Similac Recall 2022 & Bezpečnostné upozornenia pre dojčenskú výživu: Čo potrebujete vedieť

Ako rodič chcete pre svoje dieťa vždy to najlepšie. Pokiaľ ide o dojčenskú výživu, chcete sa uistiť, že je bezpečná a výživná. Preto je dôležité byť si vedomý nedávnych stiahnutí z trhu a bezpečnostných upozornení. Vo februári 2022 spoločnosť Similac stiahla určité šarže svojej dojčenskej výživy z dôvodu možnej kontaminácie kovom. Nie je to prvýkrát, čo Similac musel stiahnuť svoje produkty z dôvodu bezpečnostných obáv. V roku 2010 spoločnosť stiahla z trhu viac ako 5 miliónov nádob s dojčenskou výživou kvôli obavám z možnej kontaminácie chrobákmi. Aj keď v súvislosti s nedávnym stiahnutím neboli hlásené žiadne zranenia, je dôležité uvedomiť si potenciálne riziká. Ak máte niektorý z dotknutých receptúr, mali by ste ho vrátiť do obchodu a požiadať o vrátenie peňazí. V posledných rokoch sa objavilo aj niekoľko upozornení na bezpečnosť dojčenskej výživy. V roku 2016 vydala FDA varovanie pred možnou kontamináciou dojčenskej výživy perchlorátom, chemikáliou používanou v raketovom palive. A v roku 2018 vydala FDA varovanie pred možnou kontamináciou dojčenskej výživy baktériou Cronobacter, ktorá môže spôsobiť vážne infekcie u dojčiat. Aj keď sú tieto bezpečnostné upozornenia znepokojujúce, je dôležité si uvedomiť, že ide len o upozornenia. V súvislosti s týmito výstrahami neboli hlásené žiadne zranenia ani choroby. Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa bezpečnosti dojčenskej výživy, mali by ste sa poradiť s lekárom vášho dieťaťa.

Aktualizované 26. januára 2023 32 minútové prečítanie

Prehľad

Mnohé receptúry od známych značiek ako Similac sú navrhnuté tak, aby sa veľmi podobali materskému mlieku.

Ale s toľkými dostupnými možnosťami, dokonca aj od rovnakej značky, môže byť nájdenie správnej výživy pre vaše dieťa pre mnohých rodičov obrovskou výzvou.

Okrem kontroly nutričných hodnôt a zložiek je tiež dobré monitorovať stiahnutie produktov dojčenskej výživy.

Mamičky môžu mať rôzne dôvody na výber konkrétneho mlieka pre svoje deti. Niektorí sa môžu cítiť bezpečnejšie pri výbere známej značky.

Similac patrí medzi najobľúbenejšie značky dojčenskej výživy, ale je to zdravá voľba pre vaše dieťa? Došlo k nejakému stiahnutiu vzorcov? Ak áno, čo sa stalo a ktoré produkty boli zahrnuté? Odpovede nájdete nižšie.

Alternatívy k Similac a iným stiahnutým dojčenským výživám

Uprostred nedostatku mlieka po masívnom stiahnutí Similac začiatkom tohto roka mnohí rodičia naďalej čelia problémom pri hľadaní produktov pre svoje deti.

Niektoré možnosti, ktoré môžete vyskúšať (americké značky), so súhlasom vášho pediatra:

• Zloženie pre batoľatá Serenity Kids A2 (Použite náš kód MHC aj pre 15% zľavu na prvé objednávky!)
• Bobbie organická dojčenská výživa
• ByHeart Baby Formula

*Pozrite si naše rozhovory so zakladateľmi Serenity Kids vzorec pre batoľatá , a ich vrecká na detskú výživu .

Mnoho rodičov zvažuje aj nasledovné európske vzorce ako najlepšie organické možnosti pre ich deti:

• Hipp Dutch Combiotic Formula
• Holle Organic (Bio)
• stojí za to žiť
• Loulouka

Pred prechodom na tieto vzorce sa poraďte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Mnoho európskych receptúr nie je schválených FDA, hoci ich mnohí rodičia stále uprednostňujú pred americkými značkami.

Spomína sa formula Similac (2022)?

Áno. Similac vydal v roku 2022 tri oznámenia o stiahnutí produktov, ktoré sa týkali viacerých prípravkov.

Prvé stiahnutie z trhu (Similac, Jedlo , a Oni Ktoré práškovej dojčenskej výživy) bol vydaný 17. februára z dôvodu možnej kontaminácie s Cronobacter sakazakii baktérie, ktoré spôsobujú vážne infekcie.(1) (2)

Abbott pridal ďalší Similac PM 60/40 do tohto zoznamu stiahnutých 28. februára z rovnakého dôvodu.(1) (2)

Potom boli v októbri stiahnuté tekuté produkty pripravené na kŕmenie (názvy produktov uvedené nižšie) kvôli výrobe, ktorá by mohla spôsobiť skazu.(1)

Viac informácií o týchto stiahnutiach nájdete nižšie.

Spoločnosť Abbott sťahuje z trhu tekuté produkty pripravené na kŕmenie

Aktualizácia: 16. októbra 2022

Spoločnosť Abbott Nutrition vydala dobrovoľné stiahnutie určitých šarží tekutých produktov pripravených na kŕmenie (2 fl oz alebo 59 ml fľaše), vyrobených v ich výrobnom závode v Columbuse, Ohio, kvôli výrobnej chybe. (1)

Spoločnosť vysvetlila, že niektoré fľaše zo stiahnutých šarží mohli mať uzávery fliaš, ktoré možno neboli úplne zapečatené. To môže mať za následok znehodnotenie. (1)

Deti môžu pociťovať vracanie, hnačku a gastrointestinálne symptómy, ak konzumujú pokazené produkty. (1)

Podľa upozornenia na stiahnutie z trhu ide o tieto dotknuté produkty: (1)

• Similac Pro-Total Comfort
• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Special Care 24
• Similac Fáza 1
• Similac voda (sterilizovaná)
• Similac NeoSure
• Pedialyte Electrolyte Solution

Spoločnosť Abbott Nutrition objasnila, že len malé percento fliaš mohlo byť ovplyvnených výrobnou chybou. (1)

Tieto produkty boli distribuované do niektorých ordinácií lekárov, nemocníc, distribútorov a maloobchodníkov v USA, Kanade, Portoriku, Trinidade a Tobagu, Curacau, Barbadose, St Thomas, Jamajke, St Croix, Dominikánskej republike, Paname, Kolumbii a Haiti. (1)

Ovplyvnené produkty a čísla šarží

Similac 360 Total Care

Dotknuté čísla šarží fliaš a kartónov alebo škatúľ v USA: (1)

• 35609N200; 38493XK00
• 39480N200; 420395E00 (distribuované aj v Portoriku, Trinidade a Tobagu, Curacau, Barbadose, St Thomas, St Croix a Haiti)
• 40716N200; 42567XK00
• 40755N200; 43579XK00

Ovplyvnené šarže s rovnakými číslami fliaš a prípadov: (1)

• 39633N200
• 40624N200
• 40715N200
• 40738N200
• 41001N200
• 41756N200
• 41793N200
• 41875N200 (predáva sa aj v Portoriku)
• 42962N200 (predáva sa aj v Portoriku)

Iba čísla šarží fliaš (čísla šarží nie sú uvedené): (1)

• 37777N200
• 37778N200
• 38498XK00
• 38779N200

Len čísla šarží škatúľ alebo debničiek (čísla šarží fliaš nie sú uvedené): (1)

• 380124R00
• 38793N200
• 41543XK00
• 420258H00
• 42564XK00
• 42565XK00
• 42566XK00
• 42568XK00
• 42572XK00
• 42573XK00
• 430264R00
• 43579XK00
• 43580XK00
• 43581XK00
• 440324R00
• 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Dotknuté čísla šarží fliaš a kartónov alebo škatúľ v USA: (1)

• 39354N200; 430294R00
• 39480N200; 420395E00
• 41754N200; 430264R00
• 41858N200; 430304R00

Ovplyvnené šarže s rovnakými číslami fliaš a prípadov: (1)

• 40561N200 (predáva sa aj v Portoriku, Curacau, Jamajke, Bermudách a Trinidade a Tobagu)
• 41843N200
• 41882N200

Len čísla šarží škatúľ alebo debničiek (čísla šarží fliaš nie sú uvedené): (1)

• 430314R00
• 430328H00
• 430338H00
• 430348H00
• 430358H00
• 430368H00
• 440408H00
• 420415E00

Similac NeoSure

• 35612N200 (len číslo šarže fľaše)

Similac Special Care 24

• 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Ovplyvnené šarže (rovnaké čísla fliaš a prípadov):

• 38793N200 – predáva sa v USA
• 39500N200 – predáva sa v USA a Paname
• 41802N200 – predáva sa v USA a Paname

Similac Fáza 1

Iba čísla šarží fliaš (čísla šarží nie sú uvedené):

• 39799N200 – predáva sa v Kolumbii
• 40749N200 – predáva sa v Dominikánskej republike
• 40749N201 – predáva sa v Kolumbii

Similac voda (sterilizovaná)

• 39398N200 (len číslo šarže fľaše) – predáva sa v Kanade

Pedialyte Electrolyte Solution

Iba čísla šarží fliaš (čísla šarží nie sú uvedené):

• 34589N200 – predáva sa v Kanade
• 34589N201 – predáva sa v USA

Spoločnosť Abbott Nutrition objasňuje, že stiahnutie sa týka iba týchto produktov a konkrétnych čísel šarží alebo škatúľ/kartónov. (1)

Ak máte niektorý z týchto produktov, nedávajte ich dieťaťu.

Pre viac informácií zavolajte spoločnosti:

• USA: 1-800-986-8540
• Portoriko: +1 787-622-5454

Similac Recall február 2022 (druhé stiahnutie)

Aktualizácia: 1. marca 2022

• Dátum odvolania: 28. februára 2022

• Meno spoločnosti: Abbott Nutrition

• Dôvody odvolania: Možná kontaminácia s Cronobacter sakazakii baktérie (1)

• Ovplyvnené produkty: Similac PM 60/40

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: 1-800-986-8540

Spoločnosť Abbott dobrovoľne stiahla z trhu jednu šaržu Similac PM 60/40 s šaržou č. 27032K80 (plechovka) alebo šaržou č. 27032K800 (puzdro), ktorá bola tiež vyrobená v závode spoločnosti v Sturgis, Michigan.

Toto stiahnutie sa uskutočnilo po smrti ďalšieho dieťaťa, ktoré malo pozitívny test Cronobacter sakazakii . Dieťa skonzumovalo Similac PM 60/40 z tejto dávky.

Prípad zostáva v štádiu vyšetrovania a úrady sa stále snažia určiť príčinu novorodenca Cronobacter sakazakii infekcia.

Spoločnosť Abbott objasňuje, že žiadny distribuovaný produkt (Similac PM 60/40 alebo predtým stiahnutá prášková dojčenská výživa Similac, Alimentum a EleCare) nebol pozitívne testovaný na prítomnosť Cronobacter sakazakii. (1)

Testy zadržaných vzoriek výrobkov zo stiahnutej šarže Similac PM 60/40 boli negatívne Cronobakter .

Similac Recall február 2022 (prvé stiahnutie)

Similac pripomína niekoľko práškových receptúr pre možnú kontamináciu, ktorú môže spôsobiť Cronobacter sakazakii a Salmonella Newport infekcia. Stiahnutie bolo vydané na základe správ spotrebiteľov o štyroch hospitalizovaných bábätkách a jednom možnom úmrtí v dôsledku toho Cronobakter. (1) (2)

• Dátum odvolania: 17. februára 2022

• Meno spoločnosti: Abbott Nutrition

• Dôvody odvolania: Možná kontaminácia s Cronobacter sakazakii a Salmonella baktérie (2)

• Ovplyvnené produkty: Similac, Alimentum a EleCare prášková dojčenská výživa

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: 1-800-986-8540

Rodičom sa odporúča, aby si skontrolovali obal ich práškovej receptúry Similac. Toto stiahnutie sa týka nasledovného: (2)

• Similac, Alimentum a EleCare prášková dojčenská výživa

• Kód v spodnej časti obalu alebo nádoby obsahuje K8, SH alebo Z2
• Prvé dve číslice kódu sú čísla od 22 do 37
• Kód dátumu vypršania platnosti je 4-1-2022 (APR 2022) alebo neskôr

FDA vydal upozornenie na stiahnutie po tom, čo štyri dojčatá z troch rôznych štátov (MN, OH a TX) ochoreli po tom, čo údajne konzumovali Similac práškovú dojčenskú výživu vyrobenú v Abbott Nutrition’s Sturgis, Michigan.

Všetky štyri prípady boli hospitalizované.

Úrady teraz vyšetrujú, keď sa zistilo, že Cronobacter mohol prispieť k smrti jedného z detí. (2)

Poradenstvo FDA o stiahnutí tovaru oznámilo:

Doterajšie zistenia zahŕňajú niekoľko pozitívnych výsledkov Cronobacter sakazakii zo vzoriek životného prostredia odobratých FDA a nepriaznivé kontrolné pozorovania vyšetrovateľov FDA.

Preskúmanie interných záznamov spoločnosti tiež naznačuje kontamináciu životného prostredia Cronobacter sakazakii a zničenie produktu spoločnosti v dôsledku prítomnosti Cronobacter. (2)

Cronobacter môže spôsobiť závažné, život ohrozujúce infekcie, ako je sepsa alebo meningitída (zápal membrán chrániacich mozog a chrbticu), podľa CDC (Centers For Disease Control And Prevention). (2) (3)

Môže tiež spôsobiť poškodenie čriev a môže sa šíriť krvou do iných častí tela.

Infekcia Cronobakterom môže byť smrteľná, najmä pre novorodencov. (3)

Príznaky sepsy a meningitídy môžu zahŕňať: (2)

• Slabé kŕmenie alebo žiadna chuť do jedla
• Podráždenosť
• Málo energie
• Zmeny teploty
• Chrčanie dychov
• Nezvyčajné pohyby
• Žltačka (žltá koža a očné bielka)

Podľa upozornenia na stiahnutie produktov zo zariadenia Abbott Nutrition v Sturgis v Michigane boli distribuované po USA a pravdepodobne boli vyvezené do iných krajín.

Ak sa toto stiahnutie týka vášho produktu, nepoužívajte ho, aj keď vyzerá v poriadku.

Zavolajte Similac pre spracovanie vrátenia peňazí alebo výmenu produktu.

Tu je vyhlásenie spoločnosti Abbott týkajúce sa tohto stiahnutia:

Spoločnosť Abbott dobrovoľne sťahuje tieto výrobky z trhu po štyroch sťažnostiach spotrebiteľov týkajúcich sa Cronobacter sakazakii alebo Salmonella Newport u dojčiat, ktoré konzumovali práškovú dojčenskú výživu vyrobenú v tomto zariadení.

Okrem toho, ako súčasť procesov kvality spoločnosti Abbott, vykonávame v našich výrobných zariadeniach rutinné testovanie na Cronobacter sakazakii a iné patogény. Počas testovania v našom zariadení v Sturgis, Michigan, sme našli dôkazy o výskyte Cronobacter sakazakii v závode v oblastiach bez kontaktu s produktom. Nenašli sme žiadny dôkaz Salmonella Newport. Toto vyšetrovanie prebieha.

Dôležité je, že žiadny distribuovaný produkt nebol pozitívne testovaný na prítomnosť žiadnej z týchto baktérií a pokračujeme v testovaní. Spoločnosť Abbott vykonáva rozsiahle kontroly kvality každej dokončenej šarže dojčenskej výživy vrátane mikrobiologickej analýzy pred uvedením na trh.

Všetky hotové produkty sú testované na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport a iné patogény a musia byť testované s negatívnym výsledkom pred uvedením akéhokoľvek produktu na trh.

Okrem toho zadržané vzorky súvisiace s tromi sťažnosťami na Cronobacter sakazakii boli testované negatívne na Cronobacter sakazakii. A zadržaná vzorka súvisiaca so sťažnosťou na Salmonella Newport bola testovaná na Salmonella Newport negatívne . (1)

Toto stiahnutie z trhu nezahŕňa žiadne výživové prípravky s nedostatkom metabolizmu, tekuté prípravky Abbott ani iné výživové produkty.

Abbott to pripomína aj rodičom a opatrovateľom Cronobacter sakazakii možno bežne nájsť v životnom prostredí a rôznych oblastiach okolo domu. (1)

Preto je dôležité dodržiavať pokyny uvedené na obale pre správnu prípravu, manipuláciu a skladovanie všetkých práškových receptúr, aby ste predišli kontaminácii.

Other Formula Recalls (2022)

• Privolanie dojčenskej výživy ByHeart Whole Nutrition – Pre možnú krížovú kontamináciu s Cronobacter sakazakii
• Angel Formula Recall – Za nesplnenie požiadaviek FDA

The Similac Recall & The Formula Shortage (2022)

S prebiehajúcou nedostatok dojčenskej mliečnej výživy v USA majú znepokojení rodičia problém nájsť zásoby pre svoje deti. Maloobchodné spoločnosti ako Walmart už stanovili limit na to, koľko si môžete kúpiť za transakciu. (4)

Čo spôsobilo tento nedostatok?

Hoci stiahnutie lieku Similac z februára 2022 z dôvodu bakteriálnych infekcií (podrobne rozobraté nižšie) patrí medzi hlavné príčiny nedostatku receptúry, orgány vysvetlili, že problémy s dodávateľským reťazcom a vyšší dopyt spôsobili nedostatok už aj v roku 2021. (4)

Preto je aj v obchodoch nedostatok značiek ako Vzorce Walmart’s Parent’s Choice vyrába Perrigo.

Neexistujú žiadne najnovšie Vyvolanie vzorca Parent’s Choice (iba výsuv Walmart Utierky Parent’s Choice ). Napriek tomu majú rodičia problém nájsť tieto produkty pre svoje deti.

K 8. máju 2022 spoločnosť na prieskum trhu Datasembly odhaduje, že 43 % najpredávanejších značiek zloženia je vypredaných.(5)

Novinky o nedostatku vzorcov

Najvyšší predstaviteľ FDA odstúpil pre nedostatok formuly

Aktualizácia: 26. januára 2023

Minulý mesiac nezávislá vonkajšia kontrola, ktorú si vyžiadal komisár FDA Robert Califf, kritizoval reakciu agentúry na stiahnutie potravín Similac a nedostatok receptúry. Vyzvala tiež na vymenovanie silného vodcu a reorganizáciu potravinového programu FDA. (6)

V reakcii na to zástupca komisára Frank Yiannas z Úradu pre potravinovú politiku a reakciu FDA predložil svoju rezignáciu s účinnosťou od 24. februára (6).

Vysvetlil, že zdedil decentralizovanú štruktúru potravinového programu, vďaka čomu jeho úrad nefungoval ako integrovaný tím a následne chránil verejnosť. (6)

Abbott je vyšetrovaný kvôli možnej úlohe pri nedostatku dojčenskej výživy

Aktualizácia: 24. januára 2023

Americké ministerstvo spravodlivosti prostredníctvom svojej pobočky na ochranu spotrebiteľa údajne vedie trestné vyšetrovanie možnej úlohy spoločnosti Abbott pri nedostatku receptúry. (7)

Keď sa Abbott od februára do júna 2022 odstavil, zhoršilo to už existujúci nedostatok receptúr. Obzvlášť ťažké to bolo pre deti, ktoré potrebujú špeciálne receptúry, ktoré vyrábala iba spoločnosť Abbott. (7)

Mohlo to zohrať veľkú úlohu v nedostatku a môže byť brané na zodpovednosť v závislosti od výsledku vyšetrovania ministerstva spravodlivosti. (7)

Predchádzajúce vyšetrovania FDA (Food and Drug Administration) údajne odhalili niekoľko porušení, vrátane laxných bezpečnostných protokolov spoločnosti Abbott a bakteriálnej kontaminácie vo výrobnom závode.

Scott Stoffel, hovorca Abbott, potvrdil, že boli informovaní o vyšetrovaní ministerstva spravodlivosti a plne spolupracujú. (7)

Enfamil Maker verí, že nedostatok potrvá do jari

Aktualizácia: 4. decembra 2022

Je to už takmer rok, čo sa v USA začala kríza nedostatku receptúr, no napriek úsiliu vlády a výrobcov receptúr stále pretrváva. (8)

Reckitt Benckiser, výrobca Enfamil a teraz najväčší americký dodávateľ receptúr, prevádzkuje svoje továrne na receptúru 24 hodín denne, 7 dní v týždni, ale verí, že kríza bude pretrvávať až do jari. (8)

Závod Abbott sa po záplavách opäť otvára

Aktualizácia: 10. júla 2022

Po trojtýždňovej odstávke po rozsiahlych záplavách v tejto oblasti sa závod Abbott v Sturgis v štáte Michigan konečne opäť otvoril 1. júla 2022. Spoločnosť Abbott uviedla, že po opätovnom otvorení obnoví výrobu EleCare, po ktorej budú nasledovať špeciálne a metabolické prípravky. (9)

FDA plánuje povoliť zámorské receptúry presahujúce nedostatok

FDA plánuje povoliť dovoz zámorských receptúr od dočasných dovozcov, aby prekročil nedostatok v snahe zabrániť tomu, aby sa opakoval. (10)

Agentúra oznámila, že v septembri vydá ďalšie usmernenia týkajúce sa toho, ako by tieto spoločnosti mohli splniť svoje požiadavky, aby pokračovali v dodávaní receptúr aj po polovici novembra. (10)

FDA vyšetruje ďalšiu detskú smrť súvisiacu s prípravkom Abbott

Aktualizácia: 22. júna 2022

FDA oznámila, že vlani 10. júna dostali správu o ďalšom úmrtí dojčiat. Dieťa údajne konzumovalo umelú výživu vyrobenú spoločnosťou Abbott Nutrition. (11)

Podľa FDA k úmrtiu dieťaťa údajne došlo v januári. Teraz vyšetrujú okolnosti smrti dieťaťa. (11)

V čase tlače zostáva závod Abbott's Sturgis zatvorený.

USA dovážajú dojčenskú výživu z Mexika

Biely dom nedávno oznámil desiaty let Operation Fly Formula do Fort Worth v Texase z Mexika, ktorý prinesie približne 1 milión libier (ekvivalent približne 16 miliónom 8-oz fliaš) dojčenskej výživy Gerber Good Start Gentle. (12)

Tieto lety prilietajú od 24. júna. (12)

Novootvorený závod Abbott sa opäť zatvára kvôli záplavám

Aktualizácia: 19. júna 2022

Len niekoľko dní po konečnom opätovnom otvorení od zatvorenia vo februári sa závod Sturgis spoločnosti Abbott Nutrition opäť zatvorí v dôsledku záplav, ktoré postihli túto oblasť. (13)

K odstávke došlo po silných búrkach, ktoré zasiahli Michigan, čo viedlo k výpadkom elektriny a škodám spôsobeným povodňami. Niektoré oblasti závodu Abbott boli zaplavené a pred opätovným otvorením závodu bude potrebné vykonať opätovnú sanitáciu.

Spoločnosť Abbott informovala FDA o tomto novom neúspechu a oznámila, že výroba receptúry sa pravdepodobne o niekoľko týždňov oneskorí. (13)

Spoločnosť musí vykonať komplexné testovanie s nezávislou treťou stranou, aby zistila, či je znovuotvorenie závodu bezpečné. Keď dostanú signál FDA, Abbott sa vráti k výrobe EleCare pred reštartovaním Similac a ďalších receptúr. (13)

Viac vzorcov z celého sveta

Po tom, čo prezident Joe Biden oznámil operáciu Fly Formula, prišlo niekoľko zásielok z celého sveta, aby pomohli USA vyriešiť tento problém nedostatok vzorca .

Vzorce, ktoré prišli v júni:

• Do LAX prišlo 95 000 plechoviek pre obchody s potravinami Walmart, Albertsons Companies a The Kroger Company z Austrálie. Tieto dve zásielky Bubs predstavovali 380 000 libier, čo zodpovedá približne 4 miliónom osemuncových fliaš. (14) (15)
• Na medzinárodné letisko Dulles vo Virgínii prišlo zo Spojeného kráľovstva 200 000 8-uncových fliaš receptúry Kendamil. Očakáva sa, že ďalší priletia na ďalších troch letoch v najbližších týždňoch. (16)
• 44 000 libier (ekvivalent približne 548 000 osemuncovým fľašiam) špeciálnej dojčenskej výživy Nestlé Health Science Alfamino a Alfamino Junior prišlo na medzinárodné letisko v Louisville zo Švajčiarska. (15)

Vzorce, ktoré ešte prídu v júni alebo júli:

• 686 350 plechoviek ekvivalentných približne 16,5 miliónom 8 fl oz fliaš Similac NeoSure (pre predčasne narodené deti alebo deti s nízkou pôrodnou hmotnosťou) a Similac Total Comfort (pre dojčatá s citlivým bruškom) dovezie Abbott zo svojho výrobného závodu v Granade v Španielsku, počnúc r. júna a počas celého leta. (13)
• 750 000 plechoviek s receptúrou Danone, čo zodpovedá 19 miliónom 8-uncových fliaš, dorazí z ich výrobného závodu v Írsku v júli. Ich prvou zásielkou bude Aptamil First Infant Milk Stage 1 (zloženie pre zdravé deti). Nie je ideálny pre predčasne narodené deti alebo deti s tráviacimi a metabolickými problémami. (16)

Spomínaná detská výživa náhodne predaná v Kanade

CFIA (Kanadská agentúra pre kontrolu potravín) varovala spotrebiteľov, ktorí nakupovali od Shoppers Drug Mart, aby si skontrolovali svoje produkty po tom, ako maloobchodný lekárenský gigant omylom predal stiahnutú dojčenskú výživu od spoločnosti Abbott kvôli online chybe. (17)

Išlo o tie isté produkty stiahnuté z trhu vo februári 2022 a mali tieto kódy (nachádzajú sa v spodnej časti balenia alebo nádoby):

• Prvé dve číslice sú čísla od 22 do 37
• Kód obsahuje K8, SH alebo Z2
• Kód dátumu vypršania platnosti začína 1. 4. 2022 (APR 2022) a nasledujúcimi dátumami

Tie obchod opäť sťahuje stiahnutá dojčenská výživa , ktoré sa vôbec nemali predávať späť spotrebiteľom.

Deväť úmrtí detí hlásených počas vyšetrovania FDA

Aktualizácia: 10. júna 2022

Od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022 FDA údajne dostala celkovo deväť správ o úmrtiach detí na umelú výživu, pričom dve zo štyroch potvrdených Cronobacter sakazakii infekcie, ktoré viedli k stiahnutiu Similac vo februári 2022. (18)

Žiadna zo sekvencií DNA vo vyšetrovaní FDA sa nezhodovala s produktmi spoločnosti. Všetky tieto deti však boli kŕmené práškovou výživou Abbott: (18)

• Similac Advance
• Similac Pro Advance dojčenská výživa
• Similac Pro-Total Comfort (prášok) dojčenská výživa
• Similac Total Comfort Ľahko stráviteľné jemné bielkoviny a prebiotiká
• Similac PM 60/40
• EleCare dojčenská výživa

Abbott znovu otvára závod Formula, spúšťa výrobu EleCare

Aktualizácia: 6. júna 2022

Spoločnosť Abbott Nutrition konečne 4. júna 2022 znovu spustila svoje zariadenie v Sturgis, Michigan. Bolo to zariadenie zatvorené vo februári po masívnom stiahnutí Similac. (19)

Spoločnosť oznámila, že bude uprednostňovať výrobu EleCare, ako aj iné špeciálne a metabolické prípravky pre dojčatá so závažnými potravinovými alergiami a tráviacimi problémami.

Bude trvať približne tri týždne alebo 20. júna, kým sa tieto receptúry dostanú na pulty trhov. (19)

Podľa Abbotta tiež čo najskôr obnoví výrobu Similac a ďalších receptúr.

Očakáva sa, že opätovné otvorenie závodu v Sturgis čoskoro zlepší dodávky receptúry na trh a zmierni problém s nedostatkom receptúr.

Niektoré globálne spoločnosti posielajú vzorce, pretože nedostatok v USA dosahuje 70 %

Aktualizácia: 31. mája 2022

The Nedostatok receptúry v USA sadzby pokračujú v raste, pričom podľa správy Datasembly toto číslo v týždni končiacom sa 22. mája dosiahne až 70 %. (20)

Pochopenie potreby medzinárodného spoločenstva pomôcť vyriešiť krízu v USA, keďže stále viac detí hladuje, niekoľko zahraničných spoločností zaoberajúcich sa dojčenskou výživou ponúklo pomoc.

FDA uvoľnila niektoré predpisy, aby uľahčila zahraničným spoločnostiam dovoz receptúr do USA, a zároveň uistila rodičov, že tieto produkty spĺňajú americké normy.

Prezident Joe Biden predtým nariadil rôznym agentúram, aby dovážali produkty od spoločností zo zámoria, ktoré spĺňajú americké štandardy, pomocou vojenských lietadiel prostredníctvom operácie Fly Formula. (21)

Niektoré spoločnosti, ktoré ponúkli pomoc:

• Bubs Australia – najmenej 1,25 milióna plechoviek dojčenskej výživy (22)
• Britský výrobca Kendal Nutricare (výrobcovia Kendamil) – približne 100 nákladných vozidiel v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov (23)

Spoločnosť Abbott musí pred obnovením výroby splniť dekrét o súhlase súdu

Aktualizácia: 24. mája 2022

Dekrét o súhlase podaný na americkom okresnom súde pre západný okres Michigan vytvoril právne záväznú dohodu medzi Abbottom a FDA s krokmi, ktoré spoločnosť musela splniť pred obnovením výroby v závode Sturgis. (24) (25)

Toto sú niektoré z krokov, ktoré musia splniť: (24) (25)

• Najímanie nezávislého odborníka tretej strany, ktorý skontroluje jeho procesy
• Upratovanie a dezinfekcia celého zariadenia vrátane všetkého vybavenia
• Reštartovanie všetkých zariadení a dokončenie testovacích jázd
• Kontrola všetkých ingrediencií
• Vykonávanie viacerých testov všetkých zariadení

Spoločnosť musí tiež skontrolovať a zmeniť nasledovné: (24)

• Program monitorovania životného prostredia
• Vzorkovanie produktov
• Testovacie plány
• Vzdelávacie programy zamestnancov

Ak sa zistí akákoľvek kontaminácia, spoločnosť Abbott je povinná okamžite zastaviť výrobu. Musia tiež okamžite informovať FDA o situácii. (25)

Abbottove vážne kroky na riešenie nedostatku formuly

Generálny riaditeľ Abbott Laboratories Robert Ford sa ospravedlnil za svoju úlohu pri nedostatku receptúry s odkazom na masívne stiahnutie produktov Similac, Elecare a Alimentum vo februári 2022. (26)

Keďže Abbott má viac ako 40 % podiel na americkom trhu s dojčenskou výživou, ich stiahnutie z náhradnej dojčenskej výživy a následné odstavenie závodu vážne ovplyvnili dodávky dojčenskej výživy. Hoci nedostatok receptúry začal v roku 2021, Abbottovo masívne odvolávanie tento problém ešte zhoršilo. (27)

Podľa Forda sa vo výrobkoch spoločnosti Abbott nenašiel žiadny z bakteriálnych kmeňov, ktoré spôsobili infekciu štyroch dojčiat a zabili dve deti. Vydanie dobrovoľného odvolania však bolo správne, pretože nechceli riskovať životy a zdravie detí. (26)

Vysvetlil, že žiadne z údajov sa nezhodujú medzi vzorkou zo štyroch sťažností a zadržanými vzorkami výrobkov. Medzi ich produktmi a štyrmi hlásenými chorobami nebola žiadna súvislosť. (26)

Objasnil však, že nebudú tolerovať baktérie vo svojej rastline, čo FDA zistil počas vyšetrovania. (26)

Vedúci Abbott podrobne popísal seriózne kroky, ktoré spoločnosť podniká na riešenie nedostatku dojčenskej výživy: (26)

• Prísne kontroly ich výrobkov
• Zrýchlenie výrobných procesov
• Vytvorenie fondu 5 miliónov dolárov pre deti hospitalizované z dôvodu nedostatočného prístupu k špecializovaným produktom
• Konverzia výrobných liniek v ich zariadení v Columbuse v štáte Ohio s cieľom uprednostniť výrobu tekutej dojčenskej výživy pripravenej na kŕmenie
• Letecká doprava miliónov široko používaných práškových dojčenských výživ zo závodu v Írsku schváleného FDA do USA

Po obnovení výroby v Sturgis, Michigan, Ford podrobne uviedol, že urobia nasledovné: (26)

• Viac ako zdvojnásobiť súčasnú produkciu, aby sme pomohli vyrobiť viac produktov na riešenie nedostatku
• Vykonajte značné investície do zlepšenia zariadení, aby ste zabezpečili, že sa problém už nebude opakovať
• Investujte do modernizácie procesov a zariadení v oblasti bezpečnosti a kvality

FDA vyvracia tvrdenia spoločnosti Abbott týkajúce sa bakteriálnych kmeňov

Zatiaľ čo spoločnosť Abbott tvrdí, že kmene z vyšetrovaní FDA sa nezhodujú s kmeňmi získanými z ich zariadenia, predstavitelia FDA nedávno toto tvrdenie vyvrátili. (21)

Podľa riaditeľky potravín FDA Susan Mayne neboli schopní úplne určiť, či existuje zhoda, pretože mali iba sekvencie od dvoch detí. (21)

Skupiny si nárokujú na obohatených akcionárov Abbott, kým závod potrebuje opravy

Spoločnosť Abbott sa údajne tešila zo zisku, ktorý medzi rokmi 2019 a 2021 stúpol až o 94 %, aj keď v tom istom období boli v jej produktoch zistené baktérie. (28)

Dva roky pred odvolaním sa čistý zisk Abbott zvýšil z 3,6 miliardy dolárov na 7,1 miliardy dolárov, podľa záznamov Komisie pre cenné papiere a burzu. (28)

Potom spoločnosť údajne zvýšila svoje dividendy o viac ako 25% a ponúkla akcionárom program spätného odkúpenia akcií v hodnote 5 miliárd dolárov. (28)

Toto znepokojilo progresívnu ekonomickú obhajovaciu skupinu Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, hlavný ekonóm skupiny, poukázal na to, že namiesto zlepšovania svojho závodu a produktívnych investícií sa spoločnosť Abbott rozhodla uprednostniť svojich akcionárov. (28)

Vedúci pracovník projektu American Economic Liberties Project Moe Tkacik obvinil spoločnosti ako Abbott, že používajú ich produkty ako osobný bankomat. Dodala, že spätné odkupy sa považovali za formu manipulácie a boli nezákonné až do roku 1982. (28)

Tiež sa domnieva, že by sa mali uvaliť obmedzenia na spoločnosti, ktoré dostávajú federálne financovanie alebo v prípade Abbott, spoločnosti, ktorých najväčšími zákazníkmi sú federálne programy, ako je WIC. (28)

Abbott však popiera, že by program spätného odkúpenia poškodil bezpečnosť ich produktov. Skúsenosti však prinútili ekonómov, aby požadovali zákaz spätných odkupov, prísnejšie presadzovanie antitrustových pravidiel a limity na dividendy akcionárov. (28)

Hovorca spoločnosti vysvetlil, že ich silná súvaha im umožnila investovať do zlepšenia svojich zariadení aj pri spätnom odkúpení akcií.

Senát prešetrí program vylepšenia bezpečnosti a spätného odkúpenia spoločnosti Abbott

Finančný výbor Senátu nedávno prostredníctvom senátora Rona Wydena oznámil, že sa chystajú preskúmať investície Abbott do bezpečnostných zlepšení ich závodu pri rekordných príjmoch. (29)

Wyden údajne požiadal spoločnosť Abbott o ďalšie informácie týkajúce sa ich programu spätného odkupu akcií. (28)

Pelosi Eyes Trestné obvinenia z nedostatku dojčenskej výživy

Predsedníčka Snemovne reprezentantov Nancy Pelosiová uviedla, že po vyriešení celoštátneho nedostatku dojčenskej výživy môže byť potrebné vzniesť obvinenie. (30)

Hoci označila nedostatok za nerozumný a tragický, Pelosiová nešpecifikovala podrobnosti o možnom obvinení. Objasnila však, že jej poznámky o potrebe obvinenia z trestného činu nesúvisia so žiadnym z jej kolegov. (30)

Ďalej vysvetlila, že je dôležité vyriešiť problém čo najskôr. Hoci obžaloba môže byť nevyhnutná, aby sa podobný nedostatok neopakoval, na ochranu hladných a plačúcich detí je potrebné urýchlene konať. (30)

Biden sa odvoláva na zákon o výrobe obrany

S cieľom priamo riešiť nedostatok receptúry sa Biden 18. mája 2022 odvolal na zákon o výrobe obrany. (21)

Podľa tohto zákona musia dodávatelia uprednostniť objednávky od výrobcov dojčenskej výživy pred akýmkoľvek iným zákazníkom, ktorý si objednal rovnaký tovar. (21)

Prvé dve povolenia podľa zákona o obrannej produkcii sú prioritnými objednávkami pre Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) a Abbott Nutrition: (31)

• Pre Abbott Nutrition – suroviny ako cukor a kukuričný sirup na dojčenskú výživu
• Pre Reckitt – filtre a iné produkty na jedno použitie na výrobu určitých olejov potrebných pri výrobe dojčenskej výživy

Po obnovení prevádzky závodu Abbott sa očakáva, že tieto prioritné dodávky pomôžu zvýšiť ich produkciu o jednu tretinu. Zariadenia spoločnosti Reckitt môžu po týchto zásielkach fungovať aj pri maximálnej kapacite. (31)

Biden spúšťa operáciu Fly Formula

Okrem zvyšovania produkcie spustil Biden aj operáciu Fly Formula. Nariadil rôznym vládnym agentúram, aby použili lietadlá ministerstva obrany na vyzdvihnutie receptúr, ktoré spĺňajú americké štandardy v zámorí a leteli s nimi do USA, aby pomohli doplniť zásoby. (21)

Vďaka týmto špeciálnym letom môžu zásielky, ktoré bežne trvajú dva týždne, doraziť do USA do 72 hodín. (32)

Výrobcovia receptúr dovážajú európske akcie, aby pomohli s nedostatkom v USA

Dovoz receptúr je jedným z opatrení Bidenovej administratívy, ktoré majú pomôcť zmierniť pretrvávajúci nedostatok v USA.(33)

Výrobcovia receptúr rýchlo zareagovali, Nestle dovážalo Alfamino zo Švajčiarska a tiež Gerber Good Start Extensive HA z Holandska. (34)

Podľa zástupcu Nestle slúžia tieto produkty kritickému medicínskemu účelu, pretože sú pre deti s alergiou na bielkovinu kravského mlieka. Zvýšiť zásielky bolo jednoduchšie, pretože obe sa už dovážali ešte pred nedostatkom. (34)

Zvýšili tiež produkciu a pracovali nepretržite, aby pomohli uspokojiť dopyt. (31)

Zástupca spoločnosti dodal, že preverujú, či by mohli využiť globálnu výživovú sieť Nestle pre ďalšie prípravky, ktoré by mohli dovážať, po tom, čo FDA oznámila, že spoločnostiam bola poskytnutá dočasná flexibilita pri dovoze dojčenských výživ, aby vyriešili nedostatok. (34)

FDA tiež plánuje aktualizovať svoj proces preskúmania pre viac zahraničných výrobcov, aby do USA dodávali viac produktov s receptúrou a zvýšili dovoz. (31)

Prvá európska zásielka dorazí do USA

Prostredníctvom Operation Fly Formula dorazila do USA prvá dávka dojčenskej výživy (78 000 libier) na dodanie špeciálnej dojčenskej výživy. (31)

Riaditeľ Národnej ekonomickej rady Bieleho domu Brian Deese uviedol, že nákladné lietadlo vzdušných síl viezlo 15 % špeciálnej dojčenskej výživy potrebnej v USA.

Zásielka obsahovala 132 paliet s receptúrami Nestle Health Science Alfamino Infant a Alfamino Junior. (32)

Produkty pochádzajú zo švajčiarskeho Zürichu a boli prevezené kamiónmi do Nemecka. Tie boli naložené na jedno nákladné lietadlo C-17 na leteckej základni Ramstein v Nemecku a letecky prevezené do Indianapolisu. Zásielka bola prevezená do distribučného centra Nestle asi kilometer ďaleko na štandardné kontroly kvality. (31)

Neočakáva sa však, že sa tieto špeciálne receptúry dostanú na pulty maloobchodných predajní. Namiesto toho budú najskôr distribuované do lekární, nemocníc a ordinácií lekárov. Prednosť budú mať najviac zasiahnuté regióny, uviedol predstaviteľ Bidenovej administratívy. (31)

Tieto špeciálne receptúry boli uprednostňované, pretože ich je v USA nedostatok a slúžia kritickému medicínskemu účelu pre deti s alergiami na bielkovinu kravského mlieka.

Minister poľnohospodárstva Tom Vilsack vysvetlil, že táto prvá várka môže poskytnúť dostatok výživy pre približne 9 000 dojčiat a 18 000 batoliat na jeden týždeň. (32)

Ďalšie zásielky receptúr sa očakávajú čoskoro

Ďalšia zásielka so 114 paletami receptúry Gerber Good Start Extensive HA z Holandska by mala doraziť prostredníctvom druhého letu Operation Fly Formula. (31)

Očakáva sa, že táto ďalšia zásielka z leteckej základne Ramstein pristane v Pensylvánii na distribúciu zariadením Nestle v tejto oblasti. (31)

Biely dom ďalej oznámil, že prvé kolo letov ponesie celkové množstvo formuly zodpovedajúce 1,5 miliónu dávok osemuncových fliaš. (32)

House prejde 28 miliónov dolárov na núdzové výdavky a účty za flexibilitu WIC

Na riešenie tohto nedostatku boli prijaté dva návrhy zákonov.

Jedna poskytuje tajomníkovi ministerstva poľnohospodárstva trvalú flexibilitu pri vydávaní výnimiek v prípade prerušenia dodávok. Toto opatrenie predovšetkým umožní účastníkom WIC nakupovať akúkoľvek formulu od akéhokoľvek dostupného dodávateľa, a nie byť obmedzovaní nedostupnou značkou schválenou WIC.(33)(35)

Je to dôležité, pretože program WIC (Špeciálny doplnkový výživový program pre ženy, dojčatá a deti) predstavuje až 50 % predaja dojčenskej výživy v USA. (21)

Aby sa zabránilo opätovnému výskytu podobného nedostatku, návrh zákona tiež vyžaduje, aby výrobcovia receptúry vytvorili pohotovostný plán na ochranu pred prerušením dodávok v prípade stiahnutia z trhu. (35)

Návrh zákona prešiel v Snemovni veľkou väčšinou hlasov oboch strán. Rýchlo ju schválil aj Senát a teraz je na Bidenovi, aby ju podpísal. (36)

Hoci bol schválený aj druhý návrh zákona (zákon o mimoriadnych výdavkoch), zo strany republikánskych predstaviteľov bol prijatý s väčším odporom.

Demokrati tiež navrhli účet na núdzové výdavky vo výške 28 miliónov dolárov, aby sa údajne zvýšili zdroje FDA vrátane pridania ďalších zamestnancov. (21)

Demokratická poslankyňa Rosa DeLauro, predsedníčka Výboru pre rozpočtové prostriedky Snemovne reprezentantov, vysvetlila, že to zvýši počet zamestnancov FDA, takže viac z nich môže robiť nasledovné: (21)

• Kontrolujte domácich a medzinárodných dodávateľov
• Získajte lepšie údaje na trhu
• Zabráňte tomu, aby sa falošné alebo podvodné produkty dostali na pulty obchodov.

Tento návrh zákona sa však stretol s odporom, pričom iní zákonodarcovia, ako napríklad poslanec Bill Huizenga, povedali, že je potrebná väčšia výroba receptúr, nie viac zamestnancov FDA. (21)

Poslanec Andy Harris, predseda podvýboru pre rozpočtové prostriedky, ktorý financuje FDA, tvrdil, že nejde o problém s peniazmi, ale o problém vedenia. (35)

Zástupcovia Republikánskej snemovne podali návrh zákona, ktorý nazývajú „Baby Need More Formula Now Act“, ktorého cieľom je získať vzorce zo zámorských zdrojov. (36)

Predsedníčka republikánskej konferencie Elise Štefániková obvinila Bidenovo neúspešné vedenie a uviedla, že je zodpovedné za americkú krízu dojčenskej výživy. (36)

Celkovo 192 republikánskych zákonodarcov hlasovalo proti návrhu zákona a tvrdilo, že hádzanie miliónov dolárov do problému ho nevyrieši. (36)

Očakáva sa, že rozpočtové opatrenie Snemovne narazí na väčší odpor v Senáte. Republikáni sa pýtajú, prečo FDA nenesie zodpovednosť za nedostatok a možné zlyhania, ktoré viedli k úmrtiu dvoch detí spojených s výrobkami Abbott. (29)

Komisár FDA čelí kongresu

Komisár FDA Dr. Robert Califf je prvým administratívnym úradníkom, ktorý čelí Kongresu pri vyšetrovaní nedostatku dojčenskej výživy.

Počas vypočutia oboch strán v máji 2022 sa poslankyňa Rosa DeLauro a ďalší zákonodarcovia opakovane pýtali šéfa FDA, prečo agentúre trvalo niekoľko mesiacov, kým vyšetrila sťažnosť oznamovateľa na porušenie bezpečnosti v závode Abbott. Califf však tieto otázky údajne obišiel a povedal, že nemôže zdieľať podrobnosti o prebiehajúcom vyšetrovaní agentúry. (37)

Priznal, že čítal sťažnosť, ale nešpecifikoval, kedy a aké kroky podnikol na okamžité vyriešenie problému.

Califf namiesto toho oznámil, že Abbott by mohol reštartovať výrobu o týždeň alebo dva, pričom sa čaká na bezpečnostné aktualizácie a certifikácie. (37)

Konsolidácia robí trh s receptúrami zraniteľným

Počas vypočutia v máji 2022 sa komisár FDA Califf a zákonodarcovia zhodli, že konsolidácia (silní hráči na trhu preberajú menšie súťaže) spôsobila, že americký trh s receptúrami je zraniteľnejší voči narušeniam. (37)

V súčasnosti 90 % trhu s receptúrami v USA ovládajú iba štyria hráči: (37)

• Abbott
• Gerber
• Perrigo
• Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)

Tieto štyri spoločnosti tiež dominujú federálnym kontraktom pre program WIC pre rodiny s nízkymi príjmami, ktorý predstavuje 50 % výroby receptúr v USA. (37)

Takže veľké prerušenia dodávok týchto spoločností, ako napríklad masívne stiahnutie z trhu, ako je stiahnutie Similac vo februári 2022, môžu výrazne ovplyvniť ponuku receptúry na trhu.

Pred masívnym stiahnutím Similacu bola spoločnosť Abbott Nutrition na prvom mieste so 40% podielom na trhu, tesne nasledovaná dlhodobým hráčom číslo 2 v USA, Enfamil. Stiahnutie a zatvorenie závodu Abbott však zvýšili Enfamil na prvé miesto s 50% podielom na trhu, tvrdí Reckitt Benckiser. (38)

Na splnenie požiadaviek sa produkcia Enfamil zvýšila na 30 %, dodala spoločnosť. (38)

FDA žiada viac rozpočtu

Počas vypočutia pred podvýborom Snemovne reprezentantov Califf požiadal zákonodarcov, aby zvýšili rozpočet agentúry z minuloročných 2,1 miliardy dolárov na 8,4 miliardy dolárov na bezpečnosť potravín a výživu. (29)

Tento obrovský nárast zahŕňa zvýšenie financovania bezpečnosti potravín o 76 miliónov dolárov na zlepšenie technológie na rýchle vysledovanie zdroja chorôb z potravín a ďalšie snahy o zníženie toxínov v potravinách. (29)

Califf trval na tom, že v FDA sú potrebné veľké zlepšenia, nie preto, že ľudia boli zlí, ale preto, že potrebovali správne zdroje a konzistentné vedenie. (37)

Bezpečnosť potravín je prioritou, aby sa predišlo opakovaniu krízy so vzorcom

Skupiny vyzývajú predstaviteľov FDA, aby bezpečnosť potravín považovali za prioritu, aby sa predišlo opakovaniu krízy v oblasti výživy.

Vedúci predstavitelia Kongresu a rôzne skupiny chcú tiež brať FDA na zodpovednosť za akékoľvek chyby alebo povinnosti, ktoré mohla prehliadnuť a ktoré viedli k zatvoreniu závodu Abbott a nedostatku dojčenskej výživy.

Viaceré skupiny tiež vyzývajú FDA, aby obnovila pozíciu zástupcu potravinového komisára odvolanú počas Trumpovej administratívy. Veria, že vodca v tejto pozícii môže zjednotiť a zlepšiť potravinový program FDA. (39)

Bábätká hospitalizované v dôsledku nedostatku výživy

V niekoľkých častiach USA bolo hospitalizovaných niekoľko bábätiek a dokonca aj starších detí v dôsledku nedostatku dojčenskej výživy.

Dve deti hospitalizované, pretože ich špeciálne zloženie je vypredané

Najmenej dve deti boli hospitalizované v priamej súvislosti s nedostatkom dojčenskej výživy.

Dr. Mark Corkins, detský gastroenterológ z Le Bonheur Children’s Hospital v Memphise, Tennessee, prezradil, že prijal dvoch pacientov, pretože ich špeciálne zloženie je vypredané. (40)

Dve deti (batoľa a predškolák) používali EleCare, špeciálnu formulu, ktorú potrebovali, pretože obe majú syndróm krátkeho čreva a nedokázali absorbovať bielkoviny v plnej veľkosti. (40)

Pri výžive sa spoliehali na aminokyseliny (stavebné bloky bielkovín) z EleCare, pretože tieto sa nemusia tráviť. Po stiahnutí však museli vyskúšať iné možnosti výživy, ale nedokázali ich tolerovať, čo viedlo k dehydratácii. (40)

Podľa doktora Corkinsa je predškolák prijatý od apríla a zostáva v nemocnici, zatiaľ čo batoľa bolo hospitalizované len asi týždeň.

Lekár vysvetlil, že tieto deti nemali iné choroby a mohli zostať doma. Museli však byť hospitalizovaní, aby ich mohli nakŕmiť.

Bábätká hospitalizované pre intoleranciu na nové zloženie a nerovnováhu minerálov

Okrem týchto dvoch detí boli na Lekárskej univerzite v Južnej Karolíne hospitalizované najmenej tri deti v detskej nemocnici Shawna Jenkinsa v Charlestone v Južnej Karolíne z dôvodu neznášanlivosti po tom, čo ich rodičia alebo opatrovatelia vyskúšali iné prípravky kvôli nedostatku. (32)

Ďalší bol hospitalizovaný v dôsledku nerovnováhy minerálov po tom, čo im opatrovateľ namiešal vlastnú formulu. (32)

Nezverejnený počet detí hospitalizovaných v Gruzínsku

Niektoré deti so zložitými zdravotnými problémami boli hospitalizované pre podvýživu v Detskej zdravotnej starostlivosti v Atlante v Georgii, pričom niektoré boli prijaté už vo februári po zatvorení závodu Abbott. (41)

Hovorca nemocnice odmietol zverejniť presný počet hospitalizovaných detí, ale povedal, že všetky majú špecifické stravovacie potreby. Akékoľvek zmeny v ich zložení je potrebné starostlivo sledovať, aby sa zabezpečilo, že budú dobre tolerované. (41) (42)

Pre mnohé z týchto detí môže byť nájdenie správnej výživy zdĺhavým a komplikovaným procesom, aby sa zaistilo, že dokáže uspokojiť ich nutričné ​​potreby a zároveň zabezpečí, že nespustí potenciálne nebezpečnú reakciu, vrátane dehydratácie alebo hnačky.

Našťastie sú všetky deti prepustené. Podľa hovorcu nemocnice išlo o deti od bábätiek až po staršie deti. (41)

Nezverejnený počet detí hospitalizovaných vo Wisconsine

Jennifer Crouse, manažérka pre klinickú výživu z Children’s Wisconsin, prezradila, že niekoľko detí bolo tiež prijatých do ich nemocnice alebo liečených na pohotovosti. (42)

Mnohé z detí vykazovali podvýživu alebo neprospievali, najmä pre nedostatok prístupu k umelej výžive. Niektoré z hospitalizovaných detí trpeli podvýživou po užití domácej výživy alebo iných nevhodných náhrad. (42)

Crouse povedal, že presný počet detí hospitalizovaných v súvislosti s nedostatkom dojčenskej výživy nie je k dispozícii, ale je zrejmé, že mali niekoľko takýchto prijatí.

Children’s Wisconsin varuje, že domáca výživa môže spôsobiť poškodenie pečene a/alebo obličiek. Môže to dokonca viesť k nerovnováhe v tele vášho dieťaťa, ktorá môže spôsobiť zastavenie srdca. (42)

Crouse dodal, že sa našli aj niektorí rodičia, ktorí zalievali formulu v nádeji, že natiahnu svoje zásoby. Varovala však, že riedenie umelého mlieka môže viesť k zlyhaniu orgánov alebo opuchu mozgu. (42)

Povzbudzuje rodičov a opatrovateľov, aby sa opýtali svojho detského lekára predtým, ako dajú svojim deťom akúkoľvek náhradu umelého mlieka.

Abbott Nutrition na znovuotvorenie závodu Sturgis zapojený do odvolania

Aktualizácia: 13. mája 2022

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) 12. mája 2022 oznámilo, že uzavrelo vyšetrovanie Abbott Nutrition, ktoré spájalo výrobcu výživy so smrteľnými infekciami Cronobacter. V rámci vyšetrovania neboli zistené žiadne nové prípady. (43)

FDA objasňuje, že stiahnutie je stále v platnosti, aj keď je vyšetrovanie uzavreté.

Založili IMG (Incident Management Group), aby pokračovali v práci na týchto otázkach dodávateľského reťazca a bezpečnosti potravín, keďže miera vypredania zásob stúpla na 43 %. (5) (43)

Po zapojení sa do masívneho stiahnutia Similac vo februári 2022 spoločnosť Abbott Nutrition nedávno oznámila, že plánuje znovuotvorenie závodu Sturgis v Michigane približne o dva týždne. Toto podlieha schváleniu FDA. (44)

Podľa Abbott Nutrition budú uprednostňovať výrobu Jedlo , EleCare a metabolické vzorce. Similac a ďalšie receptúry budú ďalšie v poradí po spustení výroby. (44)

Aj keď stále nie je jasné, aký vplyv môže mať toto opätovné otvorenie na nedostatok dojčenskej výživy, spoločnosť Abbott Nutrition dúfa, že to môže pomôcť zlepšiť ponuku na trhu.

Avšak aj po opätovnom otvorení závodu spoločnosť Abbott Nutrition odhaduje, že nové produkty sa dostanú na pulty obchodov až za približne šesť až osem týždňov.

Spoločnosť Abbott Nutrition uznáva ich úlohu pri nedostatku dojčenskej výživy. Spoločnosť ubezpečuje spotrebiteľov, že zlepšili svoje protokoly a systémy v zariadení.

Niektoré z týchto vylepšení zariadenia zahŕňajú nasledovné: (44)

• Aktualizácia protokolov pre čistenie, vodu a postupy údržby
• Modernizácia zariadenia inštaláciou sanitárnych podláh, ktoré sú ľahko čistiteľné a neporézne
• Revízia a aktualizácia ich školiaceho systému, vzdelávania a všetkých bezpečnostných postupov platných pre zamestnancov a návštevníkov

Biely dom oznamuje opatrenia pre nedostatok receptúr

Americký prezident Joe Biden sa stretol s výrobcami dojčenskej výživy a maloobchodníkmi, vrátane Reckitt, Gerber, Walmart a Target, aby prediskutovali stratégie, ako rýchlo a zároveň bezpečne dostať viac dojčenskej výživy na pulty obchodov, aby sa vyriešil pretrvávajúci nedostatok. (45)

Biely dom zverejnil dodatočné opatrenia, ktoré budú dodržiavať, aby zvýšili dostupnosť produktov výživy bez ohrozenia bezpečnosti dojčiat: (45)

Zvýšenie ponuky prostredníctvom väčšieho dovozu

USA zvyčajne vyrábajú takmer všetky (okolo 98 %) dojčenskej výživy, ktorú potrebujú. Avšak nedostatok dojčenskej výživy v dôsledku problémov s dodávateľským reťazcom a stiahnutia Similac znížili dostupné produkty. (45)

Keďže miera vypredania zásob vyletela na 43 %, Biely dom plánuje zvýšiť dovoz mlieka z kľúčových zdrojov vrátane Čile, Írska, Mexika a Holandska, aby pomohol uspokojiť vyšší dopyt a nižšie dodávky. (5) (45)

Strihanie byrokracie

Biely dom vysvetľuje, že výrobcovia zvyčajne vyrábajú rovnaký typ receptúry v rôznych veľkostiach balenia, aby uspokojili dopyt. Približne 50 % dopytu na trhu pochádza z programu WIC (Program špeciálnej doplnkovej výživy pre ženy, dojčatá a deti). (45)

Pre rýchlejšiu výrobu požiadala Bidenova administratíva výrobcov, aby zjednodušili ponuku produktov. USDA (United States Department of Agriculture) tiež koordinuje s rôznymi štátmi, aby umožnili príjemcom WIC nakupovať akékoľvek produkty, ktoré sú na sklade, namiesto toho, aby boli obmedzené na možnosti schválené WIC. (45)

Znižovanie cien a nekalých trhových praktík

Podľa informačného listu Bieleho domu niektorí bezohľadní maloobchodníci alebo jednotlivci využili nedostatok receptúry na hromadenie produktov od legitímnych dodávateľov. Potom ich označia za online maloobchod za premrštené ceny. (45)

Keďže nedostatok mlieka priviedol zúfalých rodičov k tomu, aby hľadali online možnosti, objavili sa správy o produktoch ponúkaných na eBay až za 800 dolárov, aj keď bežne stoja 43 až 47 dolárov. (46)

Maloobchodníci ako Target, CVS a Walmart odvtedy obmedzili počet balení, ktoré si spotrebitelia môžu kúpiť online a vo svojich obchodoch. Stále im však dochádzajú vzorce. (46)

Prezident Biden požiadal FTC (Federal Trade Commission), aby vyšetrila a monitorovala páchateľov tohto nezákonného a predátorského konania. (45)

Abbott Nutrition oznamuje uvoľnenie niektorých produktov uprostred nedostatku

Aktualizácia: 4. mája 2022

Spoločnosť Abbott Nutrition nedávno oznámila, že pri nedostatku dojčenskej výživy uvoľňuje niektoré metabolické výživy a špeciálne receptúry. Robia to, aby splnili požiadavku FDA. (47)

Avšak, uvoľnené produkty nie zahŕňajú nedávno stiahnuté práškové receptúry Similac, Alimentum a EleCare. (47)

Hoci bola jedna šarža Similac PM 60/40 stiahnutá, zvyšok nebol zahrnutý. Abbott teda zahŕňa tento špeciálny produkt do produktov, ktoré sa uvoľňujú spolu s týmito metabolickými produktmi: (47)

• Calcilo XD
• Cylinex-1 a 2
• Glutarex-1 a 2
• Hominex-1 a 2
• I-Valex-1 a 2
• Ketonex-1 a 2
• Phenex-1 a 2
• Pro-Free
• Propimex-1 a 2
• SKÚŠKA
• Tyrex-1 a 2

Spoločnosť Abbott uisťuje spotrebiteľov, že tieto produkty boli testované, neboli zahrnuté do stiahnutia a spĺňajú všetky požiadavky na uvoľnenie produktu pred distribúciou. (47)

Spoločnosť objasnila, že tieto produkty sú dostupné len v obmedzenom množstve, pretože výroba v závode Sturgis nebola obnovená. Namiesto toho boli tieto produkty pozastavené počas sťahovania.

V súčasnosti spolupracujú s FDA na implementácii nápravných opatrení v závode skôr, ako budú môcť obnoviť výrobu. Ale aj keby sa výroba znova rozbehla, Abbott vysvetlil, že môže trvať najmenej 6-8 týždňov, kým budú produkty dostupné na distribúciu. (47)

Abbott vysvetľuje, že výživové vzorce budú pacientom uvoľnené bezplatne, ale od prípadu k prípadu a v koordinácii so zdravotníckymi pracovníkmi. (47)

Whistleblower údajne informoval FDA o zlyhaní bezpečnosti niekoľko mesiacov pred odvolaním

Aktualizácia: 29. apríla 2022

Predsedníčka výboru pre rozpočtové prostriedky Rosa DeLauro oznámila, že jej kancelária dostala alarmujúce dokumenty od informátora, ktorý vo februári pracoval v zariadení Abbott, ktoré vyrábalo stiahnuté receptúry Similac. (48)

cool jednoslabičné mená

Podľa DeLaura whistleblower (meno nebolo z bezpečnostných dôvodov utajené) napísal 34-stranovú správu s dlhým zoznamom obvinení o bezpečnostných nedostatkoch a nebezpečných praktikách v závode.

Informátor tvrdil, že Abbott Nutrition: (48)

• Skryté informácie počas auditu FDA (Food and Drug Administration) v roku 2019
• Falšované záznamy o niekoľkých problémoch s bezpečnosťou a kvalitou, vrátane podpisovania overení bez primeraných znalostí, testovania pečatí, prepravy produktov s hmotnosťou náplne nižšou ako je hmotnosť na štítku, neudržiavania presných záznamov o údržbe atď.
• Vydané netestované dojčenské mlieko
• Nedostatočná sledovateľnosť ich produktov
• Laxné praktiky z hľadiska čistých postupov na mieste
• Neprijali nápravné opatrenia po tom, čo vedeli, že ich testovacie postupy sú nedostatočné
• Vládla atmosféra odvetných opatrení voči zamestnancom, ktorí upozorňovali na praktiky ich spoločnosti

Informátor tvrdí, že táto správa bola predložená FDA v októbri 2021, niekoľko mesiacov pred smrťou detí a stiahnutím z trhu vo februári 2022. (48)

DeLauro vyjadril znepokojenie nad tým, že FDA nekonala dostatočne rýchlo na to, aby skontrolovala správu informátora, vzhľadom na to, že zahŕňa možnú nebezpečnú výrobu dojčenskej výživy. (49)

Som hlboko znepokojený praktikami v tomto zariadení Abbott a ich zjavným zlyhaním pri implementácii a presadzovaní vnútorných kontrol v tomto zariadení.

Rovnako ma znepokojuje, že FDA reagoval na túto správu príliš pomaly.

Prečo FDA nezačala konať? Prečo trvalo štyri mesiace, kým sa tento vzorec stiahol z regálov obchodov? Koľko dojčiat bolo počas tejto doby kŕmených kontaminovanou výživou?

Abbott Nutrition vo vyhlásení napísal, že: (50)

• Berte obavy zamestnancov veľmi vážne
• Podporujte kultúru dodržiavania predpisov, aby ste zabezpečili, že budú produkovať najkvalitnejšie dojčenské výživy
• Umožnite pracovníkom identifikovať a nahlásiť problémy, ktoré by mohli ohroziť bezpečnosť a kvalitu ich produktov

Spoločnosť Abbott tvrdila, že tohto bývalého zamestnanca (informátora) prepustili z dôvodu vážneho porušenia zásad bezpečnosti potravín spoločnosti. Po prepustení zamestnanec údajne uviedol nepravdivé obvinenia a predložil nepravdivé hlásenie viacerým orgánom. (50)

Spoločnosť trvá na tom, že napriek tomu, že ich produkty sú stredobodom problému, ich vyšetrovanie ukázalo, že tieto nie sú zdrojom infekcií. (50)

Cronobacter sakazakii, ktorý sa našiel pri environmentálnych testoch počas vyšetrovania, sa nachádzal v oblastiach nášho zariadenia Sturgis, ktoré neprišli do kontaktu s produktom, a nebol spojený s dvomi dostupnými vzorkami pacientov ani so žiadnym iným známym ochorením dojčiat.

Dôkladné preskúmanie všetkých dostupných údajov naznačuje, že dojčenská výživa vyrobená v našom zariadení Sturgis pravdepodobne nie je zdrojom infekcie v hlásených prípadoch a že nedošlo k prepuknutiu spôsobenému výrobkami z tohto zariadenia.

FDA podrobne opisuje bezpečnostné problémy v závode Abbott spojené so stiahnutím receptúry

Aktualizácia: 22. marca 2022

Zistenia zverejnené federálnymi bezpečnostnými inšpektormi 22. marca 2022 ukazujú, že výrobný závod Abbott's Sturgis v Michigane zapojený do nedávneho stiahnutia Similac mal niekoľko bezpečnostných problémov. (51) (52)

Predbežné zistenia FDA ukazujú nasledovné: (51) (52)

• Nedodržanie hygienických podmienok povrchov používaných na prípravu a manipuláciu s receptúrou
• História ôsmich prípadov Cronobakter bakteriálna kontaminácia medzi jeseňou 2019 a februárom 2022
• Neschopnosť vytvoriť systém procesných kontrol, ktorý pokrýva všetky fázy spracovania, aby sa zabezpečilo, že dojčenská výživa nebude kontaminovaná v dôsledku prítomnosti mikroorganizmov (napr. Cronobakter baktérie) v receptúre alebo v jeho spracovateľskom prostredí(43)

Zdravotný výbor Senátu požiadal Abbotta, aby podrobne uviedol, koľko času im trvalo, kým začali sťahovať z prvého nahláseného prípadu. (51) (52)

V reakcii na to Abbott údajne povedal výboru, že prvá správa prišla v septembri od zdravotníckych predstaviteľov Minnesoty. Ostatné hlásenia prišli z Ohia a Texasu v nasledujúcich mesiacoch.

FDA v skutočnosti vykonala inšpekcie závodov v septembri. Federálni inšpektori zistili niekoľko porušení bezpečnosti:(43)(51) (52)

• Nehygienické podmienky
• Absencia regulácie teploty
• Niektorým zamestnancom sa nepodarilo vydezinfikovať si ruky

Prekvapivo však FDA nevydal bezpečnostné upozornenie ani nezastavil Abbott vo výrobe receptúr, kým sa problémy nevyriešia. Nie je jasné, prečo sa to stalo, ale FDA nevydal vyhlásenie o tomto možnom zániku rozsudku.

Obhajcovia bezpečnosti potravín sú rozzúrení nad tým, ako FDA a Abbott riešili tieto bezpečnostné problémy, najmä preto, že ich zlyhanie mohlo spôsobiť smrť najmenej dvoch detí.

Odborníci poukazujú na to, že dojčenská výživa nie je vystavená rovnakým vysokým teplotám, aké podstupujú iné potraviny, aby zabili potenciálne smrteľné baktérie a iné zárodky. Je však potrebné urobiť niečo na nápravu tohto vážneho bezpečnostného problému.

Žiadajú tiež odpovede, aby sa dostali k podstate problému a aby sa zabezpečilo, že kontaminácia dojčenskej výživy sa už nebude opakovať.

Spoločnosť Abbott uistila verejnosť, že to berú veľmi vážne a úzko spolupracujú s FDA na implementácii nápravných opatrení. (51) (52)

Nepotvrdili, koľko formulových jednotiek bolo stiahnutých. Ale medzi ne patrí Similac, Jedlo , a Oni Ktoré pri prvom sťahovaní, potom Similac PM 60/40 pri druhom sťahovaní.

Masívne zvolávacie akcie zhoršili nedostatok receptúr v USA ktoré najprv začali problémami s dodávateľským reťazcom.

Spomína sa detská výživa 2021?

Nasledujú niektoré z dojčenských mliek stiahnutých v roku 2021:

Skupina schopných Odvolanie dojčenskej výživy

• Dátum odvolania: 8. augusta 2021

• Meno spoločnosti: Skupina schopných

• Dôvody odvolania: Stiahnuté produkty nespĺňali požiadavky FDA, pretože spoločnosť nepredložila oznámenia pred uvedením na trh. (53)

• Niektoré receptúry majú tiež nízke hladiny železa, ktoré nespĺňajú minimálne 1 mg železa na 100 kalórií. FDA vyžaduje, aby výrobcovia výživy splnili túto požiadavku, aby pomohli predchádzať anémii z nedostatku železa, čo je stav, ktorý môže viesť k nezvratným výsledkom funkčného rozvoja. (53)

• Vzorce, ktoré nespĺňajú túto požiadavku, potrebujú štítok s uvedením, že môže byť potrebné ďalšie železo, ale spoločnosť to nesplnila. (53)

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Kontakt

Všetky kódy šarží: (53)

• HiPP
• Hlava
• stojí za to žiť
• Kendamil

Ide o dovezené produkty z Európy distribuované prostredníctvom webovej stránky internetového maloobchodu LittleBundle od 20. mája 2021. (53)

Navrhnuté spoločnosťou Nature Recall

• Dátum odvolania: 14. júna 2021
• Meno spoločnosti: Navrhnuté prírodou
• Dôvody odvolania: Možné zdravotné riziká v dôsledku nesprávneho označenia (výrobok nie je určený na použitie ako dojčenská výživa) (54)
• Spoločnosť netestuje Cronobakter, smrteľná baktéria. (54)
• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Kontakt 562-354-0884 alebo

Stiahnutie sa týka týchto produktov: (54)

• Kozie mlieko v prášku
• Kravské mlieko v prášku
• Základné mlieko v prášku

Similac Recall (2005 až 2019)

Similac Formula Recall 2019

Stiahnutie dojčenskej výživy Similac TummiCare One (Filipíny)

• Dátum odvolania: 14. augusta 2019
• Meno spoločnosti: Laboratóriá Abbott
• Dôvody odvolania: Spoločnosť Abbott stiahla tieto produkty z trhu pre rozdiely vo veľkosti odmerky na prípravu a v pokynoch na etikete. (55)
• Zloženie je bezpečné na konzumáciu, ale nesprávna príprava pomocou dodanej odmerky nemusí poskytnúť dostatok živín pre normálny rast vášho dieťaťa. (55)
• Ovplyvnené produkty: šarža č. 03518QU (dátum výroby marec 2019; dátum spotreby marec 2022)
• Toto dobrovoľné stiahnutie sa týkalo len produktov predávaných na Filipínach.
• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Kontakt 1800-10-995-1555 (provincia), (02) 995-1555 (Manila) alebo

Similac Baby Formula Recalls 2010

Stiahnutie práškovej dojčenskej výživy Similac

• Dátum odvolania: 23. septembra 2010
• Meno spoločnosti: Spoločnosť Abbott Laboratories Inc.
• Dôvody odvolania: Niekoľko práškových výrobkov na dojčenskú výživu bolo stiahnutých z trhu kvôli vzdialenej možnosti kontaminácie larvami, dospelými dospelými jedincami alebo časťami hmyzu malého chrobáka obyčajného. (56)
• Ovplyvnilo to produkty vyrobené v závode v Sturgis v štáte Michigan. (56)
• Stiahnutie bolo založené na internom preverení kvality. (56)
• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-986-8850 alebo navštívte stránku similac.com/recall (webová stránka spoločnosti na stiahnutie z trhu)

Toto stiahnutie dojčenskej výživy zahŕňalo tieto produkty Similac: (57) (58)

• Similac Advance Powder DHA/AHA
• Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
• Similac Advance LCP so železným práškom
• Sušené mlieko Similac Go & Grow
• Sójový prášok Similac Isomil Advance
• Sušené sójové mlieko Similac Go & Grow
• Similac Advance Early Shield Powder
• Similac organický prášok
• Similac Sensitive s práškom železa
• Similac Sensitive R.S. Prášok
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• Similac Isomil Advance sójový/železný prášok
• Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder

Podľa upozornenia FDA (U.S. Food and Drug Administration) môže požitie lariev alebo chrobákov spôsobiť črevné nepohodlie a dieťa môže odmietnuť jesť. Nepredstavuje však žiadne bezprostredné zdravotné riziko otravy jedlom. (57)

Toto dobrovoľné stiahnutie z trhu zahŕňalo až 5 miliónov jednotiek práškovej dojčenskej výživy Similac v plastových nádobách a plechovkách s objemom 8 uncí, 12,4 uncí alebo 12,9 uncí predávaných v USA, Guame, Portoriku a niektorých karibských krajinách. (57) (58)

Do tohto stiahnutia neboli zahrnuté žiadne tekuté prípravky. (58)

Spoločnosť Abbott Laboratories Inc. uistila dotknutých zákazníkov, že ich testy ukázali, že iba 0,16 % stiahnutých produktov Similac bolo kontaminovaných. (59)

Keď sme to zistili, vykonali sme rozsiahle testovanie každého produktu na (továrenskej) linke a viac ako 99,8 percent produktu bolo negatívnych na kontamináciu chrobákmi. , povedala hovorkyňa Abbott Melissa Brotz. (56)

Sťahovanie Similac zahŕňalo desiatky rôznych sérií a produktov. Dotknutým zákazníkom sa odporúčalo vyhľadať číslo šarže ich položky na similac.com/recall. Môžu ho nájsť aj zo zoznamu, ktorý spoločnosť neskôr zverejnila. (60)

Similac spomína na rok 2007

• Dátum odvolania: máj 2007

• Meno spoločnosti: Spoločnosť Abbott Laboratories Inc.

• Dôvody odvolania: Vzorec má oveľa nižší obsah železa, ako je koncentrácia uvedená na etikete. (61)

• Ovplyvnené produkty: Similac Special Care Prášok pre predčasne narodené deti so železom pripravený na kŕmenie (2-uncové fľaše)

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-624-3412

Podľa FDA môžu mať predčasne narodené deti kŕmené touto formulou dlhšie ako mesiac vyššie riziko vzniku anémie z nedostatku železa v dôsledku nedostatočného príjmu železa. Ale neboli hlásené žiadne vážne lekárske sťažnosti týkajúce sa tohto stiahnutia Similac. (61)

Similac Formula Recalls 2006

Existuje pripomienka na Similac Alimentum? (Tekutý prípravok pripravený na pitie)

• Dátum odvolania: 18. september 2006

• Meno spoločnosti: Abbott Nutrition

• Dôvody odvolania: Fľašiam chýbala špeciálna vrstva, ktorá drží vzduch von. Táto výrobná chyba môže časom spôsobiť zníženie obsahu vitamínu C v receptúre. (62)

• Dojčatá, ktoré nedostávajú dostatok tohto vitamínu, môžu mať nedostatok vitamínu C. Symptómy môžu zahŕňať podráždenosť so všeobecnou citlivosťou. (62)

• Ovplyvnené produkty: Položka 401895V, s dátumom spotreby 1. mája 2007

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-624-3412

Similac Advance With Iron (tekutý prípravok pripravený na pitie)

• Dátum odvolania: 18. september 2006

• Meno spoločnosti: Laboratóriá Abbott

• Dôvody odvolania: Fľaštičkám chýba špeciálna vrstva, ktorá zadržiava vzduch, čo vedie k možnej chemickej reakcii medzi vzduchom a receptúrou, ktorá môže znížiť obsah vitamínu C. (62)

• Ovplyvnené produkty: Kódy šarží 40177RH a 40172RH, s dátumom spotreby do 1. novembra 2007

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-624-3412

Similac Advance Hospital prepúšťacie súpravy

• Dátum odvolania: 18. september 2006

• Meno spoločnosti: Laboratóriá Abbott

• Dôvody odvolania: Fľašiam chýba špeciálna vrstva, ktorá drží vzduch von. V priebehu času môže spôsobiť zníženie hladiny vitamínu C. (62)

• Ovplyvnené produkty: Kód šarže 41699D5

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-624-3412

Similac Formula Recalls 2005

• Dátum odvolania: február 2005

• Meno spoločnosti: Laboratóriá Abbott

• Dôvody odvolania: Možná kontaminácia čiernymi polyvinylchloridovými plastovými časticami (61)

• Ovplyvnené produkty: Similac Advance s práškom Iron Formula Powder (12,9-uncové plechovky)

• Spracovanie vrátenia alebo vrátenia peňazí: Zavolajte na číslo 800-624-3412

Kontaminácia bola pripísaná výrobným problémom, ale v súvislosti s týmto stiahnutím neboli hlásené žiadne vážne zdravotné problémy. (61)

Čo robiť so stiahnutou mliečnou formulou

• Dvakrát skontrolujte celý názov produktu, kód šarže, číslo šarže a dátum exspirácie alebo spotreby.
• Ak je výrobok súčasťou stiahnutia z trhu, okamžite ho prestaňte dávať svojmu dieťaťu, najmä stiahnuté výrobky so salmonelou a inými patogénmi. Pre proces vrátenia alebo výmeny kontaktujte predajňu alebo výrobcu.
• Zavolajte svojho pediatra alebo lekára, ak vaše dieťa vykazuje známky zdravotných problémov (ako je žalúdočná nevoľnosť) z pitia stiahnutého produktu.

Mnohí rodičia pozorne sledujú dojčenskú výživu a detskú výživu pripomína kvôli nedávnym správam Kongresu, ktoré ukazujú, že mnohí populárni výrobcovia predávajú produkty s vysokým obsahom toxických ťažkých kovov.

Vzorce, ktoré neboli odvolané

Nasledujúce vzorce neboli odvolané:

• Similac Pro-Advance Non-GMO dojčenská výživa so železom
• Najlepšia receptúra ​​v prášku pre dojčatá na Zemi bez GMO sóje
• Kabrita prášok z kozieho mlieka pre batoľatá
• Kompletná rastlinná výživa Else pre batoľatá
• Happy Baby Organics dojčenská výživa
• Enfamil Neuropro
• Enfamil A2 s prebiotikami
• Enfamil Enspire Baby Formula so železom
• Meyenberg celé sušené kozie mlieko

Pred začatím alebo prepnutím dojčenskej výživy sa vždy poraďte s detským lekárom vášho dieťaťa.

Referencie

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaim-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -spúšťanie-nového-varovania-rodičom-a-kupujúcim-o-potenciálnej-otrave-salmonelou.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-revocation-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remember-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -možno-zdrav

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: