FDA schvaľuje novú medenú medi bez hormónov, Miudella
Toto schválenie predstavuje prvú novú medenú IUD, ktorá príde na trh za viac ako 40 rokov.
Skvelé správy pre každého, kto má maternicu na trhu pre novú možnosť antikoncepcie bez hormónov! V utorok schválila Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) Miudella , medený vnútromaternicový systém od spoločnosti Sebela Women's Health Inc.
To znamená prvú novú medi bez hormónov antikoncepčné zariadenie To príde na americký trh za viac ako 40 rokov. Osobne sme radi, že to vyzerá ako ženský reprodukčný systém sám o sebe: to je len skvelá branding.
princezná a ich mená
Miudella je vyrobená z nitinol - Špeciálna zliatina zložená z niklu a titánu - ktorá je zabalená meďou. Je to meď, vďaka ktorej je táto metóda dlhodobej antikoncepcie efektívna a mechanizmus za ním je fascinujúci a celkom zábavný. V podstate, keď je zariadenie na mieste (vo vnútri maternice), meďné ióny a, zábava , Copper je v podstate kryptonit spermie. Len sa im to nepáči, a tak sa vyhýbajú IUD, čo im bráni dosiahnuť vajíčko a vytvárať tehotenstvo.
Podľa tlačovej správy tri pokusy s Miudella zistili, že zariadenie je 99% účinné počas trojročného obdobia, čo je na rovnakej úrovni ako Paraguard, Jediný medený IUD, ktorý je v súčasnosti na trhu v USA, je to skvelá voľba pre tých, ktorí hľadajú reverzibilnú kontrolu pri narodení, „set-it-it-and-to-it“, najmä v prípade hormónových možností (väčšina ostatných IUD a pilulky na kontrolu pôrodnosti) nie sú dobre tolerované . Ďalej z viac ako 1 900 žien, ktoré sa zúčastnili na súdnom konaní, viac ako 74% Z tých, ktorí prerušili účasť, aby sa pokúsili, aby dieťa otehotnelo do 1 roka od odstránenia Miudelly.
„Zdravie žien Sebela je nadšené, že je schopné priniesť túto voľbu IUD bez hormónov pre antikoncepciu ženám v Spojených štátoch,“ uviedla Kelly Culwell, MD, vedúca výskumu a vývoja divízie.
unisex čierne mená
Kvôli flexibilite nitinolu môže byť meď, ktorá zabraňuje tehotenstvu, strategicky umiestnená takým spôsobom, že Miudella používa menej ako polovicu množstva medi podobných IUD bez straty účinnosti. Takže je to tiež najmenší Rám IUD bez hormónov, ktorý je k dispozícii v USA, ak ste niekedy mali vloženú IUD, viete, že je to krásna správa.
„Sme presvedčení, že tieto a ďalšie vlastnosti Miudella môžu pomôcť pri používaní prekážok a zároveň poskytujú ženám voľbu bez hormónov, ktoré preferujú,“ uzatvára Culwell.
Minulý rok Centrá kontroly a prevencie chorôb (CDC) naliehali na poskytovateľov zdravotnej starostlivosti lepšie riešiť bolesť pacienta, pokiaľ ide o vloženie IUD. Zatiaľ čo veľa ľudí, ktorí sa rozhodnú pre vnútromaternicové zariadenie dobre toleruje vloženie, iní (pochopiteľne) nachádzajú vloženie zariadenia do maternice cez krčnie mimoriadne bolestivý .
Nové pokyny na lepšie zvládanie bolesti pacienta nenavrhujú jeden konkrétny liek na riešenie tohto problému, hoci misoprostol - ktorý pracuje na zmäkčení a rozširovaní krčka maternice - a lidokaín, znecitlivujúcim činidlom, sa ponúkajú ako potenciálne dobré možnosti.
miesta na nájdenie vzorca
Miudella bude k dispozícii neskôr v roku 2025 prostredníctvom vášho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Zdieľajte So Svojimi Priateľmi:
