celebs-networth.com

Manželka, Manžel, Rodina, Status, Wikipedia

Všetko, čo potrebujete vedieť o Elecare Recall 2022

Formula Recall

Elecare Recall of 2022 je vážna vec, ktorú netreba brať na ľahkú váhu. Toto stiahnutie sa týka všetkých produktov, ktoré spoločnosť vyrobila v rokoch 2020 a 2021. Ak máte niektorý z týchto produktov vo svojej domácnosti, je dôležité, aby ste podnikli kroky na ich okamžité odstránenie. Dôvodom stiahnutia z trhu je, že výrobky nespĺňajú bezpečnostné normy, ktoré vyžaduje vláda. Zistilo sa, že výrobky sú chybné a mohli by predstavovať vážne zdravotné riziko pre tých, ktorí ich používajú. Ak máte doma niektorý z týchto produktov, mali by ste okamžite kontaktovať spoločnosť a požiadať o vrátenie peňazí. Produkty by ste mali tiež zlikvidovať správne, aby nepredstavovali nebezpečenstvo pre nikoho iného. Toto je vážna vec a mali by ste ju brať vážne. Výrobky, ktorých sa toto stiahnutie z trhu týka, nie sú bezpečné a nemali by ste ich používať. Čo najskôr sa ich zbavte a v prípade akýchkoľvek otázok kontaktujte spoločnosť.

Aktualizované 27. januára 2023 25 minútové prečítanie

Spomína sa recept EleCare?

Áno. Spoločnosť Abbott Nutrition vydala adobrovoľné stiahnutie produktov s obsahom Similac, vrátane Elecare aJedlopre možnú bakteriálnu kontamináciu (Cronobacter sakazakiiaSalmonella ).(1)

Toto stiahnutie bolo vydané 17. februára 2022 po správach o štyroch bábätkách hospitalizovaných z dôvoduSalmonellaaBaktérie Cronobactervrátane jedného možného úmrtia v dôsledkuCronobakter.(1)

V tomto sú zahrnuté iba práškové receptúryodvolanie na detskú umelú výživu. Nezahŕňa žiadne výživové prípravky s metabolickým deficitom, tekuté prípravky ani iné výživové produkty.

Toto odvolanie ešte zhoršiloproblém s nedostatkom dojčenskej výživyv Spojených štátoch.

Hľadanie alternatívnej dojčenskej výživy uprostred nedostatku

Masívne stiahnutie Similac a ďalšie problémy, ktoré prenasledovali dodávateľov začiatkom tohto roka, viedli ku kríze dojčenskej výživy, pričom mnohí rodičia čelili ťažkostiam pri hľadaní dojčenskej výživy.

Tu je niekoľko dojčenských výživ, ktoré môžete vyskúšať (americké značky), ak vaše dieťa nevyžaduje špecializované alebo metabolické prípravky (ale nezabudnite získať súhlas svojho lekára):

*Pozrite si naše rozhovory so zakladateľmi Serenity Kids vzorec pre batoľatá , a ich vrecká na detskú výživu .

Nasledujúce európske mlieka patria medzi najlepšie organické možnosti pre vaše dieťa:

DÔLEŽITÉ: Pred prechodom dieťaťa na ktorúkoľvek z týchto dojčenských výživ sa opýtajte svojho pediatra. Hoci ich mnohí rodičia stále uprednostňujú pred americkými značkami, mnohé európske receptúry nie sú schválené FDA.

Na čo slúži Formula Recall?

Spoločnosť Abbott Nutrition dobrovoľne stiahla receptúry na základe bezpečnostného varovania vydaného FDA (U.S. Food and Drug Administration) proti konzumácii akýchkoľvek produktov vyrobených v ich zariadení v Sturgis, Michigan. (2)

Bezpečnostné varovanie bolo vydané po sťažnostiach spotrebiteľov na štyri dojčatá z troch rôznych štátov (Texas, Minnesota a Ohio), ktoré boli údajne hospitalizované po konzumácii týchto práškových dojčenských výživ.

Zdravotnícki úradníci boli znepokojení, keď jedno z detí zomrelo na možnéCronobakterinfekcia. Zatiaľ však musia určiť, či kontaminovaný produkt Similac priamo spôsobil smrť.

Tieto stiahnuté produkty už boli distribuované po USA a vyvezené do iných krajín.

Ako zistiť, či je váš vzorec odvolaný?

Skontrolujte kód v spodnej časti práškovej receptúry Similac, kde nájdete nasledujúce informácie:

  • Kód obsahuje K8, SH, alebo Z2 (viď foto nižšie).
  • Prvé dve číslice sú čísla od 22 do 37.
  • Všetky produkty s dátumom spotreby 1. apríla 2022 (APR 2022) alebo neskôr sú zahrnuté do tohto stiahnutia z trhu.

Zdroj: FDA

Môžete tiež zadať číslo šarže na webovej stránke Similac stiahnutia z obehu (www.similacrecall.com), aby ste skontrolovali, či vzorec, ktorý máte, patrí medzi stiahnuté produkty.

Zlikvidujte dotknuté produkty, aj keď vyzerajú v poriadku. Tieto smrteľné patogény nevidíte, ale môžu byť prítomné vo výžive vášho dieťaťa.

Zavolajte Similac na číslo 1-800-986-8540 pre spracovanie vrátenia peňazí alebo výmenu produktu.

Aké sú príznaky bakteriálnej infekcie?

Cronobakter baktérie môžu spôsobiť vážne, život ohrozujúce infekcie, ktoré môžu byť smrteľné: (3)

  • Meningitída alebo zápal membrán chrániacich mozog a chrbticu)
  • Sepsa (infekcia krvi)
  • Poškodenie čreva

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vysvetľuje, že to môže byť smrteľné pre deti, najmä pre novorodencov. (3)

Nasledujú možné príznaky sepsy alebo meningitídy, ktoré môže dieťa zažiť po konzumácii kontaminovanej výživy: (3)

  • Chrčanie dychov
  • Podráždenosť
  • Slabé kŕmenie alebo žiadna chuť do jedla
  • Zmeny teploty
  • Nezvyčajné pohyby
  • Žltačka (žltá koža a/alebo očné bielka)

Baktérie Salmonella môžu spôsobiť salmonelózu.

Symptómy mierneho prípadu môžu zahŕňať nasledovné: (4)

  • Hnačka
  • Horúčka
  • Kŕče v bruchu

Závažnejší prípad môže mať nasledujúce príznaky: (4)

  • Dehydratácia (veľmi málo moču, sucho v ústach a hrdle a závraty pri vstávaní)
  • Vysoká horúčka
  • Bolesti tela
  • Bolesti hlavy
  • Letargia
  • Vyrážka
  • Krv v moči alebo stolici
  • Predĺžené vracanie

Ťažké prípady môžu byť aj smrteľné. (4)

Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a informujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ako je uvedené vyššie.

Abbottove vzorky boli testované negatívne

Abbott objasnil, že vzorky súvisiace s týmito sťažnosťami boli negatívne testované na smrteľné patogény ( Cronobakter a Salmonella ). (1)

Zákazníkov tiež ubezpečujú, že všetky receptúry pred uvedením na trh prechádzajú rutinnými testami na patogény.

Tu je vyjadrenie Abbotta:

Všetky hotové produkty sú testované na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport a iné patogény a musia byť testované s negatívnym výsledkom pred uvedením akéhokoľvek produktu na trh.

Okrem toho zadržané vzorky súvisiace s tromi sťažnosťami na Cronobacter sakazakii boli testované negatívne na Cronobacter sakazakii. A zadržaná vzorka súvisiaca so sťažnosťou na Salmonella Newport bola testovaná na Salmonella Newport negatívne. (1)

Vo vyhlásení zverejnenom na svojej webovej stránke stiahnuté z obehu spoločnosť informuje opatrovateľov a rodičov, že patogény (ako naprCronobacter sakazakii) možno nájsť v prostredí a oblastiach okolo domu. (1)

Ku kontaminácii môže dôjsť doma. Preto je dôležité dodržiavať pokyny na správnu prípravu, manipuláciu a skladovanie všetkých práškových receptúr, ktoré sa nachádzajú na obale, aby sa znížilo riziko kontaminácie.

Predbežné výsledky vyšetrovania FDA

FDA, Food and Drug Administration, skontrolovala zariadenie Abbott, vykonala testy a skontrolovala interné záznamy na nezrovnalosti alebo problémy, ktoré mohli viesť ku kontaminácii.

Vo svojom poradenstve oznámili niektoré výsledky svojho predbežného vyšetrovania: (2)

  • Niekoľko vzoriek z prostredia malo pozitívny výsledok Cronobacter sakazakii
  • Vyšetrovatelia FDA mali nepriaznivé inšpekčné pozorovania

Po kontrole záznamov spoločnosti Abbott zistil FDA toto:

  • Pozitívne pre kontamináciu životného prostredia s Cronobacter sakazakii
  • Zničenie produktu (prítomnosť Cronobakter )

Frank Yiannas, zástupca komisára FDA pre potravinovú politiku a reakciu, vydal nasledujúce vyhlásenie:

Keďže ide o produkt používaný ako jediný zdroj výživy pre mnoho novorodencov a dojčiat našej krajiny, FDA je hlboko znepokojený týmito správami o bakteriálnych infekciách.

Chceme ubezpečiť verejnosť, že s našimi partnermi usilovne pracujeme na prešetrení sťažností súvisiacich s týmito výrobkami, ktoré podľa nás zahŕňajú dojčenskú výživu vyrobenú v tomto zariadení, pričom pracujeme na čo najrýchlejšom vyriešení tohto bezpečnostného problému.(2)

V reakcii na to spoločnosť Abbott Nutrition priznala, že našli dôkazyCronobacter sakazakiipri testovaní ich zariadenia Sturgis, Michigan. Objasnili však, že pozitívne vzorky pochádzali z oblastí bez kontaktu s výrobkom. (1)

mená silných mužských postáv

Vyšetrovanie prebieha, no nenašli dôkazySalmonella Newportv ich zariadení. (1)

Novinky o nedostatku vzorcov

Najvyšší predstaviteľ FDA odstúpil po kritike formulovej krízy

Aktualizácia: 26. januára 2023

Frank Yiannas, zástupca komisára FDA Úradu pre potravinovú politiku a reakciu, rezignuje na svoj post po kritike za to, ako agentúra riešila krízu stiahnutia Similac a receptúr. (5)

Nezávislé preskúmanie, o ktoré požiadal komisár FDA Robert Califf, poukázalo na potrebu reorganizácie potravinového programu. Prehľad tiež odporúča silného vodcu na obmedzenie vnútorných konfliktov.(5)

Na svoju obranu Yiannas uviedol problémy s decentralizovanou štruktúrou potravinového programu. Povedal, že to brzdí ich funkciu, bráni im chrániť verejnosť a pracovať ako integrovaný tím. (5)

Yiannasova rezignácia je účinná 24. februára. (5)

Abbott je vyšetrovaný pre možnú úlohu pri nedostatku formuly

Aktualizácia: 24. januára 2023

Ministerstvo spravodlivosti prostredníctvom svojej pobočky na ochranu spotrebiteľov údajne vedie trestné vyšetrovanie možnej účasti spoločnosti Abbott na pretrvávajúcom nedostatku liekov v USA. (6)

Viac ako rok po tom, čo to bolo prvýkrát oznámené, nedostatok naďalej postihuje deti v USA, najmä tie, ktoré sa spoliehali na špeciálne receptúry dostupné len od spoločnosti Abbott. (6)

Vyšetrovanie ministerstva spravodlivosti sa bude zaoberať úlohou spoločnosti Abbott v nedostatku, najmä preto, že jej výrobný závod bol od februára do júna 2022 zatvorený.

Tiež masívne stiahnutie receptúry odstránilo obrovské množstvo receptúr, možno milióny plechoviek, čím sa zhoršil nedostatok. (6)

Scott Stoffel, hovorca Abbott, povedal, že plne spolupracujú pri vyšetrovaní. (6)

V predchádzajúcich vyšetrovaniach FDA (Food and Drug Administration) údajne objavila rôzne porušenia a zlyhania vo výrobnom závode Abbott, ako sú laxné bezpečnostné protokoly a záznamy o bakteriálnej kontaminácii pri niekoľkých príležitostiach. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) predpovedá nedostatok formuly do jari

Aktualizácia: 4. decembra 2022

Výrobca Enfamil Reckitt Benckiser predpovedá, že kríza nedostatku receptúr v USA bude pokračovať až do jari. (7)

Teraz najväčší americký dodávateľ receptúr po problémoch, ktoré prenasledovali predchádzajúceho držiteľa pozície Similac, Reckitt Benckiser vyhlásil, že svoje továrne na receptúry prevádzkuje 24 hodín denne, 7 dní v týždni, aby zvýšil výrobu. (7)

Spoločnosť však tiež vidí pokračujúcu krízu v oblasti dojčenskej výživy napriek zvýšeným objemom dojčenskej výživy, ktoré vyrábajú, a úsiliu vlády zvýšiť zásoby na pultoch. (7)

Abbott's Sturgis Plant sa po povodni opäť otvára

Aktualizácia: 10. júla 2022

Po trojtýždňovej odstávke v dôsledku rozsiahlych záplav v oblasti sa závod Abbott v Sturgis v štáte Michigan konečne opäť otvoril 1. júla 2022. Po opätovnom spustení závodu Abbott reštartuje výrobu EleCare a čoskoro bude vyrábať ďalšie špeciálne a metabolické receptúry . (8)

FDA povolí zámorské receptúry za nedostatok

V nádeji, že sa ďalší nedostatok už nezopakuje, FDA plánuje povoliť pokračujúci dovoz receptúry do zahraničia aj mimo tohto nedostatku. (9)

Federálna agentúra oznámila, že v septembri vydá oficiálne usmernenie o tom, ako by títo dočasní dovozcovia mohli splniť požiadavky na pokračovanie v dodávaní dojčenskej výživy aj po polovici novembra. (9)

FDA: Hlásené ďalšie úmrtie dojčiat v súvislosti s dojčenskou výživou

Aktualizácia: 22. júna 2022

Ďalšie dieťa údajne zomrelo v januári a FDA túto záležitosť vyšetruje v súvislosti s ich sondou Abbott, pretože dieťa konzumovalo mlieko spoločnosti. (10)

Podľa predstaviteľov FDA dostali správu o smrti tohto dieťaťa len vlani 10. júna. (10)

USA dovážajú dojčenskú výživu z Mexika

Keďže závod Abbott’s Sturgis zostáva zatvorený a kríza dojčenskej výživy pokračuje, Operation Fly Formula prinesie z Mexika 1 milión libier alebo približne 16 miliónov 8-oz fliaš dojčenskej výživy Gerber Good Start Gentle. (11)

Tieto dovážané receptúry dorazia 24. júna do Fort Worth v Texase. (11)

Spomínané formule Abbott náhodne predané v Kanade

Aktualizácia: 20. júna 2022

Maloobchodný lekárenský gigant Shoppers Drug Mart údajne predal stiahnutú dojčenskú výživu Abbott kvôli online chybe, varuje spotrebiteľov CFIA (Kanadská agentúra pre kontrolu potravín).

Tieto produkty boli stiahnuté z trhu vo februári 2022, ale náhodne boli predané nič netušiacim spotrebiteľom. CFIA požiadala spotrebiteľov, ktorí si kúpili receptúry od Shoppers Drug Mart, aby skontrolovali nasledujúce kódy, ktoré sa nachádzajú na spodnej časti balenia alebo nádoby produktu:

  • Prvé dve číslice začínajú číslami od 22 do 37
  • Kód má K8, SH alebo Z2
  • Kód dátumu vypršania platnosti od 1.4.2022 (APR 2022)

Obchod tiež vydal sekundárne stiahnutie týchto stiahnutých dojčenských výživ Abbott. (12)

Novootvorený závod Abbott sa opäť zatvára kvôli záplavám

Abbott Nutrition stále trápia problémy, pretože závod Sturgis sa opäť zatvára len niekoľko dní po opätovnom otvorení v dôsledku záplav, ktoré postihli túto oblasť. (13)

Silné búrky zasiahli Michigan, čo malo za následok výpadky elektriny a povodňové škody vrátane oblastí závodu Abbott. Spoločnosť informovala FDA o novom neúspechu a oznámila, že výroba sa pravdepodobne o niekoľko týždňov oneskorí. (13)

Vykonajú komplexné testovanie s nezávislou treťou stranou, aby zaistili bezpečnosť elektrárne. Výroba EleCare sa obnoví po opätovnej dezinfekcii a schválení FDA na obnovenie výroby. (13)

Operation Fly Formula prináša viac vzorcov z celého sveta

Operation Fly Formula prezidenta Joea Bidena priviezla milióny vzorcov z celého sveta v špeciálnych letoch, aby pomohla vyriešiť krízu amerických formulí.

Ďalšie receptúry boli odoslané do polovice júna:

Viceprezidentka Kamala Harrisová privítala zásielku 200 000 8-uncových fliaš receptúry Kendamil na medzinárodné letisko Dulles vo Virgínii zo Spojeného kráľovstva. Ďalšie receptúry Kendamil dorazia na ďalšie tri lety v priebehu nasledujúcich týždňov. (14)

Dve dodávky mlieka Bubs prichádzajúce z Austrálie priniesli 95 000 plechoviek dojčenskej výživy alebo 380 000 libier, čo zodpovedá približne 4 miliónom osemuncových fliaš. Tieto dorazili do LAX z Austrálie a budú odoslané spoločnostiam Walmart, The Kroger Company a Albertsons Companies. (15) (16)

Ďalšia zásielka Nestlé Health Science Alfamino a Alfamino Junior (špeciálna dojčenská výživa) v hodnote 44 000 libier (ekvivalent približne 548 000 osemuncovým fľašiam) dorazila v polovici júna na medzinárodné letisko Louisville zo Švajčiarska. (16)

Operácia bude pokračovať aj v nasledujúcich mesiacoch.

Spoločnosť Abbott oznámila, že začiatkom júna bude dovážať 686 350 plechoviek, čo zodpovedá približne 16,5 miliónom 8 fl oz fliaš Similac Total Comfort (určených pre deti s citlivým bruškom) a Similac NeoSure (určené pre predčasne narodené deti s nízkou pôrodnou hmotnosťou) pochádzajúcich z ich výrobného závodu v júni. Granada, Španielsko. (13)

V júli dorazí aj prvá zásielka Aptamilu First Infant Milk Stage 1 z výrobného závodu Danone v Írsku. Toto mlieko je určené pre zdravé deti, ale nemusí byť ideálne pre predčasne narodené deti alebo dojčatá s metabolickými a tráviacimi problémami. (14)

Danone plánuje dodať celkovo 750 000 plechoviek formulácie, čo zodpovedá 19 miliónom 8-uncových fliaš. (14)

Deväť úmrtí detí hlásených počas vyšetrovania FDA

Aktualizácia: 10. júna 2022

V priebehu vyšetrovania FDA údajne zomrelo celkovo deväť detí. Tieto incidenty boli hlásené od 1. decembra 2021 do 3. marca 2022. (17)

Dve úmrtia dojčiat boli zahrnuté do vyšetrovania a patrili medzi štyri potvrdenéCronobacter sakazakiiinfekcie, ktoré prinútili spoločnosť Abbott vo februári stiahnuť prípravky Similac, Elecare a Alimentum.

Jedným z úmrtí bolo dieťa, ktoré konzumovalo dojčenskú výživu EleCare. Neboli však uvedené žiadne podrobnosti o tomto dieťati ani o čísle šarže mlieka. (17)

Abbott znovu otvára závod Sturgis, zásoby receptúry na predaj 20. júna

Aktualizácia: 6. júna 2022

Spoločnosť Abbott Nutrition oznámila, že 4. júna 2022 konečne znovu spustila svoje zariadenie v Sturgis, Michigan. (18)

Spoločnosť uprednostňovala EleCare a ďalšie špeciálne alebo metabolické prípravky, ktoré sú určené pre deti s ťažkými potravinovými alergiami alebo tráviacimi problémami.

Očakáva sa, že tieto novo vyrobené receptúry sa dostanú na trh do 20. júna a čoskoro by mohli pomôcť zmierniť nedostatok receptúr v USA. (18)

Abbott tiež oznámil, že čo najskôr obnoví výrobu Similac spolu s ďalšími receptúrami.

Nedostatok receptúr v USA dosahuje 70 %, pomáhajú spoločnosti po celom svete

Aktualizácia: 31. mája 2022

Miera vypredania zásob pre dojčenskú výživu v USA vzrástla od týždňa končiaceho 22. mája v USA až na 70 %, oznámila maloobchodná dátová spoločnosť Datasembly. (19)

Keďže čísla stále rastú, spoločnosti zaoberajúce sa dojčenskou výživou po celom svete reagovali na výzvu amerického prezidenta Bidena o pomoc.

Niekoľko zahraničných spoločností oznámilo, že budú posielať produkty do USA, najmä potom, čo FDA uvoľnila niektoré nariadenia, aby pomohla čo najrýchlejšie vyriešiť krízu.

Tu sú niektoré z ďalších spoločností, ktoré prisľúbili pomoc:

  • Bubs Australia – pošle minimálne 1,25 milióna plechoviek dojčenskej výživy (20)
  • Britský výrobca Kendal Nutricare (výrobcovia Kendamil) – pošle receptúry v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, aby naplnili približne 100 kamiónov (21)

Niektoré deti boli hospitalizované kvôli nedostatku výživy

Aktualizácia 24. mája 2022

V niekoľkých častiach USA boli niektoré deti hospitalizované uprostred nedostatok vzorca . Mnohé z týchto detí potrebovali špeciálne receptúry ako Elecare, pretože nedokázali stráviť plné bielkoviny.

Tieto deti sa spoliehali na aminokyseliny (stavebné bloky bielkovín) v EleCare ako na výživu, pretože ich nebolo potrebné stráviť.

Po februárovom stiahnutí však ich rodičia nemohli nájsť Elecare a podobné alternatívy. Museli vyskúšať iné možnosti výživy, ale deti zažili dehydratáciu, pretože nemohli tolerovať novú výživu. (22)

Pre mnohé z týchto detí so zdravotným stavom môže byť hľadanie správnej výživy zdĺhavým procesom, pretože nová výživa musí spĺňať ich nutričné ​​potreby, ale nemala by spúšťať potenciálne nebezpečné reakcie, ako je dehydratácia alebo hnačka.

Iné deti boli hospitalizované kvôli neznášanlivosti novej výživy alebo kvôli nerovnováhe minerálov po užití domácej výživy.

Children’s Wisconsin varuje, že domáce receptúry môžu viesť k poškodeniu pečene a/alebo obličiek. Môžu tiež spôsobiť zastavenie srdca vášho dieťaťa v dôsledku nerovnováhy.(23)

Jennifer Crouse, manažérka pre klinickú výživu v Children’s Wisconsin, dodala, že rodičia by nemali znižovať výživu, pretože to môže viesť k opuchu mozgu alebo zlyhaniu orgánov. (23)

jablká baby led odstav

Odporúča, aby ste sa predtým, ako dieťaťu dáte akúkoľvek náhradu umelého mlieka, spýtali svojho pediatra.

Údaje z rôznych nemocníc v USA ukázali, že niekoľko detí bolo hospitalizovaných v dôsledku nedostatku výživy:

  • Dve deti boli hospitalizované v detskej nemocnici Le Bonheur v Memphise v štáte Tennessee, pretože používali EleCare na syndróm krátkeho čreva (nedokázali absorbovať proteíny v plnej veľkosti). (22)
  • Tri deti boli prijaté do Detskej nemocnice Shawna Jenkinsa v Charlestone na Lekárskej univerzite v Južnej Karolíne pre intoleranciu a ďalšie pre nerovnováhu minerálov po užití domácej výživy. (24)
  • Nezverejnený počet bábätiek a starších detí bol prijatý do Children’s Healthcare of Atlanta v Georgii pre podvýživu. Všetci mali špecifické stravovacie potreby a neboli schopní tolerovať nové receptúry. (23) (25)
  • Niekoľko detí (presný počet nebol zverejnený) bolo tiež liečených na pohotovosti alebo prijatých do Children’s Wisconsin pre podvýživu alebo neprospievanie po užití nevhodných náhrad, ako je napríklad domáca výživa. (23)

Štáty najviac zasiahnuté nedostatkom formuly

V apríli 2022 mali tieto štáty miery vypredania zásob nad 50 %: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Južná Dakota
  • Severná Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada v máji oznámila, že zaznamenala aj 50 % pokles dodávok dojčenskej výživy. (27)

Podvodníci využívajú nedostatok receptúr

FTC (Federal Trade Commission) uviedla, že podvodníci využívajú situáciu a predávajú vzorce za nehorázne ceny prostredníctvom podvodných internetových obchodov. (28)

Títo podvodníci kopírujú logá a vytvárajú podvodné účty sociálnych médií alebo webové stránky, ktoré napodobňujú pôvodné stránky známych značiek receptúr. Predávajú receptúry s vysokými cenami alebo podvádzajú zákazníkov, aby platili za produkty, ktoré nikdy nedodajú. (28)

FTC tipy, ako sa vyhnúť podvodníkom

FTC odporúča nasledovné, aby ste sa vyhli podvodom: (28)

  • Vyhľadajte podvod, recenziu alebo sťažnosti týkajúce sa značky alebo produktu, ktorý nájdete online
  • Neplaťte darčekovými kartami, prevodmi peňazí ani kryptomenami.
  • Vyberte si platby kreditnou kartou na ochranu kupujúceho, aby ste mohli spracovať vrátenie peňazí, ak vaša objednávka nebude doručená.
  • Preskúmajte a poznajte svoje práva, najmä pokiaľ ide o zásielky a pravidlá vrátenia peňazí.
  • Informujte sa u svojho pediatra, miestnej kancelárie WIC alebo iných miestnych zdrojov, či môžu mať dostupné zásoby výživy.

AAP znižuje odporúčaný vek pre kravské mlieko

AAP (American Academy of Pediatrics) nedávno znížila odporúčanie veku pre kravské mlieko z jedného roka na šesť mesiacov. Nové odporúčanie sa stretlo so zmiešanými reakciami. (29)

Napriek rôznym odporúčaniam pediatrov sa však všetci zhodujú v tom, že kravské mlieko by sa malo deťom podávať len na čo najkratší čas. Mala by sa používať len ako dočasná náhrada, kým nenájdete výživu svojho dieťaťa.

UPOZORNENIE: Kravské mlieko by sa nikdy nemalo podávať, a to ani ako dočasná náhrada, deťom, ktoré používajú špeciálnu výživu pre alergie alebo deťom so špeciálnymi zdravotnými potrebami, pokiaľ to neodporučí váš pediater.

Kravské mlieko je vhodnejšie ako riedené alebo domáce mlieko

Podľa Dr. Hanny Jaworskej, vedúcej divízie pediatrie v Spectrum Health, má kravské mlieko svoje riziká, vrátane zvýšenej možnosti anémie. Stále však môže byť lepšou voľbou ako zriedený alebo zariedený prípravok. (30)

Jaworski odporúča kravské mlieko pred domácou alebo zriedenou výživou. Varuje však, že by to malo byť len ako mostík na dočasné použitie na deň alebo dva, kým nenájdete preferovanú výživu vášho dieťaťa. (30)

Odporúča tiež udržiavať objem na 24 oz alebo menej a čo najrýchlejšie poskytnúť vášmu drobcovi ich receptúru alebo blízku alternatívu. (30)

Kravské mlieko len ako posledná možnosť

Doktorka Megan Sikkema, pediatrička z Bronson Methodist Hospital, varuje rodičov pred dodržiavaním nových odporúčaní AAP, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné. Povedala, že by sa to malo robiť len ako posledná možnosť. (30)

Dodala, že ak si naozaj nemôžete pomôcť a dáte svojmu bábätku kravské mlieko, uistite sa, že je to len na čo najkratší čas. Prepnite späť okamžite, keď nájdete nejaký vzorec.

Ak je vaše dieťa pripravené jesť tuhú stravu, Sikkema tiež odporúča dávať ichjedlo bohaté na železo.

Škodlivé DIY recepty na dojčenskú výživu sa stávajú vírusovými

Bloomberg oznámil, že škodlivé recepty na detskú výživu pre domácich majstrov sa dostali na rôzne platformy sociálnych médií, pretože zúfalí rodičia hľadajú alternatívy uprostred nedostatku. (31) (32)

Podľa správy sa príspevky na Twitteri o domácej detskej výžive zvýšili až o 2 100 % (okolo 5 000 tweetov) od prvého do druhého májového týždňa. (32)

UPOZORNENIE: Domáce dojčenské mlieka môžu byť nebezpečné.

FDA varuje rodičov pred výrobou domácej dojčenskej výživy, pretože môže chýbať životne dôležité živiny potrebné na podporu rastu ich dieťaťa.

Children’s Wisconsin tiež varuje, že môže viesť k poškodeniu pečene a/alebo obličiek a môže dokonca spôsobiť zastavenie srdca vášho dieťaťa v dôsledku nerovnováhy.(23)

Jedno dieťa bolo hospitalizované v dôsledku nerovnováhy minerálov z používania domácej výživy. (24)

Po zverejnení správy Bloomberg niektoré platformy sociálnych médií odstránili alebo označili príspevky: (32)

  • Niekoľko videí alebo príspevkov YouTube a TikTok bolo odstránených
  • Okrem týchto videí nahlásených agentúrou Bloomberg YouTube v rámci svojich zásad Škodlivý a nebezpečný odstránil aj obsah, ktorý predáva, propaguje alebo poskytuje pokyny na domácu dojčenskú výživu.
  • Meta, materská spoločnosť Facebooku, pre Bloomberg povedala, že externí recenzenti obsahu pridávajú varovné štítky na príspevky s dezinformáciami o dojčenskej výžive.

Na rozdiel od iných platforiem však Twitter nepovažoval tieto príspevky za porušenie ich dezinformačnej politiky. Povedali pre výstup, že časom prehodnotia svoje postupy. (32)

Generálny riaditeľ spoločnosti Abbott zdieľa vážne kroky na riešenie nedostatku receptúr

Robert Ford, generálny riaditeľ spoločnosti Abbott Laboratories, sa ospravedlnil verejnosti za úlohu spoločnosti pri nedostatku receptúry po stiahnutí produktov Similac, Elecare a Alimentum vo februári 2022. (33)

Vysvetlil, že dobrovoľné stiahnutie z trhu bola správna vec, pretože spoločnosť nechcela riskovať životy a zdravie detí.

Ford uviedol, že po spustení výroby urobia nasledovné: (33)

  • Investujte do modernizácie ich procesov a vybavenia v oblasti bezpečnosti a kvality
  • Vykonajte značné investície, aby ste zabezpečili, že sa problém nebude opakovať
  • Viac ako dvojnásobok súčasnej produkcie

Podrobne uviedol aj vážne kroky, ktoré sa podnikli na riešenie nedostatku dojčenskej výživy: (33)

  • Prísne kontroly hotových výrobkov
  • Zrýchlenie výrobných procesov
  • Fond vo výške 5 miliónov dolárov pre rodiny, ktorých sa sťahovanie dotklo po tom, čo boli ich deti hospitalizované kvôli nedostatku špecializovaných produktov, ktoré potrebovali
  • Konverzia výrobných liniek na produkty výživy pre dospelých vo svojom zariadení v Columbuse v štáte Ohio, aby sa uprednostnila výroba tekutej dojčenskej výživy pripravenej na kŕmenie
  • Letecká doprava miliónov najpoužívanejších dojčenských výživ zo zariadenia schváleného FDA v Írsku do USA

Spoločnosť Abbott mala pred stiahnutím z trhu 40 % podiel na trhu s dojčenskou výživou v USA. Takže februárové stiahnutie z trhu a odstavenie závodu vážne ovplyvnili dodávky receptúry. (34)

Ford však objasnil, že v produktoch Abbott sa nenašli žiadne bakteriálne kmene zo štyroch sťažností. (33)

Dodal, že genetické sekvenovanie Abbott zachovalo produkty a vzorky zo štyroch sťažností nemali žiadnu súvislosť. (33)

FDA vyvracia tvrdenie Abbotta o bakteriálnych kmeňoch

Predstavitelia FDA však nedávno vyvrátili tvrdenie Abbotta a vysvetlili, že neboli schopní získať presvedčivú zhodu, pretože nezobrali bakteriálne kmene od ostatných pacientov. (35)

Podľa riaditeľky potravín FDA Susan Mayne mali iba sekvencie dvoch detí. Hoci sa tieto nezhodovali s Abbottovými vzorkami, sekvencie z ďalších dvoch detí zostávajú neznáme. (35)

Dekrét o súhlase súdu predtým, ako spoločnosť Abbott obnoví výrobu

Dekrét o súhlase podaný na americkom okresnom súde pre západný okres Michigan podpísal federálny sudca, prezradil hovorca Abbott Jonathon Hamilton. (36)

Táto 33-stranová dohoda medzi Abbottom a FDA podrobne popisuje kroky, ktoré musia splniť predtým, ako budú môcť obnoviť výrobu dojčenskej výživy: (36) (37)

  • Čistenie a dezinfekcia zariadenia a všetkého jeho vybavenia
  • Reštartovanie zariadenia a vykonanie skúšobných jázd
  • Vykonávanie viacerých testov
  • Kontrola ingrediencií
  • Najímanie nezávislého odborníka tretej strany, ktorý skontroluje jeho procesy

Spoločnosť musí tiež skontrolovať a zmeniť nasledujúce: (37)

  • Vzdelávacie programy zamestnancov
  • Plány odberu vzoriek a testovania produktov
  • Program monitorovania životného prostredia

Aby sa predišlo akémukoľvek masívnemu stiahnutiu z trhu v budúcnosti, súdny dekrét o súhlase tiež vyžaduje, aby spoločnosť Abbott okamžite zastavila výrobu a okamžite informovala FDA o akejkoľvek zistenej kontaminácii. (36)

Abbott údajne obohatil akcionárov, aj keď závod potreboval opravy

Dva roky pred stiahnutím z obehu čistý zisk Abbott stúpol z 3,6 miliardy USD na 7,1 miliardy USD, na základe záznamov Komisie pre cenné papiere a burzu. (38)

Spoločnosť Abbott mala medzi rokmi 2019 a 2021 zisky až 94 %, aj keď v tom istom období boli v niektorých produktoch zistené baktérie. (38)

Hlavný ekonóm Groundwork Collaborative Rakeen Mabud tvrdil, že aj keby závod potreboval opravy, Abbott sa rozhodol uprednostniť svojich akcionárov. (38)

Spoločnosť údajne zvýšila dividendy o viac ako 25 % a akcionárom ponúkla aj špeciálny program spätného odkúpenia akcií v hodnote 5 miliárd dolárov. (38)

Vedúci pracovník American Economic Liberties Project Moe Tkacik tiež obvinil Abbott a podobné spoločnosti, že používajú ich produkty ako svoje osobné bankomaty. Trvala na tom, že spätné odkupy by mali byť zakázané, pretože ide o formu manipulácie a boli nezákonné až do roku 1982. (38)

Verí tiež v zavedenie obmedzení pre spoločnosti ako Abbott, ktorých najväčšími zákazníkmi sú federálne programy ako WIC alebo tie, ktoré priamo dostávajú federálne financovanie. (38)

Ekonómovia chcú zakázať spätné odkupy, sprísniť antimonopolné presadzovanie a zaviesť limity na dividendy akcionárov. (38)

Abbottova odpoveď

Spoločnosť popiera, že jej program spätného odkúpenia ovplyvnil bezpečnosť jej produktov.

Podľa hovorcu spoločnosti boli schopní investovať do zlepšenia zariadenia aj pri spätnom odkúpení akcií, a to vďaka svojej silnej bilancii. (38)

Senát vyšetrí program spätného odkúpenia spoločnosti Abbott

Senátor Ron Wyden údajne požiadal spoločnosť o ďalšie informácie o jej programe spätného odkupu akcií. (38)

Finančný výbor Senátu bude tiež skúmať investície spoločnosti Abbott do zlepšenia bezpečnosti ich zariadenia, pričom bude mať rekordné príjmy. (39)

Obžaloba s očami nad nedostatkom dojčenskej výživy

Predsedníčka Snemovne reprezentantov Nancy Pelosiová uviedla, že po vyriešení celoštátneho nedostatku dojčenskej výživy môžu byť podané trestné obvinenia, aby sa zabezpečilo, že sa to už nebude opakovať. Momentálne je však prioritou vyriešiť krízu na ochranu hladných a plačúcich detí v krajine. (40)

Pelosiová označila tento nedostatok za nerozumný a tragický, ale nešpecifikovala podrobnosti o možnom obvinení ani o tom, koho plánujú obviniť. Objasnila tiež, že jej poznámky nie sú spojené so žiadnym z jej kolegov. (40)

Biden sa odvoláva na zákon o výrobe obrany

18. mája 2022 sa americký prezident Joe Biden odvolal na zákon o výrobe obrany, aby priamo riešil nedostatok dojčenskej výživy. Nasmeruje dodávateľov, aby uprednostnili objednávky od výrobcov dojčenskej výživy pred akýmikoľvek inými zákazníkmi rovnakého tovaru. (35)

Prioritné objednávky pre Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) a Abbott Nutrition boli prvými povoleniami podľa zákona o výrobe obrany: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – suroviny ako cukor a kukuričný sirup
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtre a iné produkty na jedno použitie na výrobu určitých olejov potrebných v procese dojčenskej výživy

Očakáva sa, že tieto prioritné objednávky pomôžu zvýšiť produkciu oboch spoločností: (41)

  • Po obnovení prevádzky závodu zvýšte produkciu Abbott o jednu tretinu
  • Nechajte zariadenia Reckitt pracovať na maximálnu kapacitu

Biden spúšťa operáciu Fly Formula

Biden tiež spustil operáciu Fly Formula pre rôzne vládne agentúry, aby použili vojenské lietadlá na lietanie s formulami, ktoré spĺňajú americké štandardy v zámorí, aby pomohli doplniť zásoby. (35)

Tieto špeciálne lety urýchlili proces a umožnili dojčenskej výžive dostať sa do USA do 72 hodín namiesto toho, aby zásielky zvyčajne trvali dva týždne. (24)

Prvé kolo letov prinesie receptúry zodpovedajúce 1,5 miliónu dávok osemuncových fliaš. (24)

Zásielka prvej operácie Fly Formula dorazila do USA

Celkovo 78 000 libier alebo 132 paliet s receptúrami Nestle Alfamino Infant a Alfamino Junior dorazilo do USA na palube prvého letu Formula Operation Fly. (24)

Tieto špeciálne receptúry na lekárske účely boli uprednostnené, pretože slúžia kritickému účelu pre deti s alergiou na bielkovinu kravského mlieka.

Brian Deese, riaditeľ Národnej ekonomickej rady Bieleho domu, uviedol, že vojenské nákladné lietadlo viezlo odhadom 15 % špeciálnej dojčenskej výživy potrebnej v USA.

Zásielka v medicínskej kvalite prišla z Nemecka s výrobkami, ktoré pochádzajú zo švajčiarskeho Zürichu. Tie boli letecky prevezené do Indianapolisu a prevezené do distribučného centra Nestle vzdialeného asi kilometer. (41)

Po absolvovaní štandardných kontrol kontroly kvality budú tieto receptúry lekárskej kvality distribuované na lekárske kliniky, lekárne a nemocnice. Predstaviteľ Bidenovej administratívy uviedol, že doručovanie bude uprednostňované najviac zasiahnutým regiónom. (41)

Táto prvá várka môže poskytnúť dojčenskú výživu pre približne 9 000 dojčiat a 18 000 batoliat na jeden týždeň, podľa ministra poľnohospodárstva Toma Vilsacka. (24)

Čoskoro sa očakávajú ďalšie lety Formula

Ďalší let prinesie 114 paliet Gerber Good Start Extensive HA formula z Holandska cez Nemecko. (41)

Očakáva sa, že zásielka Operation Fly Formula dorazí do Pensylvánie na distribúciu iným zariadením Nestle v tejto oblasti. (41)

House schvaľuje účty na riešenie nedostatku receptúr

Flexibilita WIC

Jeden návrh zákona, ktorý poskytuje tajomníkovi ministerstva pôdohospodárstva trvalú flexibilitu pri vydávaní výnimiek v prípade prerušenia dodávok, okamžite schválila snemovňa väčšinou hlasov oboch strán. (42) (43)

Toto opatrenie umožňuje účastníkom WIC získať akýkoľvek druh dostupnej receptúry od akéhokoľvek dodávateľa, a nie byť obmedzovaní značkami schválenými WIC, ktoré môžu byť nedostupné. (42) (43)

Keďže až 50 % predaja dojčenskej výživy v USA sa uskutočňuje prostredníctvom programu WIC (Špeciálny doplnkový výživový program pre ženy, dojčatá a deti), tento návrh zákona môže pomôcť mnohým rodinám. (35)

Návrh zákona tiež vyžaduje, aby výrobcovia dojčenskej výživy vytvorili špeciálny pohotovostný plán na ochranu pred akýmkoľvek prerušením dodávok v prípade stiahnutia z trhu. Pomôže to zabrániť tomu, aby sa podobný nedostatok opakoval. (43)

Prešlo to v snemovni aj v Senáte. Teraz je na prezidentovi, aby to podpísal. (44)

Zákon o núdzových výdavkoch

Bol schválený aj druhý zákon podporovaný demokratmi (zákon o núdzových výdavkoch); nebol však taký populárny ako predchádzajúci.

Návrh zákona požaduje fond na núdzové výdavky vo výške 28 miliónov dolárov na zvýšenie zdrojov FDA vrátane najímania ďalších zamestnancov. (35)

Podľa predsedníčky Výboru pre rozpočtové prostriedky, zástupkyne Rosy DeLaurovej, tento rozpočet zvýši počet zamestnancov FDA, aby viac ľudí mohlo robiť nasledovné: (35)

  • Zabráňte tomu, aby sa podvodné produkty dostali na pulty obchodov
  • Skontrolujte medzinárodných a domácich dodávateľov
  • Získajte lepšie údaje na trhu

Celkovo 192 republikánskych zákonodarcov však hlasovalo proti, pričom tvrdili, že hádzanie miliónov dolárov do problému ho nevyrieši. (44)

  • Poslanec Bill Huizenga je proti tomu, aby FDA dostal viac prostriedkov na získanie viac zamestnancov. Povedali, že je potrebná zvýšená produkcia mlieka, nie viac ľudí v FDA. (35)
  • Predsedníčka republikánskej konferencie Elise Štefániková obvinila Bidenovo neúspešné vedenie a uviedla, že je zodpovedné za americkú krízu dojčenskej výživy. (44)
  • Poslanec Andy Harris, predseda podvýboru pre rozpočtové prostriedky, tvrdil, že to nie je problém s peniazmi, ktorý treba vyriešiť, ale problém vedenia. (43)

Namiesto toho zástupcovia republikánskej snemovne podali návrh zákona, ktorého cieľom je získať vzorce zo zámorských zdrojov. Nazývajú to zákon Baby Need More Formula Now Act. (44)

Očakáva sa, že núdzové rozpočtové opatrenie snemovne narazí v Senáte na väčší odpor. Republikáni spochybnili FDA za jej zodpovednosť za nedostatok a možné chyby, ktoré mohli viesť k úmrtiu dvoch detí. (39)

Komisár FDA čelí kongresu

Komisár FDA Dr. Robert Califf čelil Kongresu kvôli vyšetrovaniu nedostatku dojčenskej výživy v máji 2022 na vypočutí medzi dvoma stranami. Je prvým predstaviteľom administratívy, ktorý hovoril o kríze. (45)

Zákonodarcovia, vrátane zástupkyne Rosy DeLaurovej, opakovane žiadali šéfa FDA kvôli pomalému postupu agentúry, aby vyšetril sťažnosť oznamovateľa na údajné porušenie bezpečnosti v závode Abbott.

Califf však údajne odmietol zdieľať podrobnosti o prebiehajúcom vyšetrovaní agentúry. (45)

Komisár priznal, že čítal sťažnosť oznamovateľa, ale nešpecifikoval žiadne podrobnosti ani kroky, ktoré podnikol na okamžité vyriešenie problému.

Namiesto toho Califf oznámil, že Abbott môže obnoviť výrobu o týždeň alebo dva. Toto však čaká na bezpečnostné aktualizácie a certifikácie. (45)

FDA žiada viac rozpočtu

Počas vypočutia Califf požiadal zákonodarcov, aby zvýšili rozpočet FDA z 2,1 miliardy dolárov v minulom roku na 8,4 miliardy dolárov, ktoré sa použijú na bezpečnosť potravín a výživu. (39)

Bude zahŕňať zvýšenie o 76 miliónov dolárov vyčlenených na zlepšenie technológie na zníženie toxínov v potravinách a rýchle vysledovanie zdroja chorôb prenášaných potravinami. (39)

Bezpečnosť potravín je prioritou

Skupiny tiež vyzývajú federálnu agentúru, aby uprednostňovala bezpečnosť potravín, aby sa predišlo opakovaniu krízy v oblasti výživy.

Vedúci predstavitelia Kongresu a rôzne skupiny chcú tiež brať FDA na zodpovednosť za akékoľvek chyby alebo povinnosti, ktoré mohla prehliadnuť a ktoré viedli k zatvoreniu závodu Abbott a nedostatku dojčenskej výživy.

Viaceré skupiny tiež vyzývajú FDA, aby obnovila pozíciu zástupcu potravinového komisára odvolanú počas Trumpovej administratívy. Veria, že vodca v tejto pozícii môže zjednotiť a zlepšiť potravinový program FDA. (46)

Abbott Nutrition uvoľňuje pozastavenú dojčenskú výživu uprostred nedostatku

Aktualizácia: 4. mája 2022

Z dôvodu nedostatku dojčenskej výživy FDA údajne požiadala spoločnosť Abbott Nutrition, aby vydala špeciálne a metabolické výživové vzorce, ktoré boli pozastavené počas stiahnutia z trhu vo februári 2022. Tieto prípravky potrebujú najmä dojčatá so špeciálnymi diétnymi požiadavkami a deti v nemocniciach. (47)

Spoločnosť Abbott oznámila, že uvoľňuje vzorce metabolickej výživy, aby splnila požiadavku FDA a ponúka tieto produkty pacientom zadarmo. Zásoby sú však obmedzené, pretože Abbott neobnovil výrobu. Namiesto toho to boli len produkty vyrobené pred stiahnutím z trhu. (47)

Pacienti môžu dostať tieto vzorce v koordinácii so zdravotníckymi pracovníkmi, ale podľa potreby alebo od prípadu k prípadu. (47)

Aby sa ubezpečili znepokojení spotrebitelia, spoločnosť objasnila, že tieto výživové vzorce boli testované a všetky pred distribúciou spĺňali požiadavky na uvoľnenie. (47)

Hlavné produkty (práškové receptúry Similac, Alimentum a EleCare) zahrnuté do stiahnutia z trhu vo februári 2022nebudebyť súčasťou tohto vydania.

Špeciálna receptúra ​​Similac PM 60/40 však bude uvedená na trh napriek tomu, že bola zaradená do februárového stiahnutia, pretože bola ovplyvnená iba jedna šarža. Zásoby z ostatných šarží budú uvoľnené. (47)

Špeciálne produkty a produkty metabolickej výživy na uvoľnenie: (47)

  • Calcilo XD
  • Cylinex-1 a 2
  • Glutarex-1 a 2
  • Hominex-1 a 2
  • I-Valex-1 a 2
  • Ketonex-1 a 2
  • Phenex-1 a 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 a 2
  • SKÚŠKA
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 a 2

Opätovné otvorenie spoločnosti Abbott môže pomôcť s nedostatkom receptúry. Napriek tomu spoločnosť objasnila, že po ich obnovení bude trvať 6 až 8 týždňov, kým budú novo vyrobené produkty detskej výživy dostupné na distribúciu.

Závod Sturgis sa však ešte neotvára.

Vo svojej tlačovej správe spoločnosť Abbott oznámila, že stále spolupracujú s FDA na riešení súčasnej situácie a podniknutí nápravných opatrení v závode na výrobu receptúr pred obnovením výroby. (47)

Whistleblower oznámil Abbottove zlyhania FDA mesiace pred smrťou detí

Aktualizácia: 29. apríla 2022

Bývalý zamestnanec Abbott Nutrition sa stal informátorom spoločnosti, pričom tvrdil, že v závode v Sturgis v Michigane došlo k niekoľkým pochybeniam v oblasti bezpečnosti a ochrany. Zariadenie vyrábalo receptúry Similac stiahnuté z trhu vo februári 2022. (48)

Tvrdil tiež, že v októbri 2021 oznámil FDA bezpečnostné nedostatky spoločnosti, mesiace predtým, ako boli produkty Similac spojené so smrťou dvoch detí.

Vo svojej správe bývalý zamestnanec tvrdil, že Abbott zakrýval početné nebezpečné praktiky a bezpečnostné nedostatky v závode Sturgis, ale keď na tieto obavy upozornil, pomstili sa. (48) (49)

Tento informátor sa domnieva, že úmrtiam detí sa dalo zabrániť, ak by spoločnosť dodržiavala správne bezpečnostné protokoly. (48) (49)

Tvrdil, že napriek obavám o bezpečnosť manažéri Abbottu možno dezinfikovali určité súbory, aby skryli akékoľvek informácie, ktoré by mohli poukazovať na zlé praktiky spoločnosti pred auditom FDA v roku 2019. (49)

Tvrdil tiež, že napriek zisteniu kontaminácie v niektorých produktoch spoločnosť zmenila časové kódy, vyradila kontaminovanú šaržu, ale stále uvoľnila ostatné dojčenské výživy vo výrobe bez ich testovania. (49)

Tvrdilo sa tiež, že spoločnosť dodávala produkty so skutočnou hmotnosťou nižšou, ako je na etikete produktu, a neprijala žiadne nápravné opatrenia napriek tomu, že vedela o nedostatočných testovacích postupoch. (48)

V reakcii na to spoločnosť Abbott Nutrition vydala vyhlásenie, v ktorom popiera obvinenia informátora a diskredituje ho ako bývalého zamestnanca, ktorý bol údajne prepustený z dôvodu vážneho porušenia ich zásad bezpečnosti potravín. (50)

Podľa Abbotta tento prepustený zamestnanec prišiel s falošnou správou, ktorú predložil viacerým orgánom po jeho nečestnom prepustení.

Spoločnosť trvá na tom, že napriek preventívnemu stiahnutiu svojich produktov z trhu žiadny z nich nebol pozitívny na patogény, ktoré spôsobili, že deti ochoreli. (50)

Abbott, ktorý sa zaoberal obvineniami oznamovateľa, tvrdí, že dodržiavajú tieto protokoly: (50)

  • Berte obavy zamestnancov veľmi vážne, najmä pokiaľ ide o produkty
  • Podporujte dodržiavanie predpisov, aby ste sa uistili, že vyrábajú najkvalitnejšie dojčenské výživy
  • Umožnite svojim pracovníkom identifikovať a nahlásiť akékoľvek problémy, ktoré by mohli ohroziť bezpečnosť a kvalitu ich produktov

Správa informátora sa dostala k predsedníčke výboru pre rozpočtové prostriedky Rosy DeLaurovej, ktorá hľadala odpovede po masívnom stiahnutí Similacu. (48)

Poslanec DeLauro vyjadril znepokojenie nad 34-stranovou správou a pýtal sa, prečo FDA nekonala rýchlo. DeLauro sa domnieva, že FDA mala okamžite skontrolovať závod, aby overila správu, pretože to zahŕňalo možné nebezpečné výrobné procesy pre dojčenskú výživu. (51)

Bezpečnostné problémy v závode Abbott odhalené v správe FDA

Aktualizácia: 28. marca 2022

Federálni inšpektori bezpečnosti zverejnili výsledky svojej predbežnej bezpečnostnej správy 22. marca po vykonaní inšpekcie v závode Abbott’s Sturgis. (52) (53)

Správa o bezpečnostnej inšpekcii FDA od 31. januára do 18. marca 2022 ukázala nasledovné: (52) (53)

  • Neschopnosť spoločnosti Abbott udržiavať hygienické podmienky, najmä na povrchoch používaných na prípravu alebo manipuláciu s receptúrou a inými časťami závodu
  • Niektorí pracovníci boli pozorovaní inšpektormi, ktorí vstúpili do výrobného priestoru bez toho, aby si riadne vydezinfikovali obuv a ruky
  • Záznamy spoločnosti Abbott ukazujú históriu Cronobakter bakteriálna kontaminácia (osemkrát) od jesene 2019 do februára 2022
  • Chýbajúci systém kontroly procesu, ktorý pokrýva bezpečnostné postupy vo všetkých fázach spracovania, ktorý by mohol zabrániť kontaminácii dojčenskej výživy Cronobakter baktérie alebo iné mikroorganizmy v prostredí spracovania alebo zo zložiek receptúry (54)

Čo je prekvapujúce, je, že Abbott priznal, že dostal prvú správu od zdravotníckych úradníkov v Minnesote už v septembri 2021 a FDA vypracoval bezpečnostnú správu, ale bezpečnostné upozornenia neboli vydané okamžite. (52) (53)

V nasledujúcich mesiacoch boli hlásené prípady z Ohia a Texasu.

Ukázalo sa však, že FDA už vykonal inšpekcie závodov v septembri 2021 a vtedy zistil niekoľko porušení bezpečnosti: (52) (53) (54)

  • Niektorí zamestnanci vstupujú do výrobných priestorov s nesprávne dezinfikovanou obuvou alebo si nedezinfikujú správne ruky
  • Nehygienické podmienky (napr. odpadky pod stolmi alebo špinavé pulty)
  • Nedostatok regulácie teploty

Zákonodarcovia, rodičia a zástancovia bezpečnosti produktov žiadajú od FDA vysvetlenie možných neúspešných rozhodnutí, ktoré mohli spôsobiť smrť dvoch dojčiat v dôsledku kontaminácie dojčenskej výživy.

Consumer Reports poukázali na to, že FDA vedel o bezpečnostných problémoch spoločnosti Abbott ešte pred inšpekciami v septembri 2021, najmä preto, že spoločnosť bola predtým zapojená do podobných bezpečnostných problémov.

Brian Ronholm, riaditeľ pre potravinovú politiku Consumer Reports, poukázal na to, že FDA vedel o nedostatočnom mikrobiologickom testovaní závodu Abbott už v roku 2019. Federálni inšpektori bezpečnosti našli v zariadení povrchovú kontamináciu, ale nekonali. (55)

Dodal: (55)

Zdá sa zrejmé, že agentúra mala konať skôr. Keď sa toto vyšetrovanie skončí, FDA bude mať veľa na preskúmanie ich procesu presadzovania.

Nie je jasné, prečo mohla FDA prehliadnuť bezpečnostné problémy, keďže tieto boli uvedené v bezpečnostných správach, ktoré urobili po inšpekcii. Rozzúrení rodičia chcú, aby FDA a Abbott niesli zodpovednosť za možné chyby, ktoré mohli viesť k úmrtiu dvoch detí. (52) (53)

Vzhľadom na nedávny nedostatok receptúr v USA v dôsledku problémov s dodávateľským reťazcom každý chce, aby sa Abbott a FDA dostali na dno obáv z kontaminácie a zabránili tak opakovaniu.

Hovorca Abbott ubezpečuje verejnosť: (55)

Už sme začali s implementáciou nápravných opatrení a vylepšení v závode, využívaním nových technológií a posilňovaním našich procesov, aby sme rodičom a zákazníkom poskytli obnovenú dôveru v kvalitu výroby v našom závode Sturgis, keď tam znovu spustíme prevádzku.

Abbott vysvetlil, že ich systémy kvality dokážu skutočne odhaliť prítomnosť patogénov. To je dôvod, prečo ich interné záznamy ukázali kontamináciu Cronobacter sakazakii v niektorých dávkach. Tieto hotové výrobky boli zničené a neboli distribuované zákazníkom. (55)

Tiež oznámili, že vzorky zozbierané z ich závodu sa nezhodujú s Cronobacter sakazakii mikróbov z týchto hlásených prípadov.

detská výživa vo veľkom

Abbott vyhlásil: (55)

Dôležité je, že jedinečná genetická výbava mikróbov Cronobacter sakazakii nájdená v neproduktových oblastiach v zariadení Sturgis nezodpovedala mikróbom Cronobacter sakazakii z hlásených prípadov.

Consumer Reports však poukázal na to, že v rastline môže byť niekoľko rôznych kmeňov patogénu.

James E. Rogers, PhD, riaditeľ Consumer Reports pre bezpečnosť potravín a výskum, povedal: (55)

Nie som si istý, prečo by Abbott zdôrazňoval túto skutočnosť, pretože rastliny môžu obsahovať viacero kmeňov patogénu.

Len preto, že kmene pacientov a tie, ktoré boli doteraz izolované, sa nezhodujú, neznamená to, že pacienti neboli alebo nemohli byť chorí na Cronobacter z dojčenskej výživy..

Podľa odborníkov sa bakteriálna kontaminácia môže vyskytnúť v dojčenskej výžive, pretože nie je vystavená rovnakým vysokým teplotám (navrhnutým na ničenie patogénov) ako v iných komerčných potravinách.

Napriek tomu by spoločnosti zaoberajúce sa dojčenskou výživou mali nájsť spôsob, ako riešiť a napraviť tento vážny bezpečnostný problém, aby sa zabránilo kontaminácii.

Aký vzorec bol pripomenutý v roku 2022?

ByHeart Formula Recall

Aktualizácia: 12. decembra 2022

Päť šarží Kompletná výživa pre dojčatá ByHeart boli dobrovoľne stiahnuté z trhu 11. decembra 2022 z dôvodu možnej krížovej kontaminácie baktériami, Cronobacter sakazakii . Zatiaľ čo Cronobakter infekcie sú zriedkavé, môžu byť pre dojčatá smrteľné.

Tekuté produkty pripravené na kŕmenie stiahnuté z dôvodu chybných uzáverov fliaš

Aktualizácia: 16. októbra 2022

Spoločnosť Abbott Nutrition v polovici októbra 2022 dobrovoľne stiahla určité tekuté produkty pripravené na kŕmenie (2 fl oz fľaše) z dôvodu chybných uzáverov fliaš v dôsledku výrobnej chyby. Postihnuté fľaše môžu mať nesprávne utesnené uzávery, čo môže viesť k znehodnoteniu. (1)

Podľa oznámenia spoločnosti Abbott môžu tieto pokazené produkty spôsobiť ďalšie gastrointestinálne symptómy, ako je hnačka a vracanie. (1)

Abbott objasnil, že tieto produkty vyrábala ich prevádzka v Columbuse v štáte Ohio. Produkty z iných zariadení nie sú zahrnuté do tohto stiahnutia.(Prečítajte si naše Similac spomínaný článok pre úplný zoznam dotknutých šarží)

Do tohto stiahnutia sú zahrnuté nasledujúce značky pripravené na kŕmenie: (1)

  • Pedialytový roztok elektrolytu
  • Similac voda (sterilizovaná)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Fáza 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

UPOZORNENIE: Nekŕmte svoje dieťa týmito stiahnutými produktmi pripravenými na kŕmenie.

Ďalšie informácie získate od spoločnosti Abbott Nutrition:

  • USA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare a Similac PM 60/40

Okrem stiahnutia EleCare vo februári 2022 toto stiahnutie zahŕňa aj Alimentum, Similac PM 60/40 a ďalšie Similac práškové dojčenské výživy.

Ostatné receptúry sú tiež stiahnuté z dôvodu možnej bakteriálnej kontaminácieCronobacter sakazakiiaSalmonella.

Anjelská formula

FDA v januári 2022 stiahla formulu Healthy Beauty Angel Formula od Moor Herbs nesplnenie požiadaviek FDA . (56)

Referencie

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaim-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -spúšťanie-nového-varovania-rodičom-a-kupujúcim-o-potenciálnej-otrave-salmonelou.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-revocation-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-remember-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reected-nationwide-for-possible-health-risks/

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: