval podrobnosti ani kroky, ktoré podnikol na okamžité vyriešenie problému.

Údajne obišiel otázky zákonodarcov tým, že povedal, že nemôže zdieľať podrobnosti o prebiehajúcom vyšetrovaní agentúry. (32)

Califf namiesto toho oznámil, že Abbott by mohol reštartovať výrobu o týždeň alebo dva, pričom sa čaká na bezpečnostné aktualizácie a certifikácie. (32)

Na vypočutí sa diskutovalo aj o týchto bodoch:

FDA žiada viac rozpočtu

Califf požiadal zákonodarcov, aby zvýšili rozpočet FDA z 2,1 miliardy dolárov v minulom roku na 8,4 miliardy dolárov. Povedal, že to bude použité na bezpečnosť potravín a výživu. (31)

Zahŕňa zvýšenie financovania bezpečnosti potravín o 76 miliónov dolárov, čo zlepší technológiu na rýchle vystopovanie zdroja chorôb prenášaných potravinami. Zlepší to aj úsilie o zníženie toxínov v potravinách. (31)

Califf vysvetlil, že FDA potrebuje veľké zlepšenia, nie preto, že ľudia boli zlí, ale preto, že skutočne potrebovali správne zdroje a konzistentné vedenie. (32)

Skupiny požadujú prioritu bezpečnosti potravín

Skupiny vyzývajú FDA, aby uprednostňovala bezpečnosť potravín vrátane bezpečnosti dojčenskej výživy, aby sa predišlo opakovaniu krízy v oblasti výživy.

Rôzne skupiny a predstavitelia Kongresu chcú brať FDA na zodpovednosť za možné pochybenia a zodpovednosti, ktoré mohla prehliadnuť, čo viedlo k zatvoreniu závodu Abbott a následnému nedostatku dojčenskej výživy.

Vyzývajú tiež FDA, aby obnovila funkciu zástupcu komisára pre potraviny, čo bola funkcia odstránená počas Trumpovej administratívy. Tento vodca by mohol byť schopný zjednotiť a zlepšiť potravinový program FDA. (33)

Limited Players sa stal formulovým trhom zraniteľným

Počas vypočutia sa komisár FDA a zákonodarcovia zhodli na tom, že obmedzený počet hráčov v dôsledku konsolidácie (silní hráči na trhu preberajú menšie súťaže) spôsobili, že trh s receptúrami je zraniteľnejší voči narušeniam. (32)

Až 90 % trhu s receptúrami ovládajú štyria hráči: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)
  • Gerber
  • Perrigo

Dominujú aj federálnym kontraktom pre program WIC, ktorý predstavuje 50 % výroby receptúr. (32)

Akékoľvek veľké prerušenie dodávok spoločností teda môže výrazne ovplyvniť ponuku receptúry na trhu. To najlepšie ilustruje masívne stiahnutie Similac z februára 2022, ktoré výrazne zhoršilo nedostatok receptúry.

Pred februárovým stiahnutím Similacu bola spoločnosť Abbott Nutrition na čele trhu so 40 % podielom na trhu. V tesnom závese za ním nasledoval dlhoročný formulový hráč číslo dva v USA Enfamil.

Reckitt Benckiser však tvrdí, že teraz vlastní 50 % podielu na trhu po stiahnutí Similac a zatvorení závodu Abbott. (34)

Aby Enfamil splnil požiadavky, zvýšil svoju produkciu o 30 %. (34)

Vyhláška FDA-Abbott o súhlase s obnovením výroby

Spoločnosť Abbott oznámila, že by mohla znovu otvoriť svoj závod Sturgis v priebehu jedného až dvoch týždňov. Stále však musia dodržiavať dekrét o súhlase, ktorý bol podaný na americkom okresnom súde pre západný okres Michigan. (35)

Hovorca Abbott Jonathon Hamilton prezradil, že 33-stranový dekrét o súhlase medzi spoločnosťou a FDA podrobne opisuje kroky, ktoré musia splniť, kým sa bude môcť obnoviť výroba. (36)

Tieto kroky zahŕňajú: (35) (36)

  • Najatie nezávislého experta tretej strany, ktorý bude kontrolovať procesy
  • Čistenie a dezinfekcia zariadenia a všetkého vybavenia
  • Reštartovanie všetkých zariadení a spustenie testov
  • Vykonávanie viacerých testov
  • Kontrola všetkých ingrediencií

Sú tiež povinní skontrolovať a zmeniť tieto: (36)

  • Program monitorovania životného prostredia
  • Testovacie plány
  • Vzorkovanie produktov
  • Vzdelávacie programy zamestnancov

Ak sa zistí akákoľvek kontaminácia, spoločnosť Abbott je povinná okamžite zastaviť výrobu. Musia to okamžite oznámiť FDA. (35)

Generálny riaditeľ spoločnosti Abbott sa ospravedlňuje, podrobne popisuje vážne kroky na riešenie nedostatku receptúr

Abbott mal 40 % podiel na americkom trhu s dojčenskou výživou v USA. Takže jeho stiahnutie receptúry a odstavenie závodu ovplyvnili dodávky receptúry. Zhoršila tiež nedostatok mlieka, ktorý sa začal v roku 2021. (37)

Generálny riaditeľ Abbott Laboratories Robert Ford uznáva ich podiel na nedostatku receptúry a ospravedlnil sa verejnosti. (38)

Ford objasnil, že v ich produktoch sa nenašiel žiadny z bakteriálnych kmeňov, ktoré infikovali štyri dojčatá a zabili dve deti. (38)

Podľa generálneho riaditeľa Abbott údaje zhromaždené počas vyšetrovania ich FDA nenašli žiadnu súvislosť medzi uchovávanými produktmi Abbott a produktmi zo štyroch sťažností. (38)

Napriek tomu, pretože vyšetrovanie FDA objavilo v ich závode nejaké baktérie, Ford povedal, že to nebudú tolerovať. Dodal, že má od spoločnosti veľké očakávania a tie nesplnili. (38)

Verí, že dobrovoľné stiahnutie z trhu bolo pre spoločnosť správnou vecou, ​​pretože nechceli riskovať zdravie a životy detí.

Ford podrobne popísal seriózne kroky, ktoré Abbott podniká na riešenie nedostatku receptúry: (38)

  • Zrýchlenie výrobných procesov
  • Prísne kontroly výrobkov
  • Premena výrobných liniek na výrobu výživy pre dospelých v Columbuse, Ohio, aby sa uprednostnila výroba tekutej dojčenskej výživy pripravenej na kŕmenie
  • Letecká doprava do USA miliónov najobľúbenejších produktov Abbott v prášku pre dojčenskú výživu zo zariadenia v Írsku schváleného FDA
  • Vytvorenie fondu vo výške 5 miliónov dolárov pre rodiny, ktorých deti boli hospitalizované, pretože nemali prístup k špecializovaným produktom

Po spustení výroby Abbott urobí nasledovné: (38)

  • Zvýšte súčasnú produkciu o viac ako dvojnásobok predchádzajúceho cieľa
  • Vykonajte značné investície do zariadenia, aby ste zabezpečili, že sa problém nebude opakovať
  • Investujte do modernizácie procesov bezpečnosti a kvality
  • Upgrade zariadenia

FDA vyvracia tvrdenie spoločnosti Abbott o bakteriálnych kmeňoch

Abbott tvrdí, že bakteriálne kmene sekvenované vo vyšetrovaní FDA z údajných chorôb a úmrtí dojčiat súvisiacich s umelým mliekom sa nezhodujú s kmeňmi odobranými z ich závodu v Sturgis, Michigan. (25)

Predstavitelia FDA však toto tvrdenie nedávno vyvrátili. (25)

Susan Mayne, riaditeľka pre potraviny FDA, vysvetlila, že neboli schopní určiť súvislosť medzi výrobkami Abbott a prípadmi detí, pretože mali len sekvencie DNA dvoch detí. (25)

Skupiny si nárokujú prioritných akcionárov Abbott pred opravami rastlín

Rakeen Mabud, hlavná ekonómka Groundwork Collaborative, tvrdila, že Abbott sa rozhodol uprednostniť svojich akcionárov namiesto zlepšovania svojich zariadení a produktívnych investícií. (38)

Spoločnosť Abbott mala údajne medzi rokmi 2019 a 2021 zisky až 94 %, ale zariadenie nezlepšilo, aj keď v tom istom období boli v niektorých produktoch zistené baktérie. (38)

Čisté zisky vzrástli z 3,6 miliardy USD na 7,1 miliardy USD dva roky pred odvolaním, podľa záznamov Komisie pre cenné papiere a burzy. (38)

Spoločnosť údajne zvýšila dividendy o viac ako 25 % a akcionárom ponúkla program spätného odkúpenia akcií v hodnote 5 miliárd dolárov. (38)

Moe Tkacik, vedúci projektu American Economic Liberties Project, obvinil spoločnosti ako Abbott, že používajú ich produkty ako osobné bankomaty. Dodala, že spätné odkupy boli až do roku 1982 nezákonné, pretože sa považovali za formu manipulácie. (38)

Dodala, že obmedzenia by sa mali vzťahovať na spoločnosti, ktoré dostávajú federálne financovanie, alebo, ako v prípade Abbott, na tie, ktorých najväčšími zákazníkmi sú WIC alebo iné federálne programy. (38)

V reakcii na to spoločnosť Abbott popiera, že by program spätného odkúpenia poškodil bezpečnosť ich produktov. Hovorca spoločnosti dodal, že ich silná súvaha im dokonca umožnila zlepšiť svoje zariadenia aj po multimiliardových odkupoch akcií.

Napriek tomu ekonómovia požadujú zákaz spätných odkupov, limity na dividendy akcionárov a prísnejšie presadzovanie antitrustových pravidiel. (38)

Senát na preskúmanie programu spätného odkúpenia spoločnosti Abbott a vylepšenia bezpečnosti

Po tom, čo sa finančný výbor Senátu dozvedel o spätných odkúpeniach, prostredníctvom senátora Rona Wydena oznámil, že v rámci svojich rekordných príjmov preskúma investície spoločnosti Abbott do zlepšení bezpečnosti zariadení. (31)

Wyden tiež povedal, že požiadali spoločnosť Abbott o ďalšie informácie o ich programe spätného odkupu akcií. (38)

Pelosi Eyes Trestné obvinenia z nedostatku dojčenskej výživy

Po vyriešení celoštátneho nedostatku dojčenskej výživy by mohlo dôjsť k obvineniu, oznámila predsedníčka Snemovne reprezentantov Nancy Pelosiová. (40)

Pelosiová nešpecifikovala podrobnosti tohto možného obvinenia, no nedostatok označila za nerozumný a tragický.

Vysvetlila však, že je dôležité najskôr vyriešiť problém čo najskôr pred vznesením obvinenia, aby sa ochránili hladné a plačúce deti. Dodala, že podanie trestných oznámení na osoby zodpovedné za formulovú krízu môže zabrániť tomu, aby sa podobný nedostatok opakoval. (39)

Objasnila však, že poznámky o obvineniach z trestného činu nesúvisia s jej kolegami. (40)

Bábätká hospitalizované v dôsledku nedostatku výživy

V niekoľkých častiach USA bolo hospitalizovaných niekoľko detí v súvislosti s nedostatkom výživy. Väčšina detí mala zložité zdravotné problémy, ktoré si vyžadovali špeciálne receptúry.

Nájdenie správnej výživy môže byť náročný a komplikovaný proces, pretože musí spĺňať ich nutričné ​​potreby, ale malo by vyvolať akúkoľvek potenciálne nebezpečnú reakciu, ako je dehydratácia alebo hnačka.

Tennessee

Podľa detského gastroenterológa Dr. Marka Corkinsa boli dve deti (batoľa a predškolák), ktoré používali špeciálnu výživu EleCare, prijaté do detskej nemocnice Le Bonheur v Memphise. (41)

Obaja majú syndróm krátkeho čreva, takže nemohli absorbovať proteíny v plnej veľkosti. (41)

Pri výžive sa spoliehali na aminokyseliny EleCare (stavebné bloky bielkovín), ale vzorec bol stiahnutý. Museli vyskúšať iné možnosti, ale nemohli tolerovať tieto iné vzorce, čo viedlo k dehydratácii. (41)

Južná Karolína

Tri deti boli prijaté na Lekársku univerzitu v Južnej Karolíne do Detskej nemocnice Shawna Jenkinsa v Charlestone pre neznášanlivosť na novú výživu, zatiaľ čo ďalšie bolo hospitalizované kvôli nerovnováhe minerálov, pretože ich opatrovateľ im dal domácu výživu. (27)

Gruzínsko

Nezverejnený počet detí so zložitými zdravotnými problémami bol prijatý do Detskej zdravotnej starostlivosti v Atlante v Georgii pre podvýživu. Prijímanie sa začalo vo februári, hneď po zatvorení závodu Abbott. (42)

Našťastie boli všetky tieto deti prepustené. (42)

Podľa hovorcu mali tieto deti špecifické stravovacie potreby a akékoľvek zmeny ich receptúry musia byť starostlivo monitorované, aby sa zistilo, či ich dokážu tolerovať. (42) (43)

Wisconsin

Podľa manažérky klinickej výživy Jennifer Crouse bolo niekoľko detí tiež prijatých do detského Wisconsinu alebo liečených na pohotovosti. (43)

Mnohé z týchto detí mali podvýživu, ktorá súvisela s nedostatočným prístupom k umelej výžive. Niektorí tiež trpeli podvýživou po užívaní domácich receptúr alebo iných nevhodných náhrad. (43)

Crouse vysvetlil, že niektorí rodičia zalievali mlieko, aby si natiahli zásoby. Riedenie umelého mlieka však môže viesť k opuchu mozgu alebo zlyhaniu orgánov. (43)

Children’s Wisconsin varuje, že domáce receptúry môžu spôsobiť poškodenie obličiek a/alebo pečene. Môže to tiež viesť k vážnej nerovnováhe, ktorá môže spôsobiť zastavenie srdca dieťaťa. (43)

Crouse povzbudzuje rodičov a opatrovateľov, aby sa pred poskytnutím akejkoľvek náhrady umelého mlieka svojim deťom spýtali na radu svojho pediatra.

Podvodníci využívajú nedostatok receptúr

Pozor na podvodníkov. To je rada od FTC (Federal Trade Commission), keďže podvodníci využívajú situáciu a účtujú zúfalým rodičom vysoké ceny za vzorce v podvodných internetových obchodoch. (44)

Niektorí podvodníci vytvorili falošné účty sociálnych médií alebo webové stránky pomocou loga značiek na napodobňovanie známych značiek receptúr. Okrem predaja vysoko označených produktov sa mnohí rodičia sťažovali na objednávky, ktoré nikdy nedorazili. (44)

5 tipov, ako sa vyhnúť podvodníkom

Niektoré z odporúčaní FTC, ktoré vám pomôžu vyhnúť sa podvodom: (44)

  • Použite výrazy ako podvod, recenzia alebo sťažnosť na prieskum spoločnosti, značky alebo produktu, ktorý ste našli online.
  • Preskúmajte pravidlá týkajúce sa zásielok spoločnosti a vrátenia peňazí.
  • Neplaťte pomocou kryptomeny, prevodom peňazí ani darčekovými kartami.
  • Platby kreditnou kartou môžu byť ideálne, pretože môžete spracovať vrátenie peňazí, ak vaša objednávka nedorazí prostredníctvom ochrany kupujúceho.
  • Skontrolujte miestne zdroje, pretože váš pediater alebo miestna kancelária WIC už môžu mať dostupné zásoby.

AAP znižuje odporúčaný vek pre kravské mlieko

Často kladené otázky AAP (Americká akadémia pediatrie) ukázali nižšie odporúčanie veku pre kravské mlieko. Od odporúčaného veku jedného roka AAP teraz odporúča podávať ho deťom, ktoré majú najmenej šesť mesiacov počas nedostatku umelého mlieka. (45)

Odporúčanie pediatra

Pitie kravského mlieka má riziká, vrátane zvýšenej pravdepodobnosti anémie. Doktorka Hanna Jaworski, vedúca divízie pediatrie v Spectrum Health, však vysvetlila, že to môže byť lepšia voľba ako zriedená dojčenská výživa. (46)

Odporúča zvoliť kravské mlieko pred zriedenou alebo domácou výživou, ale len ako dočasný mostík na deň alebo dva. (46)

Odporúča tiež obmedziť kravské mlieko na 24 uncí alebo menej a čo najskôr nájsť blízku alternatívu k dojčenskej výžive vášho dieťaťa. (46)

Kravské mlieko by sa nikdy nemalo brať do úvahy pre dojčatá so špeciálnymi zdravotnými potrebami alebo používajúce špeciálnu výživu na alergie, a to ani ako dočasnú náhradu.

éterické oleje na astmu

Požiadajte o súhlas svojho pediatra.

Varovanie pediatra

Pediatrička z Bronson Methodist Hospital Dr. Megan Sikkemaová nesúhlasí s odporúčaním zníženého veku a varuje rodičov, aby ho dodržiavali len v krajnom prípade. (46)

Ak si nemôžete pomôcť a dať svojmu bábätku kravské mlieko, odporúča, aby bolo čo najkratšie. Keď nájdete nejaký vzorec, okamžite prepnite späť.

Ak dávate svojmu dieťaťu kravské mlieko, odporúča tiež zahrnúť jedlo bohaté na železo v ich strave, ak sú pripravené na konzumáciu pevných potravín .

Škodlivé DIY recepty na dojčenskú výživu sa stávajú vírusovými

Dajte si pozor na škodlivé recepty na výrobu detskej výživy, ktoré nájdete na sociálnych sieťach. Mnohé sa stali virálnymi, keď rodičia hľadali alternatívy uprostred nedostatku mlieka. (47)

FDA odporúča rodičom, aby nevyrábali domáce dojčenské výživy, pretože im môžu chýbať životne dôležité živiny na podporu rastu ich dieťaťa.

Jedno dieťa už bolo hospitalizované po tom, čo trpelo nerovnováhou minerálov v dôsledku domácej výživy. (27)

Spôsobili pomocné zásielky na Ukrajine nedostatok formuly v USA?

Nie nedostatok vzorca Dôvodom boli problémy s dodávateľským reťazcom a masívne stiahnutie Similac vo februári.

Operácia Ukrajina, nezisková organizácia so sídlom v Mississippi, zažíva nenávisť na sociálnych médiách po tom, čo bola mylne obviňovaná z nedostatku receptúry v USA v dôsledku ich dodávok na Ukrajinu. (48)

Kathy Cadden založila skupinu asi pred 22 rokmi po tom, čo sa dozvedela o ťažkej situácii sirotincov na Ukrajine po rozpade Sovietskeho zväzu.

Od začiatku rusko-ukrajinskej vojny organizácia poslala do oblasti dojčenskú výživu v množstve 60 000 porcií 4 uncí. (48)

Zásielky sú malé v porovnaní s výrobou receptúry v USA. Príspevok zobrazujúci zábery správ o ich pomoci na Ukrajine krátko pred nedostatkom receptúry však spôsobil, že ľudia túto skupinu nenávideli.

Cadden vysvetlila, že ona problém nevytvorila, ale dostala hrozby od ľudí, ktorí ju obvinili zo zabíjania amerických detí a práce pre Satana. (48)

Skupina odvtedy pozastavila zbieranie darov na dojčenskú výživu pre nedostatok v USA.

Abbott Nutrition uvoľňuje niektoré recepty na pozastavenie uprostred nedostatku

Aktualizácia: 4. mája 2022

Uprostred nedostatku dojčenskej výživy FDA údajne požiadala spoločnosť Abbott Nutrition, aby uvoľnila niektoré špeciálne a metabolické výživové vzorce, ktoré potrebujú najmä dojčatá v nemocniciach a iné deti so špeciálnymi diétnymi požiadavkami. (49)

Spoločnosť Abbott teda oznámila, že niektoré z týchto produktov uvoľňujú, aby splnili požiadavku FDA.

Vzorce metabolickej výživy budú pacientom poskytované bezplatne. Keďže sú však zásoby obmedzené, sú k dispozícii iba v prípade potreby (od prípadu k prípadu) a v koordinácii so zdravotníckymi pracovníkmi. (49)

Spoločnosť objasnila, že tieto výživové vzorce sú dostupné v obmedzených množstvách, pretože v závode Sturgis neobnovili výrobu. Tieto produkty sú pozastavené počas stiahnutia z trhu.

Spoločnosť Abbott uisťuje zákazníkov, že všetky tieto produkty boli testované. Položky spĺňajú všetky požiadavky na uvoľnenie pred distribúciou produktu. (49)

Hlavné produkty zahrnuté do stiahnutia z trhu vo februári 2022 (práškové receptúry Similac, Alimentum a EleCare) nebude byť zahrnuté do vydania.

Pretože to však ovplyvnilo iba jednu šaržu Similac PM 60/40, zásoby z iných šarží budú opäť uvoľnené. (49)

Produkty na vydanie: (49)

  • Calcilo XD
  • Cylinex-1 a 2
  • Glutarex-1 a 2
  • Hominex-1 a 2
  • I-Valex-1 a 2
  • Ketonex-1 a 2
  • Phenex-1 a 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 a 2
  • SKÚŠKA
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 a 2

V tlačovej správe Abbott vysvetlil, že stále spolupracujú s FDA na riešení situácie a nápravných opatreniach v zariadení pred obnovením výroby. (49)

Spoločnosť však vysvetlila, že po obnovení výroby bude trvať najmenej 6 až 8 týždňov, kým bude niektorý z novo vyrobených produktov dojčenskej výživy dostupný na distribúciu.

Whistleblower nahlásil FDA zlyhanie zabezpečenia spoločnosti Abbott niekoľko mesiacov pred odvolaním

Aktualizácia: 29. apríla 2022

Informátor, ktorý pracoval v Abbott Nutrition v Sturgis, Michigan (zariadenie, ktoré vyrábalo stiahnuté receptúry Similac vo februári 2022), tvrdil, že v októbri 2021 nahlásil FDA bezpečnostné zlyhania spoločnosti. (50)

To je niekoľko mesiacov pred smrťou dvoch detí spojených s produktmi Similac a následným masívnym stiahnutím rôznych produktov dojčenskej výživy vyrobených spoločnosťou Abbott Nutrition. (50)

Podľa predsedníčky výboru pre rozpočtové prostriedky Rosy DeLaurovej dostali kópiu alarmujúcej 34-stranovej správy oznamovateľa. (50)

Poslanec DeLauro vyjadril znepokojenie nad tým, že FDA nekonala rýchlo na základe správy tohto informátora. Či už to bola pravda alebo nie, DeLauro verí, že závod mal byť skontrolovaný, aby sa overili správy o možnej nebezpečnej výrobe dojčenskej výživy. (51)

V tejto správe bývalý zamestnanec tvrdil, že spoločnosť Abbott Nutrition zažila a zakrývala početné bezpečnostné chyby a nebezpečné praktiky v závode Sturgis. Verí, že úmrtiu detí by sa dalo zabrániť, ak by spoločnosť dodržiavala správne bezpečnostné protokoly. (50) (52)

Nasledujúce sú medzi dlhým zoznamom informátorov obvinení o Abbott Nutrition: (50) (52)

  • Manažéri mohli dezinfikovať určité súbory, aby skryli informácie pred auditom FDA v roku 2019
  • Spoločnosť falšovala záznamy o obavách o bezpečnosť a kvalitu: ako je napríklad podpisovanie overení bez dostatočných znalostí, manipulácia so záznamami o údržbe (ako je odstránenie časového kódu), odosielanie produktov s hmotnosťou nižšou ako štítok produktu atď.
  • Po vyradení kontaminovaných vzoriek spoločnosť uvoľnila netestovanú dojčenskú výživu
  • Laxné praktiky pri udržiavaní čistoty na mieste
  • Nedostatočná sledovateľnosť produktu
  • Spoločnosť neprijala žiadne nápravné opatrenia ani po tom, čo sa dozvedela, že niektoré testovacie postupy sú nedostatočné
  • Atmosféra odplaty voči svojim zamestnancom, ktorí vyvolali obavy z ich nebezpečných firemných praktík

Spoločnosť Abbott Nutrition vydala vyhlásenie, v ktorom popiera obvinenia oznamovateľa. Spoločnosť uviedla, že tento informátor bol v skutočnosti nečestne prepustený z dôvodu vážneho porušenia zásad spoločnosti v oblasti bezpečnosti potravín. (53)

Prepustený zamestnanec podal falošnú správu a po svojom prepustení ju predložil viacerým orgánom vrátane FDA.

Spoločnosť na základe interných vyšetrovaní trvá na tom, že ich produkty Similac neboli zdrojom infekcie kontaminovaných produktov. (53)

Spoločnosť Abbott tiež tvrdí, že dodržiavajú tieto protokoly: (53)

  • Berte obavy zamestnancov, najmä o produkty, veľmi vážne
  • Podporujte kultúru dodržiavania predpisov, aby sa vyrábala najkvalitnejšia dojčenská výživa
  • Umožnite pracovníkom identifikovať a tiež nahlásiť problémy, ktoré by mohli ohroziť bezpečnosť a kvalitu ich produktov

FDA odhaľuje bezpečnostné problémy v závode Abbott

Aktualizácia: 28. marca 2022

Federálni inšpektori bezpečnosti zverejnili svoju predbežnú bezpečnostnú správu po vykonaní inšpekcie vo výrobnom závode Abbott's Sturgis v Michigane, ktorý sa podieľal na masívnom stiahnutí Similac. (54) (55)

FDA zdieľa tieto predbežné zistenia: (54) (55)

  • Nedodržanie hygienických podmienok, najmä na povrchoch používaných na prípravu alebo manipuláciu s receptúrou
  • Niektorí pracovníci vstúpili do výrobných priestorov bez toho, aby si riadne vydezinfikovali ruky a topánky
  • História prípadov Cronobakter bakteriálna kontaminácia (osemkrát) medzi jeseňou 2019 a februárom 2022
  • Neschopnosť vytvoriť systém riadenia procesov, ktorý pokrýva všetky fázy spracovania; tento bezpečnostný systém zaisťuje, že dojčenská výživa nie je kontaminovaná mikroorganizmami (napr. Cronobakter baktérie) v prostredí spracovania alebo v zložkách receptúry (56)

Zdravotný výbor Senátu požiadal Abbotta, aby podrobne uviedol, koľko času im trvalo, kým odvolali prvý ohlásený prípad. (54) (55)

Abbott v reakcii priznal, že prvá správa prišla v septembri od zdravotníckych predstaviteľov Minnesoty. Potom v nasledujúcich mesiacoch prišli ďalšie správy z Ohia a Texasu.

FDA dokonca vykonala inšpekcie závodov v septembri 2021. Federálni inšpektori zistili niekoľko porušení bezpečnosti: (54)(55)(56)

  • Nehygienické podmienky (napr. špinavé pulty, odpadky pod stolmi)
  • Nedostatok regulácie teploty
  • Niektorí zamestnanci vstúpili do výrobných priestorov s nedezinfikovanou obuvou alebo si nevydezinfikovali ruky

Prekvapivo však FDA nezastavila spoločnosť Abbott vo výrobe receptúr, aj keď vo svojej inšpekčnej správe zaznamenala tieto bezpečnostné obavy. Nevydali bezpečnostné upozornenie ani stiahli dojčenskú výživu, kým neprišli správy o úmrtiach dojčiat.

Nie je jasné, prečo FDA nič neurobil, ale zákonodarcovia a rodičia teraz žiadajú odpovede na tento možný neplatný rozsudok.

Sú rozhorčení nad tým, ako FDA a Abbott riešili tieto vážne bezpečnostné problémy, berúc do úvahy, že tieto možné chyby mohli spôsobiť smrť dvoch detí.

Tiež to nie je prvýkrát, čo sa Abbott podieľal na možnej bakteriálnej kontaminácii. FDA tiež pred rokom 2021 niekoľkokrát skontrolovala elektráreň, no posledné bezpečnostné kontroly sa považovali za rutinné.

Riaditeľ potravinovej politiky Consumer Reports Brian Ronholm povedal: (57)

FDA už v roku 2019 vedel, že mikrobiologické testovanie v závode Abbott je nedostatočné a neskôr zistil, že v zariadení došlo k povrchovej kontaminácii nebezpečnými baktériami.

Zdá sa zrejmé, že agentúra mala konať skôr. Keď sa toto vyšetrovanie skončí, FDA bude mať veľa na preskúmanie ich procesu presadzovania.

Odborníci vysvetľujú, že jedným z možných dôvodov bakteriálnej kontaminácie je to, že dojčenská výživa nie je vystavená rovnakým vysokým teplotám ako ostatné potraviny, ktoré zabíjajú patogény. Je však jasné, že je potrebné urobiť niečo na nápravu tohto vážneho bezpečnostného problému.

Zástancovia potravinovej bezpečnosti sú za odpovede, aby ste sa dostali k podstate problému. Nikto nechce, aby sa znova opakoval problém s kontamináciou dojčenskej výživy.

Spoločnosť Abbott ubezpečuje verejnosť, že to berú veľmi vážne a úzko spolupracujú s FDA na implementácii nápravných opatrení. (54) (55)

Vysvetlili, že ich systémy kvality dokážu zistiť prítomnosť patogénov, a preto mali interné záznamy o zničení niektorých šarží kvôli Cronobacter sakazakii v hotových výrobkoch. Tieto neboli distribuované zákazníkom. (57)

Hovorca Abbott povedal: (57)

Už sme začali s implementáciou nápravných opatrení a vylepšení v závode, využívaním novej technológie a posilňovaním našich procesov, aby sme rodičom a zákazníkom poskytli obnovenú dôveru v kvalitu výroby v našom závode Sturgis, keď tam znovu spustíme prevádzku.

Tiež trvali na tom, že vzorky zozbierané z rastliny sa nezhodovali s Cronobacter sakazakii mikróbov z hlásených prípadov.

Spoločnosť Abbott nepotvrdila, koľko jednotiek vzorca bolo stiahnutých. Patria sem však Similac, Alimentum a EleCare (prvé stiahnutie), potom Similac PM 60/40 (druhé stiahnutie).

Toto masívne stiahnutie z trhu zhoršilo nedostatok receptúr v USA, ktorý začal problémami s dodávateľským reťazcom.

Aký vzorec bol pripomenutý v roku 2022?

ByHeart Recall

Aktualizácia: 12. decembra 2022

Spoločnosť zaoberajúca sa detskou výživou Spoločnosť ByHeart dobrovoľne stiahla päť šarží dojčenskej výživy s kompletnou výživou dňa 11. decembra 2022 z dôvodu možnej krížovej kontaminácie s Cronobacter sakazakii . Infekcie sú zriedkavé, ale môžu byť pre dojčatá smrteľné.

Tekuté produkty pripravené na kŕmenie sa sťahujú z dôvodu obáv z uzáveru fliaš

Aktualizácia: 16. októbra 2022

V polovici októbra 2022 spoločnosť Abbott Nutrition dobrovoľne stiahla z trhu niekoľko tekutých produktov pripravených na kŕmenie (2 fl oz alebo 59 ml fľaše) kvôli možno nesprávne utesneným uzáverom fliaš, čo môže viesť k znehodnoteniu. (2)

Podľa Abbotta môže požitie týchto pokazených produktov spôsobiť hnačku, zvracanie a ďalšie gastrointestinálne symptómy. (2)

Dotknuté výrobky boli vyrobené v závode Abbott v Columbuse, Ohio. Ovplyvnené značky pripravené na kŕmenie: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac Fáza 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure
  • Similac voda (sterilizovaná)
  • Pedialytový roztok elektrolytu

Tieto fľaše pripravené na pitie boli distribuované niektorým maloobchodníkom, distribútorom, nemocniciam a ordináciám lekárov v týchto oblastiach: (2)

  • USA
  • Portoriko
  • Kanada
  • Panama
  • Jamajka
  • Kolumbia
  • Curacao
  • Barbados
  • Dominikánska republika
  • Trinidad a Tobago
  • Svätý Tomáš
  • St Croix
  • Haiti

UPOZORNENIE: Nekŕmte svoje dieťa žiadnym z týchto stiahnutých produktov pripravených na kŕmenie.

Spoločnosť Abbott Nutrition vysvetlila, že do tohto stiahnutia je zahrnuté len malé percento ich výrobkov. (Prečítajte si naše Spomínaný článok Similac pre úplný zoznam dotknutých šarží)

Pre viac informácií kontaktujte Abbott Nutrition:

  • USA: 1-800-986-8540
  • Portoriko: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum a Elecare

Okrem stiahnutia Similac Alimentum vo februári 2022, ako je uvedené vyššie, toto stiahnutie zahŕňalo aj Elecare a iné práškové dojčenské výživy Similac.

Sú odvolaní z rovnakého dôvodu: možné Cronobacter sakazakii a Salmonella bakteriálna kontaminácia.

Anjelská formula

V januári 2022 FDA odvolala Zdravú krásu Anjelská formula od Moor Herbs za nesplnenie požiadaviek FDA. Produkty napríklad prekračovali maximálne povolené hladiny železa, draslíka a sodíka. (58)

Referencie

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaim-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -spúšťanie-nového-varovania-rodičom-a-kupujúcim-o-potenciálnej-otrave-salmonelou.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-revocation-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remember-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reected-nationwide-for-possible-health-risks/

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: